Bladex, Tablett 5 mg

Bladex innehåller folsyra, ett B‑vitamin som krävs för normal blodbildning.

Bladex används för:

Behandling av:

• folsyrabrist som bekräftats med blodprov, inklusive kontroll av vitamin B₁₂‑halter

• folsyrabrist hos patienter som tar läkemedel såsom metotrexat (används för att behandla reumatism).

Förebyggande av:

• neuralrörsdefekter hos ofödda barn (såsom ryggmärgsbråck, en fosterskada på ryggraden), för kvinnor som planerar graviditet och när risken för dessa defekter är hög.

Folsyra som finns i Bladex kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

Använd inte Bladex

• om du är allergisk mot folsyra eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Bladex.

Använd inte detta läkemedel utan läkares ordination eftersom folsyra kan dölja brist på vitamin B₁₂.

Bladex ska användas med försiktighet vid vissa tumörsjukdomar. Rådgör med läkare om du behandlas för någon tumörsjukdom innan du börjar ta Bladex.

Andra läkemedel och Bladex

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

Följande läkemedel kan påverka eller kan påverkas av behandling med Bladex:

• fenytoin, fenobarbital, primidon och möjligen karbamazepin (används för att kontrollera epileptiska anfall)

• fluorouracil, glukarpidas, metotrexat, kapecitabin (används för att behandla vissa tumörer)

• vissa antibiotika, t.ex. trimetoprim, sulfonamider

• sulfasalazin (används för att behandla inflammatoriska tarmsjukdomar, såsom ulcerös kolit och Crohns sjukdom)

• pyrimetamin (används för att behandla toxoplasmos, en typ av parasitinfektion)

• triamteren (används för att behandla högt blodtryck och ödem, en ansamling av vätska i kroppen)

• läkemedel mot tuberkulos

• orala preventivmedel (p-piller)

• läkemedel mot malaria.

Bladex med alkohol

Alkohol kan sänka folsyrahalten i blodet.

Graviditet och amning

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Inga skadliga effekter har observerats vid användning av folsyra under graviditet.

Folsyra utsöndras i bröstmjölk. Dock kan det vanligtvis användas under amning.

Körförmåga och användning av maskiner

Detta läkemedel har inga kända effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.

Bladex innehåller Laktos och sackaros

Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.

Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Läkaren kommer att bestämma rätt dos för dig och kommer att ge dig råd om hur länge du ska ta detta läkemedel.

Vuxna (inklusive äldre)

Behandling av folsyrabrist

Rekommenderad dos är 1‑5 mg dagligen, vilket kan höjas. Läkaren kommer att ordinera en lämplig dos för dig.

Vid läkemedelsframkallad folsyrabrist (t.ex. patienter som får metotrexat)

Rekommenderad dos är 1 mg dagligen eller 5 mg en gång i veckan. Läkaren kommer att ordinera en lämplig dos för dig. Dosen ska tas 24 timmar efter behandling med metotrexat.

Gravida kvinnor och kvinnor som planerar graviditet

5 mg dagligen minst 4 veckor före befruktning och minst 12 veckor därefter. Bladex ska tas enligt läkarens anvisningar.

Användning för barn och ungdomar

Bladex 1 mg tabletter kan användas för barn och ungdomar i åldern 1‑18 år.

Bladex 5 mg tabletter kan användas för barn och ungdomar i åldern 6‑18 år.

Behandling av anemi med folsyrabrist

Rekommenderad dos för barn och ungdomar är 0,5‑1 mg dagligen, vilket kan höjas. Läkaren kommer att ordinera en lämplig dos för dig. Läkaren kommer att kontrollera ditt blod regelbundet för att fastställa folathalten.

Hur du tar Bladex

Ska sväljas.

Tabletterna kan tas oberoende av måltider med ett glas vätska. Tabletten kan delas i två lika stora doser.

För patienter som inte kan svälja tabletter kan tabletten krossas och tillsättas i mat eller lösas upp i vatten direkt före det tas.

Behandlingens längd

Behandlingens längd beror på orsaken till folsyrabristen och på hur framgångsrik behandlingen är.

Om du använt för stor mängd av Bladex

I allmänhet är det osannolikt att detta läkemedel kommer att orsaka någon skada om du tar mer läkemedel än du borde eller om ett barn har tagit detta läkemedel av misstag. Vanligtvis är ingen medicinsk åtgärd nödvändig.

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Om du har glömt att använda Bladex:

Om du glömmer att ta en tablett, ta en så snart du kommer ihåg, om det inte nästan är dags att ta nästa. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Om du märker följande allvarliga biverkning, sluta ta Bladex och kontakta läkare eller sjukhus omedelbart:

Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare)

• svår allergisk reaktion (anafylaktisk reaktion): klåda, hudutslag, svullnad av ansikte, läppar, tunga eller svalg, eller svårigheter att andas eller svälja.

Andra biverkningar:

Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare)

• lindrig allergisk reaktion

• illamående, kräkningar, diarré, gasbildning

• utslag, klåda, nässelutslag, svullnad av ansikte, läppar, tunga eller svalg (angioödem i ansiktet).

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

Webbplats: www.lakemedelsverket.se

Innehållsdeklaration

Innehållsdeklaration

• Den aktiva substansen är folsyra. Varje tablett innehåller folsyrahydrat motsvarande 1 mg eller 5 mg folsyra.

• Övriga innehållsämnen är laktosmonohydrat, pregelatiniserad stärkelse, makrogol, stearinsyra (E 570), sackaros, magnesiumstearat (E 470b).

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Bladex 1 mg tablett är en ljusgul eller ljusgulorange, spräcklig, rund och bikonvex tablett med brytskåra på ena sidan. Tabletten har en diameter på cirka 7,0 mm och en tjocklek på cirka 2,75 mm.

Bladex 5 mg tablett är en gul eller gulorange, spräcklig, rund och bikonvex tablett med brytskåra på ena sidan. Tabletten har en diameter på cirka 7,0 mm och en tjocklek på cirka 2,75 mm.

Bladex 1 mg och 5 mg tillhandahålls i blisterförpackningar med 12, 20, 28, 30, 40, 50, 60 eller 100 tabletter.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

2care4 Generics ApS

Stenhuggervej 12

6710 Esbjerg V

Danmark

Tillverkare

G.L. Pharma GmbH

Industriestrasse 1

8502 Lannach

Österrike