Divifarm, Filmdragerad tablett 2000 IE

Divifarm innehåller vitamin D₃ som reglerar upptag och omsättning av kalcium samt inlagringen av kalcium i benvävnaden.

Divifarm används för att behandla vitamin D₃-brist hos vuxna och ungdomar från 12 år och äldre.

Kolekalciferol som finns i Divifarm kan också vara godkänt för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

Använd inte Divifarm

• om du är allergisk mot kolekalciferol eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)

• om du har hyperkalcemi (ökad mängd av kalcium i blodet) eller hyperkalciuri (ökad nivå av kalcium i urinen)

• om du har hypervitaminos D (ett överskott av vitamin D i blodet)

• om du har njursten.

Om något av ovanstående gäller dig, ska du tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Divifarm.

Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Divifarm

• om du lider av sarkoidos (en speciell typ av bindvävssjukdom som bl.a. drabbar lungor, hud och leder)

• när du använder andra produkter som innehåller vitamin D

• om du har njurproblem eller har haft njursten.

Andra läkemedel och Divifarm

Tala om för läkare om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel

• Kolestyramin (behandling av högt kolesterol)

• Fenytoin eller barbiturater (behandling av epilepsi)

• Laxermedel som innehåller paraffinolja

• Tiazid-diuretika (mot högt blodtryck)

• Glukokortikoider (behandling av inflammation)

• Hjärtglykosider (för att behandla hjärtsjukdomar), t.ex. digoxin

• Orlistat (för viktnedgång, minskar mängden fett din kropp absorberar).

Divifarm med mat och dryck

Divifarm kan intas i samband med måltid.

Graviditet och amning

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Graviditet

Du ska inte ta det här läkemedlet under graviditet utan bekräftad D-vitaminbrist, och bara om läkaren anser att det är nödvändigt för dig.

Amning

Divifarm kan användas under amning. D-vitamin övergår i bröstmjölk. Det ska tas i beaktande när ytterligare D-vitamin ges till det ammade barnet.

Körförmåga och användning av maskiner

Divifarm har inga kända effekter på förmågan att framföra fordon eller använda maskiner.

Divifarm innehåller sackaros och laktos

Om du har fått veta av läkare att du inte tål vissa sockerarter ska du kontakta din läkare innan du tar Divifarm.

Divifarm innehåller natrium

Divifarm innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per tablett, d.v.s. är näst intill ”natriumfritt”.

Använd alltid detta läkemedel exakt enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Den rekommenderade dosen är 1 tablett varje dag.

Den dagliga dosen för vuxna och ungdomar ska inte överstiga 4000 IE (2 tabletter)

Tabletterna kan sväljas hela eller krossas.

Användning för barn

Divifarm är inte lämpligt för barn under 12 år, då underlag från kliniska studier saknas.

Om du har tagit för stor mängd av Divifarm

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Om du har glömt att ta Divifarm

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

Om du slutar att ta Divifarm

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Sluta omedelbart att ta Divifarm och uppsök vård om du får symtom på allvarliga allergiska reaktioner (har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare)), såsom:

• svullnad i ansikte, läppar, tunga eller hals

• svårigheter att svälja

• nässelutslag och andningssvårigheter.

Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare): För mycket kalcium i blodet (hyperkalcemi). För mycket kalcium i urinen (hyperkalciuri).

Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare): klåda, utslag och urtikaria.

Innehållsdeklaration

• Den aktiva substansen är kolekalciferol (vitamin D₃)

  • En Divifarm 2 000 IE filmdragerad tablett innehåller 50 mikrogram kolekalciferol motsvarande 2 000 IE vitamin D₃.

• Övriga innehållsämnen:

  • Tablettkärna: laktos (som laktosmonohydrat), cellulosapulver (E460 (ii)), modifierad stärkelse, majsstärkelse, kroskarmellosnatrium (E468), sackaros, kolloidal vattenfri kiseldioxid (E551), magnesiumstearat (E470b), natriumaskorbat (E301), triglycerider, medellångkedjigatoch all-rac-alfa-tokoferol (E307).

  • Dragering: polyvinylalkohol (E1203), titandioxid (E171), makrogol, talk (E553b), kinolingult aluminiumlack (E104) och gul järnoxid (E172).

Se även avsnitt 2.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Divifarm 2 000 IE filmdragerad tablett är en gul, rund, bikonvex filmdragerad tablett som är 9 mm i diameter och har ”S” präglat på den ena sidan.

Förpackningsstorlekar: 90 och 100 filmdragerade tabletter i ogenomskinliga blister av PVC/PVdC-alu och kartong.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Innehavare av godkännande för försäljning

Orifarm Healthcare A/S

Energivej 15

5260 Odense S

Danmark

Lokal företrädare

Orifarm Healthcare

Box 56048

102 17 Stockholm

info@orifarm.com

Tillverkare

Pharma Patent Ltd.

Váci út 36-38. 4. emelet