Lumobry, Ögondroppar, lösning 0,25 mg/ml

Lumobry är ett läkemedel som appliceras i ögat/ögonen. Produkten innehåller den aktiva substansen brimonidintartrat som används för att minska rodnad i ögonen, genom att dra samman de små blodkärlen i konjunktivan (den vita delen av ögat).

Lumobry används hos vuxna för att lindra tillfällig rodnad i ögonen orsakad av lätt ögonirritation som inte beror på en infektion.

Du måste tala med läkare om symtomen försämras eller inte förbättras inom 24 timmar.

Brimonidintartrat som finns i Lumobry kan också vara godkänt för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

Använd inte Lumobry:

• om du är allergisk mot brimonidintartrat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

Lumobry ska inte användas av barn och ungdomar under 18 år.

Använd inte detta läkemedel om något av ovanstående gäller dig. Om du är osäker tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Lumobry.

Varningar och försiktighet

En minskning av ögonrodnad bör ske inom 5–15 minuter. Om besvären förvärras eller kvarstår efter 24 timmar, sluta använda Lumobry och sök omedelbart läkarvård. Om läkaren kan hitta orsaken till din rodnad i ögonen (t.ex. allergisk reaktion, ögontorrhet), kommer lämpliga åtgärder att vidtas.

Sluta att använda Lumobry och kontakta omedelbart läkare om du upplever ögonirritation, ögoninfektion, ögonsmärta, synförändringar, fortsatt ögonrodnad, får en ögonskada eller ljuskänslighet.

Det finns en risk att brimonidin kan tas upp i blodet om du använder Lumobry under en längre tid än vad som anges i denna bipacksedel, eller om du inte har tryckt fingret mot den inre ögonvrån (närmast näsan) efter användning. Detta kan orsaka yrsel och sömnighet. Det kan också orsaka hjärt-kärlproblem, särskilt om du har obehandlad hjärt-kärlsjukdom, blockering av blodkärl till hjärnan eller hjärtat, Raynauds fenomen, lågt blodtryck när du står upp eller Buergers sjukdom.

Barn och ungdomar

Lumobry ska inte användas till barn och ungdomar under 18 år.

Andra läkemedel och Lumobry

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.

Om du använder Lumobry under en längre tid än vad som anges i denna bipacksedel eller om du inte har tryckt fingret mot den inre ögonvrån (närmast näsan) efter användning, kan brimonidin tas upp i blodet. Detta kan påverka andra mediciner som du tar. Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder:

• mediciner för att behandla ökat tryck i ögat (okulär hypertension). Lumobry kan minska trycket i ögat och förstärka effekten av dessa läkemedel.

• antidepressiva läkemedel (monoaminoxidashämmare [MAO-hämmare] eller tricykliska antidepressiva)

• läkemedel som sänker blodtrycket

• alkohol, barbiturater, opiater, lugnande medel eller anestetika.

Ögondroppar som innehåller brimonidin kan också minska trycket i ögat. Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du använder läkemedel för att behandla okulär hypertension (ökat tryck i ögat) eftersom Lumobry kan öka effekten av dessa läkemedel.

Graviditet, amning och fertilitet

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, använd inte detta läkemedel. Vid frågor, kontakta läkare eller apotekspersonal.

Körförmåga och användning av maskiner

Lumobry kan påverka förmågan att framföra fordon och använda maskiner. Som med alla produkter som appliceras i ögat kan det orsaka övergående dimsyn, vilket kan påverka körförmågan eller förmågan att använda maskiner, speciellt på natten eller vid svag belysning. Om du upplever sådana problem ska du vänta tills dessa symtom har försvunnit innan du framför fordon eller använder maskiner.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Lumobry innehåller bensalkoniumklorid

Detta läkemedel innehåller 0,0034 mg bensalkoniumklorid i varje droppe, vilket motsvarar 0,1 mg/ml. Bensalkoniumklorid kan tas upp av mjuka kontaktlinser och kan missfärga kontaktlinserna. Ta ut kontaktlinser innan du använder ögondropparna och vänta minst 15 minuter innan kontaktlinserna sätts in igen.

Bensalkoniumklorid kan vara irriterande för ögon, särskilt om du har torra ögon eller problem med hornhinnan (den klara hinnan längst fram i ögat). Om du känner irritation, stickningar eller smärta i ögat efter att ha använt läkemedlet, kontakta läkare.

Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från läkare eller apotekspersonal. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Du ska använda läkemedlet i ögat/ögonen.

Använd inte Lumobry samtidigt med andra läkemedel som appliceras i ögat/ögonen. Om du använder fler än ett läkemedel i ögat/ögonen ska läkemedlen tas med åtminstone 15 minuters mellanrum.

• Tvätta dina händer.

• Ta ut dina kontaktlinser innan du applicerar ögondropparna (se avsnitt 2 Lumobry innehåller bensalkoniumklorid).

• Flaskans lock ska tryckas ned medan du vrider, och sedan tas av.

• Luta huvudet bakåt och dra försiktigt ned det undre ögonlocket tills det bildas en liten ficka mellan ögonlocket och ögat.

• Håll flaskan upp och ner och kläm tills det kommer en enda droppe i ögat.

• Applicera en droppe i det påverkade ögat med 6 till 8 timmars mellanrum, högst fyra gånger dagligen. Låt inte droppspetsen komma i kontakt med ögonen eller huden runtomkring för att förhindra att spetsen förorenas.

• Efter applicering av Lumobry i det påverkade ögat, ska du hålla ögat stängt i 2 minuter och samtidigt trycka fingret mot den inre ögonvrån (närmast näsan).

• Sätt tillbaka och skruva fast flaskans lock ordentligt omedelbart efter användning.

• Tvätta dina händer noggrant efter användning av Lumobry.

En minskning av ögonrodnad bör normalt ske inom 5–15 minuter. Om besvären förvärras eller kvarstår efter 24 timmar ska du sluta använda Lumobry och söka läkarvård. Använd inte längre än 3 dagar i följd, även om dina symtom förbättras.

Om du har använt för stor mängd av Lumobry

Om du har tagit för mycket Lumobry eller efter att läkemedlet har svalts av misstag, kan följande symtom uppträda: sänkt blodtryck, svaghet, kräkningar, orkeslöshet, trötthet, långsam eller oregelbunden hjärtrytm, kraftfull sammandragning av pupillen, andningssvårigheter eller ingen andning, slapphet i musklerna, minskad kroppstemperatur eller kramper.

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. du eller ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta omedelbart läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Om du har glömt att använda Lumobry

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Vanliga biverkningar (kan förekomma hos 1 av 10 patienter):

• Röda ögon

• Smärta vid appliceringsstället.

Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos 1 av 100 patienter):

• Torra ögon

• Ljuskänslighet

• Rinnande ögon

• Ögonirritation

• Ögonsmärta

• Känsla av att ha något i ögonen

• Irritation, brännande känsla eller klåda vid appliceringsstället

• Huvudvärk

• Hjärtklappning

• Muskelryckning

• Lymfocytos, monocytos (höga nivåer av lymfocyter eller monocyter i blodet)

• Obehag i näsan

• Hypotoni (sänkt blodtryck).

Innehållsdeklaration

Den aktiva substansen är brimonidintartrat.

Övriga innehållsämnen är: Glycerol (E422), borax (E285), borsyra (E284), kaliumklorid (E508), kalciumkloriddihydrat, natriumklorid, bensalkoniumklorid, natriumhydroxid (E524), saltsyra (E507), vatten för injektionsvätskor.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Lumobry är en steril, konserverad ögondroppslösning (färglös till ljust gul) för administrering i ögat.

Lumobry tillhandahålls i 10 ml plastflaskor (LDPE) med droppspets (LLDPE) och barnskyddande skruvlock (PP/HDPE). Varje flaska innehåller 7,5 ml ögondroppar, lösning.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Bausch + Lomb Ireland Limited

3013 Lake Drive

Citywest Business Campus

Dublin 24, D24 PPT3

Irland