Tillgänglig läkemedelsinformation i Sverige
Om läkemedlet
Recept krävs
Ingår inte i högkostnadsskyddet
Läkemedel från Celltrion Sweden AB omfattas av Läkemedelsförsäkringen
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Din läkare kommer även ge dig ett patientkort, som innehåller viktig säkerhetsinformation som du måste vara medveten om före Yuflyma ges till ditt barn och under behandling med Yuflyma. Behåll detta patientkort.
Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt ditt barn. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar ditt barn.
Om ditt barn får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller ävenev eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I denna bipacksedel finner du information om:
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Din läkare kommer även ge dig ett patientkort, som innehåller viktig säkerhetsinformation som du måste vara medveten om före Yuflyma ges till ditt barn och under behandling med Yuflyma. Behåll detta patientkort.
Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt ditt barn. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar ditt barn.
Om ditt barn får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller ävenev eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I denna bipacksedel finner du information om:
Yuflyma innehåller den aktiva substansen adalimumab.
Yuflyma är avsett för behandling av följande inflammatoriska sjukdomar:
Polyartikulär juvenil idiopatisk artrit (barnreumatisk ledsjukdom)
Entesitrelaterad artrit (muskel-, senfästes- och ledinflammation)
Barn och ungdomar med plackpsoriasis
Barn och ungdomar med Crohns sjukdom (inflammation i tarmen)
Barn och ungdomar med uveit (inflammation i ögat)
Den aktiva substansen i Yuflyma, adalimumab, är en human monoklonal antikropp. Monoklonala antikroppar är proteiner som binder till ett specifikt mål i kroppen.
Målet för adalimumab är ett protein som kallas tumörnekrosfaktor (TNFα), som är involverat i immunsystemet (immunförsvaret) och som finns i förhöjda halter vid de inflammatoriska sjukdomar som anges ovan. Genom att binda till TNFα minskar Yuflyma inflammationsprocessen vid dessa sjukdomar.
Polyartikulär juvenil idiopatisk artrit
Polyartikulär juvenil idiopatisk artrit är en inflammatorisk sjukdom i lederna som ofta först uppstår i
barndomen.
Yuflyma används för att behandla polyartikulär juvenil idiopatisk artrit hos patienter från 2 års ålder. Ditt barn kanske först få andra sjukdomsmodifierande läkemedel, t.ex. metotrexat. Om dessa läkemedel inte fungerar tillräckligt, kommer ditt barn att få Yuflyma för att behandla sin polyartikulär juvenil idiopatisk artrit.
Din läkare kommer att avgöra om Yuflyma ska användas tillsammans med metotrexat eller ensamt.
Entesitrelaterad artrit
Entesitrelaterad artrit är en inflammatorisk sjukdom som drabbar lederna och de ställen där senor förenas med benet.
Yuflyma används för att behandla entesitrelaterad artrit hos patienter från 6 års ålder. Ditt barn kanske först få andra sjukdomsmodifierande läkemedel, t.ex. metotrexat. Om dessa läkemedel inte fungerar tillräckligt, kommer ditt barn att få Yuflyma för att behandla sin entesitrelaterad artrit.
Barn och ungdomar med plackpsoriasis
Plackpsoriasis är en hudsjukdom som orsakar röda, flagiga, skorpiga fläckar på huden täckta med silvriga fjäll. Plackpsoriasis kan också påverka naglarna och göra så att de smulas sönder, blir förtjockade och lyfter bort från nagelbädden, vilket kan göra ont. Psoriasis tros orsakas av en störning i kroppens immunsystem som leder till en ökad produktion av hudceller.
Yuflyma används för att behandla svår kronisk plackpsoriasis hos barn och ungdomar i åldern 4 till 17 år, där topikal behandling (på huden) och ljusbehandling antingen inte har fungerat särskilt bra eller inte är lämpliga.
Barn och ungdomar med Crohns sjukdom
Crohns sjukdom är en inflammatorisk sjukdom i mag-tarmkanalen.
Yuflyma används för att behandla måttlig till svår Crohns sjukdom hos barn och ungdomar i åldern 6 till 17 år.
Ditt barn kanske först får andra läkemedel. Om dessa läkemedel inte fungerar tillräckligt, kommer ditt barn att få Yuflyma för att minska tecken och symtom på sjukdomen.
Barn och ungdomar med uveit
Icke-infektiös uveit är en inflammatorisk sjukdom som påverkar vissa delar av ögat.
Yuflyma används för att behandla barn med kronisk icke-infektiös uveit från 2 års ålder med inflammation som påverkar ögats framsida.
Denna inflammation kan leda till en synnedsättning och/eller närvaro av flytande fläckar i ögat (svarta prickar eller tunna linjer som rör sig över synfältet). Yuflyma verkar genom att minska denna inflammation.
Ditt barn kanske först får andra läkemedel. Om dessa läkemedel inte fungerar tillräckligt, kommer ditt barn att få Yuflyma för att minska tecken och symtom på sjukdomen.
Om ditt barn är allergisk mot adalimumab eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Om ditt barn har aktiv tuberkulos eller andra allvarliga infektioner (se ”Varningar och försiktighet”). Det är viktigt att du berättar för din läkare om ditt barn har symtom på infektioner, till exempel feber, sår, trötthetskänsla, tandproblem.
Om ditt barn har måttlig eller svår hjärtsvikt. Det är viktigt att berätta för din läkare om ditt barn har haft eller har en allvarlig hjärtsjukdom (se ”Varningar och försiktighet”).
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Yuflyma.
Allergiska reaktioner
Om du får allergiska reaktioner med symtom som såsom trånghetskänsla i bröstet, väsande andning, yrsel, svullnad eller utslag, ska du inte injicera Yuflyma och kontakta läkare omedelbart eftersom dessa reaktioner i sällsynta fall kan vara livshotande.
Infektioner
Om ditt barn har en infektion, inklusive kroniska infektioner eller lokala infektioner(t.ex. bensår), måste du rådgöra med läkare innan man börjar med Yuflyma. Om du är osäker, kontakta läkare.
Du barn kanske lättare få infektioner medan han/hon får behandling med Yuflyma. Denna risk kan öka ifall han/hon har försämrad lungfunktion. Dessa infektioner kan vara allvarliga och inkludera:
tuberkulos
infektioner orsakade av virus, svamp, parasiter eller bakterier
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel. Ditt barn ska inte använda Yuflyma tillsammans med läkemedel som innehåller de följande aktiva substanser, på grund av den ökade risken för allvarliga infektioner:
anakinra
abatacept.
Yuflyma kan tas tillsammans med:
metotrexat
vissa sjukdomsmodifierande antireumatiska medel (till exempel sulfasalazin, hydroxiklorokin, leflunomid och injicerbara guldpreparat)
steroider eller smärtstillande medel, inklusive icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID).
Om du har frågor, kontakta din läkare.
Ditt barn bör överväga att använda adekvat preventivmetod för att förhindra att bli gravid och fortsätta använda det minst 5 månader efter den sista behandlingen med Yuflyma.
Om ditt barn är gravid, tror sig vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga hennes läkare innan hon använder detta läkemedel.
Yuflyma ska endast användas under graviditet, om det behövs.
Enligt en graviditetsstudie fanns ingen ökad risk för fosterskador när mamman hade fått Yuflyma under graviditeten, jämfört med mammor med samma sjukdom som inte använt Yuflyma.
Yuflyma kan användas under amning.
Om ditt barn får Yuflyma under sin graviditet, så kan hennes nyfödda barn ha en ökad risk för att få en infektion.
Det är viktigt att du berättar för bebisens läkare och annan sjukvårdspersonal om att mamman använtYuflyma under sin graviditet, innan det nyfödda barnet ska vaccineras. För mer information om vacciner, se avsnittet ”Varningar och försiktighet”.
Yuflyma kan ha en liten påverkan på ditt barns förmåga att köra bil, cykla eller använda maskiner. En känsla av att rummet snurrar samt synstörningar kan inträffa när Yuflyma används.
Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) natrium per 0,2 ml dos, d.v.s. är näst intill ”natriumfritt”.
Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
De rekommenderade doserna av Yuflyma för varje godkänt användningsområde visas i tabellen nedan. Läkaren kan förskriva en annan styrka av Yuflyma om ditt barn behöver en annan dosering.
Administreringssätt och administreringsväg
Yuflyma administreras genom injektion under huden (subkutan injektion).
Detaljerade instruktioner om hur du ger injektionen med Yuflyma finns i avsnitt 7 ”Bruksanvisning”.
Om du av råkar injicera Yuflyma oftare än läkare eller apotekspersonal har ordinerat, kontakta läkare eller apotekspersonal och berätta för dem att ditt barn har tagit för mycket. Ta alltid med dig läkemedlets ytterkartong, även om den är tom.
Om du glömmer att ge ditt barn en injektion, ska du ge en dos av Yuflyma så snart du kommer ihåg detta. Ge sedan ditt barn nästa dos på bestämda dagen som du skulle ha gjort, om du inte hade glömt bort en dos.
Beslutet att sluta använda Yuflyma ska diskuteras med läkare. Ditt barns symtom kan återkomma om han/hon slutar använda Yuflyma.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem. De flesta biverkningar är lindriga till måttliga. Vissa kan dock vara allvarliga och kräva behandling. Biverkningar kan förekomma upp till minst 4 månader efter den sista injektionen med Yuflyma.
Tala omedelbart om för din läkare om du märker något av följande
svåra utslag, nässelutslag eller andra tecken på allergisk reaktion
svullnad i ansikte, händer, fötter
svårigheter att andas eller svälja
andfåddhet vid fysisk aktivitet eller när du ligger ner, eller svullna fötter
Tala med din läkare så snart som möjligt, om du märker något av följande
tecken på infektion såsom feber, illamående, sår, tandproblem, sveda när du kissar
svaghets- eller trötthetskänsla
hosta
pirrningar
domningar
dubbelseende
svaghet i armar och/eller ben
en bula eller öppet sår som inte läker
tecken och symtom som tyder på blodsjukdomar såsom ihållande feber, blåmärken, blödning, blekhet
Symtomen som beskrivs ovan kan vara tecken på de biverkningar som anges nedan och som har observerats med Yuflyma.
Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer)
reaktioner vid injektionsstället (inklusive smärta, svullnad, rodnad eller klåda)
luftvägsinfektioner (inklusive förkylning, rinnande näsa, bihåleinfektion, lunginflammation)
huvudvärk
buksmärta
illamående och kräkningar
utslag
muskuloskeletal smärta
Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer)
allvarliga infektioner (inklusive blodförgiftning och influensa)
tarminfektioner (inklusive gastroenterit)
hudinfektioner (inklusive cellulit och bältros)
öroninfektioner
infektioner i munnen (inklusive tandinfektioner och munsår)
infektioner i fortplantningsorganen
urinvägsinfektion
svampinfektioner
ledinfektioner
godartade tumörer
hudcancer
allergiska reaktioner (inklusive säsongsbunden allergi)
uttorkning
humörsvängningar (inklusive depression)
ångest
Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer)
opportunistiska infektioner (vilket inkluderar tuberkulos och andra infektioner som uppstår när försvaret mot sjukdomar är nedsatt)
neurologiska infektioner (inklusive virusorsakad hjärnhinneinflammation)
ögoninfektioner
bakteriella infektioner
divertikulit (inflammation och infektion i tjocktarmen)
cancer
cancer som påverkar lymfsystemet
melanom (hudcancer)
immunsjukdomar som kan påverka lungorna, huden och lymfkörtlarna (uppträder oftast som sarkoidos)
vaskulit (inflammation i blodkärl)
tremor (skakningar)
neuropati (nervsjukdom)
stroke
hörselnedsättning, surrande ljud i öronen
Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 personer)
leukemi (cancer som påverkar blodet och benmärgen)
allvarlig allergisk reaktion med chock
multipel skleros
nervsjukdomar (såsom ögonnervsinflammation och Guillain-Barrés syndrom som kan orsaka muskelsvaghet, onormala känselupplevelser, pirrningar i armar och överkropp)
hjärtat slutar pumpa
lungfibros (ärrbildning i lungan)
tarmperforation (hål i tarmen)
hepatit (inflammation i levern)
återaktivering av hepatit B
autoimmun hepatit (inflammation i levern orsakad av kroppens eget immunsystem)
kutan vaskulit (inflammation i hudens blodkärl)
Stevens-Johnsons syndrom (tidiga symtom inkluderar sjukdomskänsla, feber, huvudvärk och utslag)
ansiktsödem (svullnad i ansiktet) i samband med allergiska reaktioner
erythema multiforme (inflammatoriska hudutslag)
Ingen känd frekvens (frekvensen kan inte beräknas från tillgängliga data)
hepatosplenärt T-cellslymfom (en sällsynt form av blodcancer som ofta är dödlig)
Merkelcellskarcinom (en typ av hudcancer)
Kaposis sarkom, en sällsynt cancerform relaterad till infektion med humant herpesvirus 8. Kaposis sarkom uppträder oftast som lila förändringar på huden.
leversvikt
försämring av ett tillstånd som kallas dermatomyosit (kännetecknas av hudutslag åtföljt av muskelsvaghet)
Viktökning (för de flesta patienter var viktökningen liten)
Vissa biverkningar som observerats med Yuflyma kanske inte har några symtom och kan endast upptäckas genom blodprover. Dessa omfattar:
Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer)
låga halter av vita blodkroppar i blodet
låga halter av röda blodkroppar i blodet
ökade blodfetter
förhöjda halter av leverenzymer i blodet
Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer)
höga halter av vita blodkroppar i blodet
låga halter av blodplättar i blodet
ökad mängd urinsyra i blodet
onormala blodvärden för natrium
låga kalciumhalter i blodet
låga fosfathalter i blodet
högt blodsocker
höga halter av laktatdehydrogenas i blodet
autoantikroppar i blodet
låg kaliumhalt i blodet
Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer)
förhöjda halter av bilirubin i blodet (blodprov av levern)
Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 personer)
låga halter av vita blodkroppar, röda blodkroppar och trombocyter i blodet
Rapportering av misstänkta biverkningar
Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till Läkemedelsverket, men alla kan rapportera misstänkta biverkningar till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.sePostadress: Läkemedelsverket, Box 26, 751 03 Uppsala.
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på etiketten/kartongen efter EXP.
Förvaras i kylskåp (2 °C – 8 °C). Får ej frysas.
Förvara den förfyllda sprutan i ytterkartongen. Ljuskänsligt.
Alternativ förvaring:
När det behövs (till exempel när du reser) kan en enstaka förfylld Yuflyma-spruta förvaras i rumstemperatur (upp till 25 °C) i högst 31 dagar – se till att skydda den från ljus. När sprutan tagits ut ur kylskåpet för förvaring i rumstemperatur måste den användas inom 31 dagar eller kasseras, även om den sätts tillbaka i kylskåpet.
Du ska anteckna datumet då sprutan tas ut ur kylskåpet för första gången och datumet efter vilket den ska kasseras.
Läkemedlet ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Den aktiva substansen är adalimumab.
Övriga innehållsämnen är ättiksyra, natriumacetattrihydrat, glycin, polysorbat 80 och vatten för injektionsvätskor.
Yuflyma 20 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta tillhandahålls som en steril lösning med 20 mg adalimumab upplöst i 0,2 ml lösning.
Yuflyma förfylld spruta är en glasspruta som innehåller en lösning av adalimumab.
Förpackningen med 1 förfylld spruta levereras med 2 spritsuddar (1 reserv).
Förpackningen med 2 förfylld spruta levereras med 2 spritsuddar.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Celltrion Healthcare Hungary Kft.
1062 Budapest
Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony
Ungern
Tillverkare
Nuvisan GmbH
Wegenerstraße 13
89231 Neu-Ulm
Tyskland
Nuvisan France SARL
2400 Route des Colles
06410 Biot
Frankrike
Denna bipacksedel ändrades senast 09/2025
Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu
Följande instruktioner förklarar hur du ger ditt barn en subkutan Yuflymainjektion med den förfyllda sprutan. Läs först alla instruktioner noggrant och följ dem sedan steg för steg.
Du kommer att instrueras av din läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal om tekniken för injicering.
Försök inte att injicera ditt barn förrän du är säker på att du förstår hur man förbereder och ger injektionen.
Efter genomgången träning kan injektionen ges av ditt barn eller av en annan person, till exempel en familjemedlem eller vän.
Använd varje förfylld spruta för endast en injektion.
Yuflyma förfylld spruta
Figur A
Använd inte den förfyllda sprutan om:
den är sprucken eller skadad.
utgångsdatumet har passerats
den tappats på ett hårt underlag
Ta inte av nålskyddet förrän precis före injektionen. Förvara Yuflyma utom syn- och räckhåll för barn.
allvarlig infektion i blodet (sepsis)
I sällsynta fall kan dessa infektioner bli livshotande. Det är viktigt att berätta för din läkare om ditt barn får symtom såsom feber, sår, trötthetskänsla eller tandbesvär. Läkaren kan råda dig att tillfälligt sluta använda Yuflyma.
allvarlig infektion i blodet (sepsis)
I sällsynta fall kan dessa infektioner bli livshotande. Det är viktigt att berätta för din läkare om ditt barn får symtom såsom feber, sår, trötthetskänsla eller tandbesvär. Läkaren kan råda dig att tillfälligt sluta använda Yuflyma.
Tala om för din läkare ifall ditt barn bor eller reser i regioner där svampinfektioner såsom histoplasmos, koccidioidomykos eller blastomykos är ständigt närvarande (endemiska).
Tala om för din läkare ifall ditt barn bor eller reser i regioner där svampinfektioner såsom histoplasmos, koccidioidomykos eller blastomykos är ständigt närvarande (endemiska).
Upplys läkare om ditt barn tidigare har haft problem med återkommande infektioner eller andra åkommor som ökar risken för infektioner.
Upplys läkare om ditt barn tidigare har haft problem med återkommande infektioner eller andra åkommor som ökar risken för infektioner.
Ditt barn och hans/hennes läkare bör vara extra uppmärksamma på tecken på infektion under tiden ditt barn behandlas med Yuflyma. Det är viktigt att berätta för läkare om ditt barn får symtom, såsom feber, sår, trötthetskänsla eller tandbesvär.
Ditt barn och hans/hennes läkare bör vara extra uppmärksamma på tecken på infektion under tiden ditt barn behandlas med Yuflyma. Det är viktigt att berätta för läkare om ditt barn får symtom, såsom feber, sår, trötthetskänsla eller tandbesvär.
Tuberkulos
Tuberkulos
Eftersom fall av tuberkulos har rapporterats hos patienter som behandlats med Yuflyma, kommer läkare att undersöka ditt barn för tecken och symtom på tuberkulos innan behandling med Yuflyma påbörjas. Denna inkluderar en omfattande sjukdomshistoria och lämpliga undersökningar (t.ex. lungröntgen och en tuberkulintest). Utförandet och resultaten av dessa tester ska anges på ditt barns patientkort.
Det är mycket viktigt att du berättar för läkare om ditt barn någonsin har haft tuberkulos, eller om han/hon har varit i nära kontakt med någon som har haft tuberkulos. Om ditt barn har aktiv tuberkulos, använd inte Yuflyma.
Tuberkulos kan utvecklas under behandling även om ditt barn har fått förebyggande behandling mot tuberkulos.
Om symtom på tuberkulos (t.ex. hosta som inte försvinner, viktminskning, brist på energi, lindrig feber) eller någon annan infektion uppstår under eller efter behandlingen, tala omedelbart med din läkare.
Eftersom fall av tuberkulos har rapporterats hos patienter som behandlats med Yuflyma, kommer läkare att undersöka ditt barn för tecken och symtom på tuberkulos innan behandling med Yuflyma påbörjas. Denna inkluderar en omfattande sjukdomshistoria och lämpliga undersökningar (t.ex. lungröntgen och en tuberkulintest). Utförandet och resultaten av dessa tester ska anges på ditt barns patientkort.
Det är mycket viktigt att du berättar för läkare om ditt barn någonsin har haft tuberkulos, eller om han/hon har varit i nära kontakt med någon som har haft tuberkulos. Om ditt barn har aktiv tuberkulos, använd inte Yuflyma.
Tuberkulos kan utvecklas under behandling även om ditt barn har fått förebyggande behandling mot tuberkulos.
Om symtom på tuberkulos (t.ex. hosta som inte försvinner, viktminskning, brist på energi, lindrig feber) eller någon annan infektion uppstår under eller efter behandlingen, tala omedelbart med din läkare.
Hepatit B
Hepatit B
Tala om för din läkare ifall ditt barn är bärare av hepatit B-virus (HBV), ifall han/hon har en aktiv HBV eller om du tror att han/hon löper risk att få HBV.
Din läkare bör testa dig för HBV. Hos personer som bär på HBV kan Yuflyma göra att viruset blir aktivt igen.
I vissa sällsynta fall, speciellt ifall ditt barn tar andra läkemedel som hämmar immunsystemet, kan återaktivering av HBV vara livshotande.
Tala om för din läkare ifall ditt barn är bärare av hepatit B-virus (HBV), ifall han/hon har en aktiv HBV eller om du tror att han/hon löper risk att få HBV.
Din läkare bör testa dig för HBV. Hos personer som bär på HBV kan Yuflyma göra att viruset blir aktivt igen.
I vissa sällsynta fall, speciellt ifall ditt barn tar andra läkemedel som hämmar immunsystemet, kan återaktivering av HBV vara livshotande.
Kirurgi eller tandingrepp
Kirurgi eller tandingrepp
Om ditt barn snart ska genomgå en operation eller ett tandingrepp informera läkare om att han/hon tar Yuflyma. Läkare kan råda att tillfälligt sluta användaYuflyma.
Om ditt barn snart ska genomgå en operation eller ett tandingrepp informera läkare om att han/hon tar Yuflyma. Läkare kan råda att tillfälligt sluta användaYuflyma.
Demyeliniserande sjukdom
Demyeliniserande sjukdom
Om ditt barn har eller utvecklar en demyeliniserande sjukdom (en sjukdom som påverkar de isolerande lagren runt nerverna, såsom multipel skleros (MS)), kommer din läkare att göra en bedömning om han/hon kan få eller ska fortsätta behandlas med Yuflyma. Berätta omedelbart för läkare om ditt barn får symtom så som ändringar i synen, svaghet i armar eller ben, eller domningar eller stickningar någonstans på kroppen.
Om ditt barn har eller utvecklar en demyeliniserande sjukdom (en sjukdom som påverkar de isolerande lagren runt nerverna, såsom multipel skleros (MS)), kommer din läkare att göra en bedömning om han/hon kan få eller ska fortsätta behandlas med Yuflyma. Berätta omedelbart för läkare om ditt barn får symtom så som ändringar i synen, svaghet i armar eller ben, eller domningar eller stickningar någonstans på kroppen.
Vaccinationer
Vaccinationer
Vissa vacciner kan orsaka infektioner och ska inte ges under behandlingen med Yuflyma.
Kontrollera med läkare innan ditt barn vacciner.
Det rekommenderas att barn, om möjligt, vaccineras enligt gällande riktlinjer för allmän vaccination före behandling med Yuflyma.
Om du fått Yuflyma under din graviditet, så kan ditt nyfödda barn ha en ökad risk för att få en sådan infektion i upp till fem månader efter den sista dosen du fick under graviditeten. Det är viktigt att du berättar för barnläkaren och annan sjukvårdspersonal om att du använde Yuflyma under din graviditet, så att de kan bestämma när ditt nyfödda barn ska vaccineras.
Vissa vacciner kan orsaka infektioner och ska inte ges under behandlingen med Yuflyma.
Kontrollera med läkare innan ditt barn vacciner.
Det rekommenderas att barn, om möjligt, vaccineras enligt gällande riktlinjer för allmän vaccination före behandling med Yuflyma.
Om du fått Yuflyma under din graviditet, så kan ditt nyfödda barn ha en ökad risk för att få en sådan infektion i upp till fem månader efter den sista dosen du fick under graviditeten. Det är viktigt att du berättar för barnläkaren och annan sjukvårdspersonal om att du använde Yuflyma under din graviditet, så att de kan bestämma när ditt nyfödda barn ska vaccineras.
Hjärtsvikt
Hjärtsvikt
Om ditt barn har lindrig hjärtsvikt och behandlas med Yuflyma, måste hans/hennes hjärtproblem övervakas noggrant av läkare. Det är viktigt att tala om för ditt barn har eller har haft en allvarlig hjärtsjukdom. Om han/hon utvecklar nya symtom eller om symtom på hjärtsvikt förvärras (t.ex. andfåddhet eller svullna fötter) måste du kontakta läkare omedelbart. Läkare kommer att avgöra om ditt barn bör få Yuflyma.
Om ditt barn har lindrig hjärtsvikt och behandlas med Yuflyma, måste hans/hennes hjärtproblem övervakas noggrant av läkare. Det är viktigt att tala om för ditt barn har eller har haft en allvarlig hjärtsjukdom. Om han/hon utvecklar nya symtom eller om symtom på hjärtsvikt förvärras (t.ex. andfåddhet eller svullna fötter) måste du kontakta läkare omedelbart. Läkare kommer att avgöra om ditt barn bör få Yuflyma.
Feber, blåmärken, blödning eller blekhet
Feber, blåmärken, blödning eller blekhet
Hos vissa patienter kan kroppen misslyckas med att producera tillräckligt med blodkroppar som bekämpar infektioner eller hjälper dig att stoppa blödning. Din läkare kan bestämma att avbryta behandlingen. Om du får feber som inte går över, lätt får blåmärken eller blöder mycket lätt eller ser mycket blek ut, kontakta din läkare omedelbart.
Hos vissa patienter kan kroppen misslyckas med att producera tillräckligt med blodkroppar som bekämpar infektioner eller hjälper dig att stoppa blödning. Din läkare kan bestämma att avbryta behandlingen. Om du får feber som inte går över, lätt får blåmärken eller blöder mycket lätt eller ser mycket blek ut, kontakta din läkare omedelbart.
Cancer
Cancer
I mycket sällsynta fall har vissa typer av cancer förekommit hos barn och vuxna som tar Yuflyma eller andra TNF-blockerare.
Personer med allvarligare reumatoid artrit, och som har haft sjukdomen under lång tid, kan ha en högre risk än genomsnittet för att få lymfom (en cancer som påverkar lymfsystemet) och leukemi (en cancer som påverkar blodet och benmärgen).
Om ditt barn behandlas med Yuflyma så kanske risken ökar för att utveckla lymfom, leukemi eller annan cancertyp. Vid sällsynta tillfällen har en specifik och allvarlig typ av lymfom observerats hos patienter som använder Yuflyma. Vissa av dessa patienter behandlades också med azatioprin eller 6-merkaptopurin.
Tala om för din läkare om du tar azatioprin eller 6-merkaptopurin tillsammans med Yuflyma.
Fall av icke-melanom hudcancer har observerats hos patienter som tar Yuflyma.
Om nya hudförändringar uppstår under eller efter behandlingen eller om befintliga hudförändringar förändras, tala med din läkare.
I mycket sällsynta fall har vissa typer av cancer förekommit hos barn och vuxna som tar Yuflyma eller andra TNF-blockerare.
Personer med allvarligare reumatoid artrit, och som har haft sjukdomen under lång tid, kan ha en högre risk än genomsnittet för att få lymfom (en cancer som påverkar lymfsystemet) och leukemi (en cancer som påverkar blodet och benmärgen).
Om ditt barn behandlas med Yuflyma så kanske risken ökar för att utveckla lymfom, leukemi eller annan cancertyp. Vid sällsynta tillfällen har en specifik och allvarlig typ av lymfom observerats hos patienter som använder Yuflyma. Vissa av dessa patienter behandlades också med azatioprin eller 6-merkaptopurin.
Tala om för din läkare om du tar azatioprin eller 6-merkaptopurin tillsammans med Yuflyma.
Fall av icke-melanom hudcancer har observerats hos patienter som tar Yuflyma.
Om nya hudförändringar uppstår under eller efter behandlingen eller om befintliga hudförändringar förändras, tala med din läkare.
Det har förekommit andra cancerformer än lymfom, hos de patienter med en särskild lungsjukdom kallas kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) och som behandlas med andre TNF-blockerare. Om ditt barn har KOL, eller är storrökare, ska du diskutera med din läkare huruvida det är lämpligt att behandla ditt barn med en TNF-blockerare.
Det har förekommit andra cancerformer än lymfom, hos de patienter med en särskild lungsjukdom kallas kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) och som behandlas med andre TNF-blockerare. Om ditt barn har KOL, eller är storrökare, ska du diskutera med din läkare huruvida det är lämpligt att behandla ditt barn med en TNF-blockerare.
Autoimmun sjukdom
Autoimmun sjukdom
I sällsynta fall kan behandling med Yuflyma leda till lupusliknande syndrom. Kontakta din läkare om symtom som ihållande oförklarliga utslag, feber, ledsmärta eller trötthet uppstår.
I sällsynta fall kan behandling med Yuflyma leda till lupusliknande syndrom. Kontakta din läkare om symtom som ihållande oförklarliga utslag, feber, ledsmärta eller trötthet uppstår.
känselstörningar som pirrningar, stickningar eller domningar
känselstörningar som pirrningar, stickningar eller domningar
migrän
migrän
nervrotskompression (inklusive smärta i nedre delen av ryggen och bensmärta)
nervrotskompression (inklusive smärta i nedre delen av ryggen och bensmärta)
synstörningar
synstörningar
ögoninflammation
ögoninflammation
inflammation i ögonlocket och ögonsvullnad
inflammation i ögonlocket och ögonsvullnad
yrsel eller känsla av att allt snurrar (vertigo)
yrsel eller känsla av att allt snurrar (vertigo)
känsla av att hjärtat slår snabbt
känsla av att hjärtat slår snabbt
högt blodtryck
högt blodtryck
rodnad
rodnad
hematom (blodansamling utanför blodkärlen)
hematom (blodansamling utanför blodkärlen)
hosta
hosta
astma
astma
andnöd
andnöd
blödning i mag-tarmkanalen
blödning i mag-tarmkanalen
dyspepsi (matsmältningsbesvär, uppsvälldhet, halsbränna)
dyspepsi (matsmältningsbesvär, uppsvälldhet, halsbränna)
refluxsjukdom (bakåtflöde av magsaft upp i matstrupen)
refluxsjukdom (bakåtflöde av magsaft upp i matstrupen)
sicca-syndrom (inklusive torra ögon och torr mun)
sicca-syndrom (inklusive torra ögon och torr mun)
klåda
klåda
kliande utslag
kliande utslag
blåmärken
blåmärken
inflammation i huden (såsom eksem)
inflammation i huden (såsom eksem)
finger- och tånaglar som går sönder
finger- och tånaglar som går sönder
ökad svettning
ökad svettning
håravfall
håravfall
nytillkommen eller förvärrad psoriasis
nytillkommen eller förvärrad psoriasis
muskelkramper
muskelkramper
blod i urinen
blod i urinen
njurproblem
njurproblem
bröstsmärta
bröstsmärta
ödem (svullnad)
ödem (svullnad)
feber
feber
minskning i antalet trombocyter (blodplättar) i blodet, vilket ökar risken för blödningar eller blåmärken
minskning i antalet trombocyter (blodplättar) i blodet, vilket ökar risken för blödningar eller blåmärken
försämrad läkning
försämrad läkning
hjärtproblem som kan orsaka andfåddhet eller svullna vrister
hjärtproblem som kan orsaka andfåddhet eller svullna vrister
hjärtattack
hjärtattack
en säck i väggen på en större artär, inflammation och blodpropp i en ven, blockering av ett blodkärl
en säck i väggen på en större artär, inflammation och blodpropp i en ven, blockering av ett blodkärl
lungsjukdomar som orsakar andfåddhet (inklusive inflammation)
lungsjukdomar som orsakar andfåddhet (inklusive inflammation)
lungemboli (blockering i en lungartär)
lungemboli (blockering i en lungartär)
pleurautgjutning (onormal ansamling av vätska i utrymmet mellan lungsäcken och lungan)
pleurautgjutning (onormal ansamling av vätska i utrymmet mellan lungsäcken och lungan)
inflammation i bukspottkörteln som orsakar svår smärta i buken och ryggen
inflammation i bukspottkörteln som orsakar svår smärta i buken och ryggen
svårighet att svälja
svårighet att svälja
ansiktsödem (svullnad i ansiktet)
ansiktsödem (svullnad i ansiktet)
gallblåseinflammation, gallstenar
gallblåseinflammation, gallstenar
fettlever
fettlever
nattliga svettningar
nattliga svettningar
ärr
ärr
onormal muskelnedbrytning
onormal muskelnedbrytning
systemisk lupus erythematosus (inklusive inflammation i hud, hjärta, lungor, leder och andra organsystem)
systemisk lupus erythematosus (inklusive inflammation i hud, hjärta, lungor, leder och andra organsystem)
sömnavbrott
sömnavbrott
impotens
impotens
inflammationer
inflammationer
lupusliknande syndrom
lupusliknande syndrom
angioödem (lokal svullnad av huden)
angioödem (lokal svullnad av huden)
lichenoid hudreaktion (kliande rödlila hudutslag)
lichenoid hudreaktion (kliande rödlila hudutslag)
Midas Pharma GmbH
Midas Pharma GmbH
Rheinstr. 49
Rheinstr. 49
55218 Ingelheim
55218 Ingelheim
Tyskland
Tyskland
KYMOS S.L.
KYMOS S.L.
Ronda Can Fatjó, 7B.
Ronda Can Fatjó, 7B.
08290 Cerdanyola del Vallès
08290 Cerdanyola del Vallès
Barcelona
Barcelona
Spanien
Spanien
Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:
Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:
Sverige
Sverige
Celltrion Sweden AB
Celltrion Sweden AB
En bipacksedel är myndighetsgodkänd information om läkemedel till dig som patient.