Tillgänglig läkemedelsinformation i Sverige
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I denna bipacksedel finner du information om:
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I denna bipacksedel finner du information om:
Boey innehåller den aktiva substansen trenibotulinumtoxinE.
Det tillhör en grupp läkemedel som fungerar som muskelavslappnande medel. Det förhindrar tillfälligt att musklerna nära injektionsstället rör sig.
Boey används för att tillfälligt förbättra utseendet på vertikala linjer mellan ögonbrynen (glabellaveck) som syns vid maximalt rynkad panna hos vuxna då dessa veck har en betydande psykologisk påverkan.
om du är allergisk mot trenibotulinumtoxinE eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
om du har några kroniska sjukdomar som påverkar musklerna, såsom myastenia gravis eller Lambert-Eatons myastena syndrom
om du har en rodnad eller svullnad (inflammation) eller en infektion i området där läkemedlet planeras att injiceras.
Läkaren ska inte ge dig Boey tillsammans med andra botulinumtoxin. Att använda dessa läkemedel samtidigt har inte studerats.
Tala med läkare innan du använder Boey om:
du har fått en biverkning av någon botulinumtoxinprodukt tidigare
du har genomgått ansiktskirurgi eller skadat ansiktet
du planerar att snart genomgå ansiktskirurgi
dina muskler där injektionen ska ges är svaga
du har ett eller två hängande ögonlock (ptos)
du har vissa sjukdomar som påverkar nervsystemet (såsom amyotrofisk lateralskleros eller motorisk neuropati)
du har tidigare haft sväljsvårigheter (dysfagi)
du har tidigare råkat få mat eller dryck i luftvägarna (aspiration).
Reaktioner på injektionsstället: reaktioner på injektionsstället kan uppstå efter att Boey har injicerats, inklusive följande:
smärta/obehag
nedsatt känsel för beröring, smärta eller värme och kyla
domningar, pirrningar, myrkrypningar och stickningar
svullnad/inflammation
infektion
rodnad
blåmärken
blödning
klåda
värme
hårdhet på stället där nålen trängde in i huden.
Risken för att få ovanstående symtom är större ju fler behandlingar som du får.
Tala med läkare om du upplever något av följande efter att du har fått Boey:
Allergisk reaktion: En allergisk reaktion är en reaktion som din kropp har mot ett läkemedel. Detta kan orsaka symtom som nässelfeber, utslag eller feber. Kontakta läkare omedelbart om du upplever något av symtomen nedan eftersom de kan vara tecken på en allvarlig allergisk reaktion.
svårigheter att andas, svälja eller tala
svullnad, inklusive svullnad i ansiktet eller halsen
väsning (ett visslande ljud vid andning)
yrsel eller svimningskänsla
andfåddhet.
Utbredd spridning av toxineffekt: Ibland kan effekterna av botulinumtoxin sprida sig från injektionsområdet till andra delar av kroppen. Kontakta läkare omedelbart om du upplever något av symtomen som anges nedan.
muskelsvaghet
svårigheter att andas, svälja eller tala
mat eller vätska som hamnar i luftvägarna.
Minskad blinkning i ett eller båda ögonen, som kan leda till torrhet och skador på det yttersta lagret i ögat.
Boey rekommenderas inte för patienter under 18 år.
Tala om för läkare om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, inklusive:
ett annat läkemedel som innehåller botulinumtoxiner
muskelavslappnande medel (läkemedel som minskar muskelspänningar)
aminoglykosidantibiotika (läkemedel som används för att behandla infektioner) eller andra läkemedel som kan påverka hur nerverna kommunicerar med musklerna
antikolinergika (läkemedel som minskar muskelstyrkan).
Rådfråga läkare innan du tar några nya läkemedel.
Det rekommenderas inte att använda Boey om du är gravid.
Tala om för din läkare om du är gravid innan behandlingen, planerar att bli gravid eller blir gravid efter behandlingen. Läkaren kommer att tala med dig om huruvida du bör fortsätta behandlingen.
Det är inte känt om Boey passerar över till bröstmjölk. Amning rekommenderas inte under behandling med Boey.
Boey har en mindre påverkan på förmågan att köra bil eller använda maskiner. Om du har hängande ögonlock eller synproblem efter att ha använt Boey ska du inte köra bil eller använda maskiner förrän symtomen försvinner. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per injektionsflaska, d.v.s. är näst intill ”natriumfritt”.
Boey ska endast ges av läkare med lämpliga kvalifikationer och kunskap om denna behandling och användning av nödvändig utrustning.
Boey ges som en injektion i musklerna (intramuskulärt), direkt i det påverkade området ovanför och mellan ögonbrynen. Den vanliga dosen är totalt 700 enheter. Du kommer injiceras med 140 enheter Boey på vart och ett av de fem injektionsställena (glabellaveck).
Boey kan börja verka redan åtta timmar efter injektionen med full effekt inom sju dagar och en kort varaktighet av effekten (2-3 veckor). Boey bör ges vid enstaka tillfällen.
Din läkare beslutar när du ska få ytterligare injektioner. Läkaren avgör detta genom att kontrollera dina glabellaveck och bekräfta att du inte haft några biverkningar efter dina tidigare behandlingar med Boey.
Kontakta läkare omedelbart om du märker symtom som tyder på att du kan ha fått för stor mängd av Boey. Dessa symtom kan dröja flera dagar efter injektionen och inkluderar:
Muskelsvaghet. Detta kan förekomma nära eller längre bort från injektionsstället.
Svårigheter att andas, svälja eller tala. Detta kan hända eftersom muskeln inte kan röra sig (muskelförlamning).
Mat eller vätska hamnar av misstag i lungorna eftersom muskeln inte kan röra sig, vilket kan orsaka infektion i lungorna (aspirationspneumoni). Denna typ av lunginflammation kan orsaka hosta, andningssvårigheter, bröstsmärtor och/eller förvirring.
Hängande ögonlock.
Dubbelseende (att se två föremål när det bara finns ett).
Allmän svaghet i kroppen.
Uppsök läkare om du sväljer Boey eller får det injicerat av misstag. Vårdpersonalen kan vilja övervaka dig i flera dagar.
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Biverkningarna som observerats med Boey i kliniska prövningar anges nedan.
Mindre vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer
hängande ögonlock (ptos)
hängande ögonbryn (ptos)
Sällsynta: kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer
höjning av det yttre ögonbrynet (Mefisto-tecken).
Rapportering av misstänkta biverkningar
Din läkare ansvarar för att förvara detta läkemedel och att destruera oanvänd produkt på rätt sätt. Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal.
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på injektionsflaskans etikett och ytterkartong efter ”EXP”. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Förvaras i kylskåp (2 °C till 8 °C).
Förvara injektionsflaskan i ytterförpackningen. Ljuskänsligt.
Efter att pulvret har blandats med 9 mg/ml (0,9 %) natriumkloridlösning för injektion, ska läkemedlet användas omedelbart. Det kan dock förvaras i upp till 24 timmar i kylskåp (2 °C till 8 °C).
Använd inte detta läkemedel om du upptäcker synliga partiklar.
Detta läkemedel är endast för engångsbruk och all oanvänd lösning ska kasseras.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Den aktiva substansen är trenibotulinumtoxinE. Varje injektionsflaska innehåller 1 400 enheter trenibotulinumtoxinE.
Övriga innehållsämnen är trehalosdihydrat, poloxamer 188, L-metionin, L-histidin, L-histidinhydrokloridmonohydrat och natriumklorid.
Boey är ett pulver till injektionsvätska, lösning (pulver för injektion). Det är ett vitt pulver eller en vit trasig skiva som kommer i en klar glasbehållare (injektionsflaska).
Varje förpackning innehåller 1 injektionsflaska.
AbbVie Limited
70 Sir John Rogerson’s Quay
Dublin 2
Ireland
Tillverkare
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
Knollstrasse
67061 Ludwigshafen Am Rhein, Tyskland
Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:
AbbVie AB
Tel: +46 (0)8 684 44 600
07/2026
Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill lyssna på eller begära en kopia av denna bipacksedel i punktskrift, storstil eller ljud.
Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats: https://www.ema.europa.eu/.
Potensenheter för Boey är inte utbytbara mot andra beredningar av botulinumtoxinprodukter.
Förberedelse, beredning och hantering
Boey får endast beredas med steril 9 mg/ml (0,9 %) natriumkloridlösning för injektion utan konserveringsmedel. Dra upp en lämplig mängd spädningsvätska i en spruta (se tabell nedan).
Spädningstabell
Låt vakuumet dra natriumkloridlösningen från sprutan in i flaskan och låt den långsamt och försiktigt droppa ner längs flaskans vägg. Kassera injektionsflaskan om det finns tecken på vakuumförlust (d.v.s. om spädningsvätskan inte dras in i injektionsflaskan vid insättning av nålen).
färdigberedd Boey är en klar, färglös till svagt gul lösning. Den färdigberedda lösningen ska inspekteras visuellt för klarhet och frånvaro av partiklar innan användning. Injicera inte färdigberedd Boey om det finns synliga partiklar.
För att uppnå en levererad volym på 0,5 ml måste en tillräcklig mängd färdigberedd lösning dras upp i sprutan för att kompensera för volymförlust när luftbubblor avlägsnas och sprutan/nålen spolas.
Dra upp mer än 0,5 ml färdigberedd lösning i den sterila sprutan och släpp ut eventuella luftbubblor.
Ta loss nålen som användes för att dra upp läkemedlet. Fäst en nål i rätt storlek för injektion och spola nålen (tryck ut läkemedlet i nålen).
Förvara färdigberedd Boey i kylskåp (2 °C – 8 °C) och administrera inom 24 timmar efter beredning. Detta läkemedel är endast för engångsbruk och all oanvänd lösning ska kasseras.
Administrering
Injicera 140 enheter (0,1 ml) färdigberedd Boey intramuskulärt på vart och ett av de fem injektionsställena, två injektioner i vardera korrugatormuskel och en injektion i procerusmuskeln, vilket ger en total dos på 700 enheter.
Överdos
Symtom på överdosering visar sig kanske inte omedelbart efter injektionen. För stora doser kan orsaka lokal eller spridd, generaliserad och djup neuromuskulär paralys.
Om oavsiktlig injektion eller oralt intag inträffar, eller om överdos eller spridning av toxin misstänks, ska patienten övervakas medicinskt i upp till flera veckor för progressiva tecken eller symtom på systemisk muskelsvaghet eller muskelparalys som kan vara lokala eller avlägsna från injektionsstället, och kan inkludera ptos, diplopi, dysfagi, dysartri, generaliserad svaghet eller andningssvikt.
Överväg dessa patienter för vidare medicinsk utvärdering och sätt omedelbart in lämplig medicinsk behandling, som kan inkludera sjukhusinläggning.
Om muskulaturen i orofarynx och matstrupe påverkas kan aspiration uppstå, vilket kan leda till utveckling av aspirationspneumoni. Om andningsmusklerna blir förlamade eller tillräckligt försvagade kan intubation och assisterad andning vara nödvändig tills återhämtning sker. Stödjande vård kan innebära behov av trakeostomi och/eller långvarig mekanisk ventilation, utöver annan allmän stödjande vård.
Procedur att följa för säker kassering av injektionsflaskor, sprutor och använt material
Alla injektionsflaskor (inklusive utgångna injektionsflaskor), sprutor och/eller material som används i direkt kontakt med den aktiva substansen ska kasseras som medicinskt avfall. I fall där inaktivering av toxinet önskas (t.ex. spill) rekommenderas användning av natriumhypoklorit (NaClO) med en koncentration på minst 0,7 volymprocent eller hushållsblekmedel med en koncentration på minst 10 volymprocent under 10 minuter innan det kasseras som medicinskt avfall.
Rekommendationer vid olyckor vid hantering av botulinumtoxin
Om en olycka inträffar medan produkten hanteras, oavsett om den är i pulverform eller färdigberedd, måste de lämpliga åtgärder som beskrivs nedan omedelbart vidtas.
Eventuellt spill måste torkas upp: antingen med ett absorberande material indränkt i en lösning av natriumhypoklorit om produkten i pulverform, eller med ett torrt absorberande material om produkten är färdigberedd.
Kontaminerade ytor måste rengöras med ett absorberande material som blötläggs i en lösning av natriumhypoklorit och sedan torkas.
Om en injektionsflaska går sönder ska du följa anvisningarna ovan: samla försiktigt ihop glasbitarna, undvik att få skärsår och torka upp produkten.
Om produkten stänks på huden, tvätta med en lösning av natriumhypoklorit och skölj sedan noggrant med en riklig mängd vatten.
Om produkten stänks i ögonen, spola noggrant med en riklig mängd vatten eller med en ögonsköljlösning.
Om någon skadar sig (skär sig, sticker sig) ska du följa instruktionerna ovan och vidta lämpliga medicinska åtgärder beroende på injicerad dos.
En bipacksedel är myndighetsgodkänd information om läkemedel till dig som patient.
