Dinolytic® vet., Injektionsvätska, lösning 5 mg/ml

Farmakodynamiska egenskaper

Den verksamma komponenten i detta läkemedel är dinoprost = prostaglandin F2α (PG F2α), som tillhör en grupp naturligt förekommande fettsyror med kraftig verkan på glatt muskulatur. PG F2α utlöser kontraktioner i livmoderns och tarmens muskulatur. En annan för veterinärmedicinen intressant effekt av PG F2α är den luteolytiska effekten.

Farmakokinetiska egenskaper

Efter subkutan, intramuskulär eller intrauterin tillförsel sker en snabb tillbakabildning av corpus luteum med en åtföljande sänkning av progesteronkoncentrationen i blodet. Corpus luteum hos ko och sto är dock okänslig för PG F_2α under de första 4 dagarna efter ovulation.

Halveringstiden i plasma för PG F_2α är mindre än 1 minut. PG F_2α metaboliseras och utsöndras hos nöt till ca 80 % via urinen och resten via faeces. Hos lakterande kor understiger utsöndringen via mjölk 1 %. Ca 6 timmar efter injektion är ca 90 % av injicerat PG F_2α metaboliserat och utsöndrat.

Nöt:

Brunstkontroll och synkronisering av brunst hos mjölkkor med normal brunstcykel, synkronisering av ovulation hos mjölkkor med normal brunstcykel i kombination med GnRH eller GnRH analoger som del av ett protokoll för artificiell inseminering på fastställd tid. Behandling av utebliven brunst (vid närvaro av aktiv gulkropp). Induktion av abort. Avbrytande av patologiska dräktigheter (dött foster, stenfoster, hydroallantois). Behandling av kronisk metrit och pyometra.

Häst:

Synkronisering av brunst (och ovulation). Behandling av utebliven brunst (vid närvaro av aktiv gulkropp). Induktion av abort. Avbrytande av patologiska dräktigheter (dött foster, stenfoster, hydroallantois). Behandling av kronisk metrit och pyometra.

Använd inte intravenöst.

Använd inte under dräktighet om inte abort önskas då dinoprost kan förorsaka abort vid tillräckligt höga doser.

Använd inte till djur med sjukdom i lungor, magtarmkanal eller blodkärl eftersom dinoprost ger kontraktion av glatt muskulatur.

Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena.

Vid användning av läkemedlet till brunstsynkronisering ska man förvissa sig om att djuret icke är dräktigt.

Dräktighet:

Använd inte under dräktighet om inte abort önskas.

¹Som lokal bakteriell infektion.

²Lindrigt.

Häst:

¹Övergående.

²Försvinner vanligen inom en timme.

Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Rapporter ska, företrädesvis via en veterinär, skickas till antingen innehavaren av godkännande för försäljning eller till den nationella behöriga myndigheten via det nationella rapporteringssystemet. Se bipacksedeln för respektive kontaktuppgifter.

Dos och administreringssätt

Intramuskulär användning.

Nöt:

5 ml (= 25 mg) per djur.

Brunstsynkronisering:

Program I         Insemination utan brunstpassning

Ge 5 ml av läkemedlet intramuskulärt. Upprepa behandlingen efter 11 (10–12) dagar. Inseminera 72 timmar alt. 72 och 96 timmar efter andra injektionen oberoende av om brunstsymtom föreligger.

Program II        Insemination med brunstpassning Ge 5 ml av läkemedlet intramuskulärt. Upprepa eventuellt behandlingen efter 11 (10–12) dagar. Inseminera vid konstaterad brunst (sker vanligen 2–4 dagar efter behandlingen).

För lyckade resultat vid brunstsynkronisering måste djuren vara i god kondition.

Synkronisering av ovulation:

Program III

Läkemedlet kan användas för att synkronisera ovulationen hos mjölkkor med normal brunstcykel under alla skeden av laktationen, som del av ett protokoll för artificiell inseminering på fastställd tid. Följande protokoll har rapporterats allmänt i litteraturen:

• Dag 0 – Injicera GnRH eller GnRH analog

• Dag 7 – Injicera 5 ml av läkemedlet intramuskulärt

• Dag 9 – Injicera GnRH eller GnRH analog

• Inseminera 16–20 timmar senare eller, om tidigare, vid konstaterad brunst.

Alternativt:

• Dag 0 – Injicera GnRH eller GnRH analog

• Dag 7 – Injicera 5 ml av läkemedlet intramuskulärt

• Inseminera och injicera GnRH eller GnRH analog 60–72 timmar senare eller, om tidigare, vid konstaterad brunst.

För att maximera dräktighetsfrekvensen hos de kor som ska behandlas, bör ovariestatus fastslås och regelbunden cyklisk ovarieaktivitet bekräftas. Optimala resultat nås hos friska kor med normal brunstcykel.

Utebliven brunst (vid närvaro av aktiv gulkropp): 5 ml intramuskulärt.

Pyometra: 5 ml intramuskulärt. Behandlingen kan upprepas efter 10–12 dagar om ingen förbättring skett.

Induktion av abort, avbrytande av patologiska dräktigheter: 5–7 ml intramuskulärt. Vid behandling upp till 150 dagars dräktighet sker abort vanligen inom 4–7 dagar.

Häst:

1 ml (= 5 mg) per djur.

Behandling av utebliven brunst (vid närvaro av aktiv gulkropp): 1 ml intramuskulärt. Brunst inträffar vanligen 2–4 dagar efter behandlingen.Pyometra: 1 ml intramuskulärt.

Induktion av abort, avbrytande av patologiska dräktigheter: 1 ml intramuskulärt. Effektivast mellan 5 och 35 dagars dräktighet. Vid dräktighet över 35 dagar kan behandlingen behöva upprepas en eller flera gånger med 12 timmars intervall.

Blandbarhet

Då blandbarhetsstudier saknas ska detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.

Ej relevant.

Kött och slaktbiprodukter:

Nöt: 2 dygn.

Häst: 1 dygn.

Mjölk: noll dygn.

Inga kända.

Se Biverkningar.

Särskilda varningar för respektive djurslag

Nöt:

Lokala bakteriella infektioner på injektionsstället har rapporterats vid injektion av läkemedlet på kor. Vid tecken på infektion bör lämplig antibiotika sättas in.

Skyddsföreskrifter för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur

• Prostaglandiner av typ F_2α kan absorberas genom hud och förorsaka bronkospasm eller missfall hos människa.

• Försiktighet bör iakttagas vid hantering av läkemedlet så att risk för oavsiktlig injektion eller kontakt med hud undviks. Oavsiktlig injektion kan vara särskilt farlig för gravida kvinnor och personer med astma, luftrörsbesvär och andra respiratoriska sjukdomar.

• Gravida kvinnor eller kvinnor som planerar att skaffa barn, astmatiker och personer med luftrörsbesvär eller andra respiratoriska problem bör undvika kontakt med läkemedlet.

• Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.

• Vid oavsiktligt spill på huden tvätta omedelbart med tvål och vatten.

• Undvik kontakt med ögonen. Vid kontakt med ögonen skölj omedelbart med rikligt med vatten.

• Ät, drick eller rök inte vid hantering av produkten.

• Tvätta händerna efter användningen.

Särskilda försiktighetsåtgärder för skydd av miljön:

Ej relevant.

Viktiga inkompatibiliteter: Då blandbarhetsstudier saknas skall detta veterinärmedicinska läkemedel inte blandas med andra veterinärmedicinska läkemedel.

Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner: Inga kända.

Hållbarhet i oöppnad förpackning: 2 år.

Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 28 dagar.

Särskilda förvaringsanvisningar

Förvaras vid högst 25 °C.

Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använda veterinärmedicinska läkemedel och avfall

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.

Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser.

Receptbelagt läkemedel.

Utförlig information om detta läkemedel finns i unionens produktdatabas (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).