Tillgänglig läkemedelsinformation i Sverige
Om läkemedlet
Recept krävs
Ingår inte i högkostnadsskyddet
Läkemedel från Celltrion Sweden AB omfattas av Läkemedelsförsäkringen
Denna bipacksedel har skrivits för den person som tar läkemedlet. Om du är den förälder eller vårdnadshavare som ska ge Steqeyma till ett barn, ska du noggrant läsa igenom denna bipacksedel.
- Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
- Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symptom som liknar dina.
- Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I denna bipacksedel finner du information om:
Denna bipacksedel har skrivits för den person som tar läkemedlet. Om du är den förälder eller vårdnadshavare som ska ge Steqeyma till ett barn, ska du noggrant läsa igenom denna bipacksedel.
- Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
- Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symptom som liknar dina.
- Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I denna bipacksedel finner du information om:
Vad Steqeyma är
Steqeyma innehåller den aktiva substansen ustekinumab, som är en så kallad monoklonal antikropp. Monoklonala antikroppar är proteiner som känner igen och binder sig specifikt till särskilda proteiner i kroppen.
Steqeyma tillhör en grupp läkemedel som kallas ”immunsuppressiva medel”. Dessa läkemedel verkar genom att hämma en del av immunförsvaret.
Vad Steqeyma används för
Steqeyma används för att behandla följande inflammatoriska sjukdomar:
plackpsoriasis – hos vuxna och barn 6 år och äldre
psoriasisartrit – hos vuxna
måttlig till svår Crohns sjukdom – hos vuxna och barn som väger minst 40 kg.
Plackpsoriasis
Plackpsoriasis är en hudsjukdom som orsakar inflammation som drabbar huden och naglarna. Steqeyma kommer att minska inflammationen och andra tecken på sjukdomen.
Steqeyma används hos vuxna patienter med måttlig eller svår plackpsoriasis, som inte kan använda ciklosporin, metotrexat eller ljusterapi, eller när dessa behandlingsmetoder inte har gett effekt.
Steqeyma används till barn och ungdomar 6 år och äldre med måttlig till svår plackpsoriasis som inte tål ljusterapi eller andra systemiska behandlingar eller om dessa behandlingar inte har fungerat.
Psoriasisartrit
Psoriasisartrit är en inflammatorisk ledsjukdom, som vanligtvis drabbar personer med psoriasis. Om du har aktiv psoriasisartrit kommer du först att få andra läkemedel. Om du inte svarar tillräckligt bra på dessa läkemedel kan du få Steqeyma för att:
minska tecknen och symtomen på din sjukdom
förbättra din fysiska funktion
bromsa upp försämringen av dina ledskador.
Crohns sjukdom
Crohns sjukdom är en inflammatorisk tarmsjukdom. Om du har Crohns sjukdom kommer du först att få andra läkemedel. Om du inte svarar tillräckligt bra eller inte tål dessa läkemedel kan du komma att få Steqeyma för att minska dina sjukdomssymtom.
om du är allergisk mot ustekinumab eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
om du har en aktiv infektion som läkaren anser vara betydelsefull.
Om du är osäker på om något av ovanstående gäller dig, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder Steqeyma.
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Steqeyma. Läkaren kommer att kontrollera hur bra du mår före varje behandling. Tala om för läkaren om du har några andra sjukdomar före varje behandling. Tala även om för läkaren om du nyligen varit i kontakt med någon som kan ha haft tuberkulos. Läkaren kommer att undersöka dig och göra ett tuberkulostest innan du behandlas med Steqeyma. Om läkaren anser att du är i riskzonen för tuberkulos kommer du eventuellt att behandlas med läkemedel mot tuberkulos.
Se upp för allvarliga biverkningar
Steqeyma kan orsaka allvarliga biverkningar, inklusive allergiska reaktioner och infektioner. Du måste vara uppmärksam på vissa tecken på sjukdom när du tar Steqeyma. Se ”Allvarliga biverkningar” i avsnitt 4 för en fullständig förteckning över dessa biverkningar.
Innan du använder Steqeyma, tala om för läkaren:
om du någonsin har haft en allergisk reaktion mot ustekinumab. Fråga din läkare om du är osäker.
om du tidigare har haft någon typ av cancer - detta på grund av att immunsuppressiva läkemedel som Steqeyma försvagar en del av immunförsvaret. Detta kan öka risken för cancer.
om du har behandlats för psoriasis med andra biologiska läkemedel (ett läkemedel tillverkat från en biologisk källa och som vanligtvis ges som injektion) - risken för cancer kan var högre.
om du har eller nyligen har haft en infektion
om du har några nya eller förändrade skador inom området med psoriasis eller på intakt hud.
om du får någon annan behandling mot psoriasis och/eller psoriasisartrit - t.ex. ett annat immunsuppressivt medel eller ljusterapi (när din kropp behandlas med en typ av ultraviolett (UV) ljus). Dessa behandlingar kan också försvaga en del av immunförsvaret. Samtidig användning av dessa behandlingar med ustekinumab har inte studerats. Det är dock möjligt att det kan öka risken för sjukdomar relaterade till ett svagare immunförsvar.
om du får eller någonsin har fått injektioner för att behandla allergier - det är inte känt om ustekinumab kan påverka dessa.
om du är över 65 år - du kan vara mer benägen att få infektioner.
Om du är osäker på om något av ovanstående gäller dig, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder Steqeyma.
Vissa patienter har upplevt lupusliknande reaktioner, inklusive hudlupus eller lupusliknande syndrom, under behandling med ustekinumab. Tala omedelbart med läkare om du får röda, upphöjda, fjällande utslag, ibland med en mörkare kant, på hudområden som exponerats för sol, eller om du samtidigt har ledsmärtor.
Hjärtinfarkt och stroke
Hjärtinfarkt och stroke har observerats i en studie hos patienter med psoriasis som behandlats med ustekinumab. Läkaren kommer regelbundet att kontrollera dina riskfaktorer för hjärtsjukdom och stroke för att säkerställa att de behandlas på lämpligt sätt. Sök omedelbart läkarvård om du utvecklar bröstsmärta, svaghet eller onormal förnimmelse på ena sidan av kroppen, hängande ansikte eller tal- eller synavvikelser.
Steqeyma rekommenderas inte för barn med psoriasis under 6 år, barn med Crohns sjukdom som väger mindre än 40 kg eller för användning hos barn under 18 år med psoriasisartrit eftersom det inte finns några studier utförda på denna åldersgrupp.
Tala om för läkare eller apotekspersonal:
om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
om du nyligen har vaccinerat dig eller står i begrepp att göra det. Vissa typer av vaccin (levande vacciner) ska inte ges samtidigt som du använder Steqeyma.
om du fick Steqeyma under graviditet, berätta för ditt barns läkare om behandlingen med Steqeyma innan barnet får något vaccin, inklusive levande vacciner såsom BCG-vaccin (används för att förebygga tuberkulos). Levande vacciner rekommenderas inte till ditt barn under de första tolv månaderna efter födseln om du fick Steqeyma under graviditet, om inte ditt barns läkare rekommenderar något annat.
Om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel.
Någon högre risk för fosterskador har inte setts hos barn som exponerats för ustekinumab i livmodern. Det finns dock begränsad erfarenhet av ustekinumab hos gravida kvinnor. Det är därför att föredra att undvika användning av Steqeyma under graviditet.
Fertila kvinnor ska använda effektiva preventivmedel under behandlingen med Steqeyma och i minst 15 veckor efter avslutad behandling.
Ustekinumab kan passera från livmodern till det ofödda barnet. Om du fick Steqeyma under din graviditet kan ditt barn ha en högre risk för att få en infektion.
Innan ditt barn får något vaccin är det viktigt att berätta för ditt barns läkare eller annan sjukvårdspersonal om du fick Steqeyma under din graviditet. Levande vacciner såsom BCG-vaccin (används för att förebygga tuberkulos) rekommenderas inte till ditt barn under de första tolv månaderna efter födseln om du fick Steqeyma under graviditet, om inte ditt barns läkare rekommenderar något annat.
Ustekinumab kan utsöndras i bröstmjölk i mycket små mängder. Rådfråga läkare om du ammar eller om du planerar att amma. Du och din läkare avgör om du bör amma eller använda Steqeyma – gör inte både och.
Steqeyma har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Steqeyma innehåller 0,02 mg polysorbat 80 (E 433) per dosenhet motsvararande 0,04 mg/ml. Polysorbater kan orsaka allergiska reaktioner. Tala om för läkare om du har några kända allergier.
Steqeyma är avsett att användas under vägledning och övervakning av läkare med erfarenhet av att behandla de sjukdomar som Steqeyma är avsett för.
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare om du är osäker. Tala med läkaren om när du ska ta injektionerna och när du ska komma på återbesök.
Hur stor mängd Steqeyma som ges
Läkaren kommer att bestämma hur mycket Steqeyma du behöver använda och hur länge.
Vuxna 18 år och äldre
Psoriasis eller psoriasisartrit
Rekommenderad startdos är 45 mg Steqeyma. Patienter som väger över 100 kilogram (kg) kan starta med dosen 90 mg istället för 45 mg.
Efter startdosen får du nästa dos efter 4 veckor och därefter var 12:e vecka. Efterföljande doser är oftast samma som startdosen.
Crohns sjukdom
Under behandlingen kommer den första dosen på cirka 6 mg/kg Steqeyma att ges till dig av läkare genom dropp via en ven i armen (intravenös infusion). Efter att du fått den första dosen kommer du att få nästa dos på 90 mg Steqeyma efter 8 veckor och därefter var 12:e vecka genom en injektion under huden (subkutant).
Hos vissa patienter, efter den första injektionen under huden, kan 90 mg Steqeyma ges var 8:e vecka. Din läkare kommer att bestämma när du ska få din nästa dos.
Barn och ungdomar 6 år och äldre
Psoriasis
Läkaren räknar ut den dos som passar dig, inklusive den mängd (volym) Steqeyma som ska injiceras för att ge rätt dos. Rätt dos för dig beror på din kroppsvikt vid den tid då varje dos ges.
Om du väger mindre än 60 kg är rekommenderad dos Steqeyma 0,75 mg per kg kroppsvikt.
Om du väger mellan 60 kg och 100 kg är rekommenderad dos Steqeyma 45 mg.
Om du väger mer än 100 kg är rekommenderad dos Steqeyma 90 mg.
Efter startdosen får du nästa dos efter 4 veckor och därefter var 12:e vecka.
Barn som väger minst 40 kg
Crohns sjukdom
Under behandlingen kommer den första dosen på cirka 6 mg/kg Steqeyma att ges till dig av läkare genom dropp via en ven i armen (intravenös infusion). Efter att du fått den första dosen kommer du att få nästa dos på 90 mg Steqeyma efter 8 veckor och därefter var 12:e vecka genom en injektion under huden (subkutant).
Hos vissa patienter kan 90 mg Steqeyma ges var 8:e vecka efter den första injektionen under huden. Din läkare kommer att bestämma när du ska få din nästa dos.
Hur Steqeyma ges
Steqeyma ges som en injektion under huden (subkutant). I början av behandlingen injiceras Steqeyma normalt av sjukvårdspersonal.
Du kan emellertid själv injicera Steqeyma om läkaren i samråd med dig anser att det är lämpligt. I så fall kommer du att få undervisning i hur du injicerar Steqeyma.
För instruktioner om hur man injicerar Steqeyma, se "Instruktioner för administrering" i slutet av denna bipacksedel.
Rådfråga läkare om du har några frågor om hur du ska injicera.
Om du använt eller någon annan har gett dig för stor mängd Steqeyma, kontakta genast läkare eller apotekspersonal. Ta alltid med läkemedlets ytterkartong, även om den är tom.
Om du glömmer att ta en dos, kontakta läkare eller apotekspersonal. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Det är inte farligt att sluta använda Steqeyma. Dina symtom kan dock återkomma, om du slutar.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Allvarliga biverkningar
Vissa patienter kan få allvarliga biverkningar som kan kräva brådskande behandling.
Allergiska reaktioner - dessa kan behöva akut vård. Tala om för läkaren eller sök akut läkarhjälp om du märker något av följande symtom.
Allvarliga allergiska reaktioner (anafylaxi) är sällsynta hos personer som tar ustekinumab (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer). Symtomen inkluderar:
svårighet att andas eller svälja
lågt blodtryck, vilket kan orsaka yrsel eller svindel
svullnad av ansikte, läppar, mun eller hals.
Vanliga tecken på en allergisk reaktion inkluderar hudutslag och nässelutslag (dessa kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare).
I sällsynta fall har allergiska lungreaktioner och lunginflammation rapporterats hos patienter som får ustekinumab. Tala omedelbart om för läkare om du utvecklar symtom som hosta, andnöd och feber.
Om du har en allvarlig allergisk reaktion, kan din läkare besluta att du inte ska använda Steqeyma igen.
Infektioner - dessa kan behöva akut vård. Tala om för läkaren omedelbart om du märker något av följande tecken.
Infektioner i näsa eller svalg och vanlig förkylning är vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare).
Infektioner i luftvägarna är mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare).
Inflammation i vävnaden under huden (cellulit) är mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare).
Bältros (en typ av smärtsamma utslag med blåsor) är mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare).
Steqeyma kan försämra din förmåga att bekämpa infektioner. Vissa infektioner kan bli allvarliga och kan inkludera infektioner orsakade av virus, svamp, bakterier (inklusive tuberkulos) eller parasiter, inklusive infektioner som främst uppkommer hos personer med ett försvagat immunsystem (opportunistiska infektioner). Opportunistiska infektioner i hjärnan (encefalit, meningit), lungorna och ögonen har rapporterats hos patienter som behandlas med ustekinumab.
Du måste vara uppmärksam på infektionstecken när du använder Steqeyma. Dessa inkluderar:
feber, influensaliknande symtom, nattliga svettningar, viktminskning
trötthetskänsla eller andfåddhet, hosta, som inte ger med sig
varm, röd och smärtsam hud, eller ett smärtsamt hudutslag med blåsor
sveda när du kissar
diarré
synstörningar eller synbortfall
huvudvärk, nackstelhet, ljuskänslighet, illamående eller förvirring.
Tala omedelbart om för läkaren om du märker något av dessa tecken på infektion. Det kan vara tecken på infektioner som luftvägsinfektioner, hudinfektioner, bältros eller opportunistiska infektioner som kan ge allvarliga komplikationer. Tala om för läkaren om du har någon form av infektion som inte försvinner eller hela tiden kommer tillbaka. Din läkare kan besluta att du inte ska använda Steqeyma förrän infektionen har försvunnit. Tala också om för din läkare om du har några öppna skärsår eller sår eftersom dessa kan bli infekterade.
Hudfjällning – ökad rodnad och hudfjällning över ett stort område på kroppen kan vara symtom på erytroderm psoriasis eller exfoliativ dermatit, vilka är allvarliga hudsjukdomar. Du ska omedelbart tala om för läkaren om du märker något av dessa tecken.
Övriga biverkningar
Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 användare av 10):
diarré
illamående
kräkningar
trötthetskänsla
yrsel
huvudvärk
klåda (pruritus)
rygg-, muskel- eller ledvärk
halsont
rodnad och smärta vid injektionsstället
bihåleinflammation.
Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 användare av 100):
tandinfektioner
vaginal svampinfektion
depression
täppt näsa
blödning, blåmärke, hårdhet, svullnad, klåda vid injektionsstället
svaghetskänsla
hängande ögonlock och insjunkna muskler på ena sidan av ansiktet (”ansiktsförlamning” eller ”Bells pares”), som vanligtvis är tillfällig
en förändring av psoriasisen med rodnad och nya små, gula eller vita hudblåsor, ibland med feber (pustulös psoriasis)
hudfjällning (hudexfoliation)
akne.
Sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare):
rodnad och hudfjällning över ett stort område på kroppen, som kan klia eller vara smärtsamt (exfoliativ dermatit). Liknande symtom utvecklas ibland som en naturlig förändring av typen av psoriasissymtom (erytroderm psoriasis).
inflammation i små blodkärl som kan leda till hudrodnad med små, röda eller lila upphöjningar, feber eller ledsmärta (vaskulit).
Mycket sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare):
blåsor på huden som kan vara röda, kliande och smärtsamma (bullös pemfigoid)
hudlupus eller lupusliknande syndrom (röda, upphöjda, fjällande utslag på solexponerade hudområden, eventuellt med samtidig ledsmärta).
Rapportering av misstänkta biverkningar
Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till Läkemedelsverket, men alla kan rapportera misstänkta biverkningar till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.sePostadress: Läkemedelsverket, Box 26, 751 03 Uppsala.
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Förvaras i kylskåp (2 °C – 8 °C). Får ej frysas.
Förvara injektionsflaskan i ytterkartongen. Ljuskänsligt.
Vid behov kan enskilda Steqeyma injektionsflaskor även förvaras i rumstemperatur vid högst 30 °C under en period på upp till 15 dagar. Injektionsflaskan är ljuskänslig och ska förvaras i originalkartongen. Anteckna datumet då injektionsflaskan först tas ut ur kylskåp samt kasseringsdatum på avsett ställe på ytterkartongen. Kasseringsdatumet får inte överskrida det ursprungliga utgångsdatumet som finns tryckt på kartongen. När en injektionsflaska har förvarats i rumstemperatur (vid högst 30 °C) ska den inte ställas tillbaka i kylskåp. Kassera injektionsflaskan efter förvaring i rumstemperatur om den inte används inom 15 dagar eller när det ursprungliga utgångsdatumet har passerats, beroende på vilket som inträffar först.
Injektionsflaskorna med Steqeyma får inte skakas. Om läkemedlet skakas kraftigt under en längre tid kan det förstöras.
Använd inte detta läkemedel:
efter det utgångsdatum som anges på etiketten och kartongen efter ”EXP”. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
om vätskan är missfärgad, grumlig eller innehåller synliga främmande partiklar (för ytterligare information, se avsnitt 6 ”Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar”).
om du vet, eller misstänker att läkemedlet har utsatts för extrema temperaturer (t.ex. oavsiktligt har frysts eller upphettats).
om läkemedlet har skakats kraftigt.
om förseglingen är bruten.
Steqeyma är endast för engångsbruk. Ej använt läkemedel i injektionsflaskan och sprutan ska kasseras. Läkemedel ska inte kasseras i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kasserar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Den aktiva substansen är ustekinumab. En injektionsflaska innehåller 45 mg ustekinumab i 0,5 ml.
Övriga innehållsämnen är L-histidin, L-histidinmonohydrokloridmonohydrat, polysorbat 80 (E 433), sackaros, vatten för injektionsvätskor.
Steqeyma är en klar till lätt opalescent (har en pärlskimrande lyster), färglös till blekgul injektionslösning. Läkemedlet levereras i en kartong innehållande en 3 ml injektionsflaska av glas för engångsbruk och en injektionsflaska innehållande 45 mg ustekinumab i 0,5 ml injektionsvätska.
Innehavare av godkännande för försäljning
Celltrion Healthcare Hungary Kft.
1062 Budapest
Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony
Ungern
Tillverkare
Nuvisan France SARL
2400, Route des Colles
06410, Biot
Frankrike
MIDAS Pharma GmbH
Rheinstrasse 49
55218 West Ingelheim Am Rhein
Rhineland-Palatinate
Tyskland
Kymos S.L.
Ronda de Can Fatjó 7B
Parc Tecnològic del Vallès
08290 Cerdanyola Del Valles
Barcelona
Spanien
Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:
Celltrion Sweden AB
Tel: +46 8 80 11 77
Contact_se@celltrionhc.com
Denna bipacksedel ändrades senast 12/2025
Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats https://www.ema.europa.eu.
Instruktioner för administrering
Dessa instruktioner för administrering innehåller information om hur Steqeyma ska injiceras från en injektionsflaska.
Läs dessa instruktioner för administrering innan du använder Steqeyma. Injicera inte dig själv eller någon annan förrän du har blivit visad hur du ska injicera Steqeyma från en injektionsflaska. Din hälsovårdgivare kan visa dig eller din vårdare hur du bereder, mäter din dos och ger din injektion av Steqeyma på rätt sätt innan du gör det själv för första gången. Förvara dessa instruktioner för administrering. Ring din hälsovårdgivare om du har några frågor.
Steqeyma används till vuxna och barn i åldern 6 år och äldre.
Denna Steqeyma injektionsflaska är endast för engångsbruk. Den innehåller 45 mg ustekinumab för injektion under huden (subkutan injektion).
Viktig information
Läs alla instruktioner noga innan du använder Steqeyma.
Fråga din hälsovårdgivare hur ofta du behöver injicera läkemedlet.
Innan du börjar ska du granska kartongen för att säkerställa att det är den rätta dosen.
Om din dos är 45 mg eller mindre får du en 45 mg injektionsflaska.
Om din dos är 90 mg får du två 45 mg injektionsflaskor. Och du behöver ge dig själv två injektioner, ge den andra injektionen direkt efter den första.
Hos barn och ungdomar (6 - 17 år) rekommenderas det att Steqeyma administreras av eller under uppsikt av en vuxen.
Barn med pediatrisk psoriasis som väger mindre än 60 kg behöver en dos som är lägre än 45 mg.
Använd alltid den spruta som du fått på apoteket för att säkerställa att du mäter upp den rätta mängden av läkemedlet Steqeyma.
Kontrollera utgångsdatumet på injektionsflaskan och kartongen. Om utgångsdatumet har passerats ska du inte använda det. Om utgångsdatumet har passerats ska du kontakta din läkare eller ditt apoteket för hjälp.
Granska injektionsflaskan efter partiklar och missfärgning. Injektionsvätskan ska vara klar till lätt opaliserande och färglös till ljusgul med några få vita partiklar.
Använd inte Steqeyma om det är fruset, missfärgat, grumligt eller har stora partiklar. Ta en ny injektionsflaska.
För att undvika nålsticksskador ska hättan inte sättas tillbaka på nålen.
Kassera genast den använda sprutan och nålen (nålarna) efter användning.
Använd inte en Steqeyma-injektionsflaska mer än en gång även om det blivit läkemedel kvar i injektionsflaskan. Efter att gummiproppen punkterats kan Steqeyma bli kontaminerat av skadliga bakterier som kan orsaka en infektion om det används på nytt. Kassera därför allt oanvänt Steqeyma efter att du gett din injektion.
Kassera alla oanvända Steqeyma-injektionsflaskor efter användning på ett säkert sätt.
Steqeyma är endast för subkutant bruk. Injicera inte Steqeyma i en ven.
Blanda inte Steqeyma med andra vätskor för injektion.
Förvaring av Steqeyma
Förvara oanvända Steqeyma-injektionsflaskor i ett kylskåp mellan 2 °C till 8 °C.
Om nödvändigt kan individuella injektionsflaskor förvaras i originalkartongen rumstemperatur upp till 30 °C under en maximal enstaka period på upp till 15 dagar. Ljuskänsligt. Kassera injektionsflaskan om den inte använts inom 15 dagar vid rumstemperatur.
Förvara Steqeyma-injektionsflaskan i originalkartongen för att skydda mot ljus.
Avlägsna inte Steqeyma-injektionsflaskan ur dess originalkartong under förvaring.
Skaka aldrig Steqeyma-injektionsflaskan.
Läkemedlet Steqeyma kan skadas av att din injektionsflaska skakas. Om din injektionsflaska har skakats ska du inte använda den. Få en ny injektionsflaska.
Värm inte Steqeyma-injektionsflaskan.
Frys inte Steqeyma-injektionsflaskan.
Ställ inte Steqeyma-injektionsflaskan i direkt solljus.
Förvara Steqeyma-injektionsflaskan utom syn- och räckhåll för barn. Innehåller små delar.
Förklaring av terminologi (Se bild A)
Beredning för injicering av Steqeyma
1. Förbered materialet för injektionen.
Bered en ren, plan yta såsom ett bord eller en bordsskiva i ett väl upplyst område.
Ta ut kartongen som innehåller Steqeyma-injektionsflaskan som behövs för att administrera din förskrivna dos ur kylskåpet.
Se till att du har följande material (se bild B):
Kartong innehållande Steqeyma-injektionsflaskan
Inkluderas inte i kartongen:
Spruta med nål
2 spritservetter
Bomullstuss eller gasbinda
Plåster
Behållare för vassa föremål
Obs: Du kan behöva ett recept från din sjukvårdskontakt för att få sprutorna med nål från apoteket.
2. Kontrollera utgångsdatum på kartongen (se bild C).
Använd inte läkemedlet om utgångsdatum har passerats. Om utgångsdatum har passerats ska hela förpackningen returneras till apoteket.
3. Vänta 30 minuter.
Ta ut kartongen innehållande Steqeyma injektionsflaskan ur kylskåpet.
Låt kartongen ligga i rumstemperatur (20 °C till 25 °C) under 30 minuter för att värmas upp (se bild D).
Värm inte upp injektionsflaskan med hjälp av värmekällor såsom hett vatten eller en mikrovågsugn.
Om injektionsflaskan inte uppnår rumstemperatur kan det orsaka att injektionen känns obehaglig och göra den svår att injicera.
4. Granska Steqeyma-injektionsflaskan.
Kontrollera injektionsflaskan och se till att du har rätt läkemedel (Steqeyma) och rätt dosering.
Granska injektionsflaskan och se till att den inte är sprucken eller skadad.
Använd inte Steqeyma om utgångsdatumet har passerats.
Kontrollera utgångsdatumet på etiketten på injektionsflaskan (se bild E).
Använd inte Steqeyma om utgångsdatumet har passerats.
5. Inspektera läkemedlet.
Granska läkemedlet i injektionsflaskan och bekräfta att vätskan är klar till lätt opaliserande och färglös till ljusgul. (se bild F).
Använd inte Steqeyma om vätskan är missfärgad eller grumlig eller om den innehåller synliga flagor eller partiklar.
6. Välj ett lämpligt injektionsställe (se bild G).
Du kan injicera i:
övre låret
nedre delen av buken, utom i området 5 cm runt naveln
yttre området av överarmen om du är vårdgivare.
- Injicera inte i födelsemärken, ärr, blåmärken eller områden där huden är öm, röd, hård eller om där finns sprickor i huden. Om möjligt ska du inte använda områden av huden som visar tecken på psoriasis.
- Injicera inte genom kläder.
Variera injektionsställe för varje ny injektion, minst 2,5 cm från området som du använde för den senaste injektionen.
7. Tvätta händerna.
Tvätta händerna med tvål och vatten och torka dem noga (se bild H).
8. Rengör injektionsstället.
Rengör huden där du avser ge din injektion med en spritservett med en cirkelrörelse (se bild I).
Låt huden torka före du injicerar. Blås inte på eller rör inte vid injektionsstället igen före du ger injektionen.
9. Avlägsna skyddshättan från injektionsflaskan.
Avlägsna skyddshättan från Steqeyma-injektionsflaskan (se bild J).
Avlägsna inte gummiproppen.
10. Rengör gummiproppen.
Torka av injektionsflaskans gummipropp med en spritservett och låt den torka.
Rör inte gummiproppen efter det att du rengjort den.
Placera injektionsflaskan på en plan yta.
11. Avlägsna nålhylsan från sprutan.
Håll i sprutan i mitten av sprutkroppen med nålen pekande bort från dig och drag nålhylsan rakt av från sprutan.
Kassera nålskyddet genast i en behållare för vassa föremål (se steg 19. Kassera Steqeyma).
Sätt inte tillbaka hylsan på sprutan.
Rör inte nålen eller låt inte nålen röra någonting. Om detta sker kan en nålsticksskada uppstå.
Använd inte sprutan om den har tappats utan att nålskyddet var på plats. Om detta sker ska du ringa läkare, sjuksköterska eller annan hälsovårdare för vidare instruktioner.
12. Dra ut den rätta dosen.
Tryck nålen genom gummiproppen på injektionsflaskan.
Lämna nålen i injektionsflaskan och vänd både spruta och injektionsflaska upp och ned (injektionsflaskan upp).
Håll stadigt i sprutan och injektionsflaskan med en hand. Säkerställ att nålspetsen är i vätskan.
Det är viktigt att nålspetsen alltid är i vätskan. Detta hindrar luftbubblor från att bildas i sprutan.
Med den andra handen ska du dra i kolvstången för att fylla sprutan med den mängd vätska som läkaren förskrivit. (se bild K).
Fyll sprutan tills kolvstångens svarta spets är i linje med märkningen som visar din förskrivna dos.
13. Kontrollera om det förekommer bubblor.
Avlägsna inte nålen från injektionsflaskan.
Håll i sprutan med nålen pekande uppåt för att se om det finns några luftbubblor inne i den.
Om det finns luftbubblor knacka lätt på sprutans sida tills luftbubblorna kommer upp i toppen av sprutan (se Bild L).
Tryck kolvstången tills alla luftbubblor (men inget av vätskan) är borta.
Lägg inte ned sprutan och låt inte sprutan röra någonting.
Injicera Steqeyma
14. För in nålen i injektionsstället.
Håll i sprutkroppen med ena handens tumme och pekfinger (se bild M).
Använd den andra handen för att lätt nypa ihop den rengjorda huden mellan tumme och pekfinger. Nyp inte för hårt. Obs: Det är viktigt att huden nyps ihop för att säkerställa att du injicerar under huden (i fettområdet) men inte djupare (i en muskel).
För med en snabb rörelse in nålen helt och hållet i den nypta huden i 45-graders vinkel (se bild M).
Dra inte vid något tillfälle tillbaka kolvstången.
15. Ge injektionen.
Efter det att du fört in nålen, använd tummen för att långsamt och jämnt trycka kolvstången hela vägen in till botten av sprutkroppen. Håll huden lätt nypt.
Se till att du har injicerat all Steqeyma-vätska (se bild N).
16. Avlägsna sprutan från injektionsstället.
Efter det att sprutan tömts släpp den nypta huden och dra långsamt ut sprutan från injektionsstället. (se bild O).
Sätt inte tillbaka hylsan på nålen. Att sätta tillbaka hylsan på den använda nålen kan leda till en nålsticksskada.
Använd inte sprutan på nytt.
Gnugga inte injektionsstället.
Efter injektionen
17. Vård av injektionsstället.
Tryck en spritservett lätt över injektionsstället under några sekunder efter injektionen. Det kan förekomma en liten mängd blod eller vätska på injektionsstället. Detta är normalt.
Om det uppträder en liten blödning kan du trycka en bomullstuss eller gasbinda över injektionsstället och hålla den kvar i 10 sekunder.
Vid behov kan du täcka injektionsstället med ett plåster.
18. Om din dos kräver 2 injektioner ska den andra injektionen ges DIRKET.
Om din dos är 90 mg har du två 45 mg injektionsflaskor. Du måste ge dig själv den andra injektion direkt efter den första.
Upprepa steg 5‑17 för den andra injektionen med hjälp av en ny injektionsflaska.
Välj ett nytt injektionsställe för den andra injektionen.
19. Kassering av Steqeyma.
Kassera den använda sprutan i en behållare för vassa föremål direkt efter användning (se bild P).
Kasta inte (kassera inte) sprutan i hushållsavfall. Om du inte har en behållare för vassa föremål kan du använda en behållare som kan tillslutas och som är punkteringssäker.
För din och andras säkerhet och hälsa får nålar och använda sprutor aldrig återanvändas. Överblivet läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.
Läkemedel ska inte slängas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kasserar överblivet läkemedel. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
En bipacksedel är myndighetsgodkänd information om läkemedel till dig som patient.