Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I denna bipacksedel finner du information om:
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I denna bipacksedel finner du information om:
Skyrizi innehåller den aktiva substansen risankizumab.
Skyrizi används för att behandla vuxna patienter med:
måttlig till svår Crohns sjukdom
måttlig till svår ulcerös kolit
Hur Skyrizi fungerar
Detta läkemedel fungerar genom att hämma ett protein i kroppen som kallas IL-23, som orsakar inflammation.
Crohns sjukdom
Crohns sjukdom är en inflammatorisk sjukdom i mag-tarmkanalen. Om du har aktiv Crohns sjukdom kan du först ha fått andra läkemedel. Om dessa läkemedel inte fungerar tillräckligt bra kan du få Skyrizi för att behandla Crohns sjukdom.
Ulcerös kolit
Ulcerös kolit är en inflammatorisk sjukdom i tjocktarmen. Om du har aktiv ulcerös kolit kommer du först ha fått andra läkemedel. Om dessa läkemedel inte fungerar tillräckligt bra, eller om du inte kan ta dessa läkemedel kan du få Skyrizi för att behandla ulcerös kolit.
Skyrizi dämpar inflammation och kan därför hjälpa till att minska tecknen och symtomen på din sjukdom.
om du är allergisk mot risankizumab eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
om du har en infektion som din läkare anser är betydelsefull, till exempel aktiv tuberkulos.
Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan och under tiden du använder Skyrizi:
om du har en pågående infektion eller om du har en infektion som är återkommande.
om du har tuberkulos (TB).
om du nyligen har fått eller ska få en vaccination (immunisering). Du bör inte få vissa typer av vaccin medan du använder Skyrizi.
Det är viktigt att dokumentera Skyrizis tillverkningssatsnummer.
Varje gång du får en ny förpackning med Skyrizi ska du anteckna datum och tillverkningssatsnummer (som står på förpackningen efter ”Lot”) och förvara denna information på en säker plats.
Allvarliga allergiska reaktioner
Skyrizi kan orsaka allvarliga biverkningar inklusive allvarliga allergiska reaktioner (anafylaxi).
Tala om för läkaren eller sök vård omedelbart om du upptäcker tecken på en allergisk reaktion medan du tar Skyrizi såsom:
svårigheter att andas eller svälja
svullnad av ansikte, läppar, tunga eller hals
lågt blodtryck, vilket kan orsaka yrsel eller svimningskänsla
kraftig hudklåda, med röda utslag eller upphöjda knölar
Skyrizi rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år eftersom användningen av Skyrizi inte ännu har fastställts i denna åldersgrupp.
Tala om för läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska:
om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas använda andra läkemedel.
om du nyligen har fått eller ska få en vaccination. Du bör inte få vissa typer av vaccin medan du använder Skyrizi.
Om du är osäker, tala med din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska före och under användning av Skyrizi.
Om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel. Det är på grund av att det inte är känt hur detta läkemedel påverkar barnet.
Om du är en kvinna som kan bli gravid, ska du använda preventivmedel medan du använder detta läkemedel och i minst 21 veckor efter din sista dos av Skyrizi.
Om du ammar eller planerar att börja amma, tala med läkare innan du använder detta läkemedel.
Det är osannolikt att Skyrizi påverkar din förmåga att framföra fordon och använda maskiner.
Detta läkemedel innehåller 0,24 mg polysorbat 20 per 180 mg dos och 0,48 mg polysorbat 20 per 360 mg dos. Polysorbater kan orsaka allergiska reaktioner. Tala om för din läkare om du har några kända allergier.
Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per cylinderampull, d.v.s. är näst intill ”natriumfritt”.
Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Detta läkemedel ges som en injektion under huden (så kallad ”subkutan injektion”).
Hur mycket Skyrizi som ska användas
Du kommer att påbörja behandling med Skyrizi med en startdos som ges av läkare eller sjuksköterska via ett dropp i armen (intravenös infusion).
Startdoser
Därefter får du Skyrizi som en injektion under huden.
Underhållsdoser
Tillsammans med din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska kommer du att få vara med och bestämma när du är redo att börja injicera läkemedlet själv. Injicera inte dig själv med detta läkemedel om du inte har fått utbildning av din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. En vårdgivare kan också ge dig din injektion efter att ha fått utbildning.
Läs avsnitt 7 ”Instruktioner för användning” i slutet av denna information innan du injicerar Skyrizi själv.
Tala med läkaren om du använt mer Skyrizi än du borde eller om dosen har givits tidigare än ordinerat
Om du glömmer bort att använda Skyrizi ska du injicera en dos så snart du kommer ihåg detta. Tala med läkaren om du är osäker på vad du ska göra.
Sluta inte använda Skyrizi utan att först tala med läkaren. Om du slutar med behandlingen kan dina symtom komma tillbaka.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Allvarliga biverkningar
Allergiska reaktioner – dessa kan behöva akut vård. Kontakta omedelbart läkare eller uppsök närmaste akutmottagning om du upplever följande symtom:
Allvarliga allergiska reaktioner (anafylaxi) är sällsynta hos personer som tar Skyrizi (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare). Symtomen inkluderar:
svårigheter att andas eller svälja
svullnad av ansikte, läppar, tunga eller hals
lågt blodtryck, vilket kan orsaka yrsel eller svimningskänsla
Tala med läkare eller sök vård omedelbart om du har följande symtom.
Symtom på en allvarlig infektion såsom:
feber, influensaliknande symtom, nattliga svettningar
trötthetskänsla eller andnöd, hosta som inte försvinner
varm, röd och smärtande hud eller ett smärtande hudutslag med blåsor
Läkaren kommer därefter att avgöra om du kan fortsätta att använda Skyrizi.
Andra biverkningar
Tala om för läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du får någon av följande biverkningar
Mycket vanliga: kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare
övre luftvägsinfektioner med symtom såsom halsont och täppt näsa
Vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare
trötthetskänsla
svampinfektion i huden
reaktioner vid injektionsstället (såsom rodnad eller smärta)
klåda
huvudvärk
hudutslag
eksem
Mindre vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare
små upphöjda röda bulor på huden
nässelutslag
Rapportering av misstänkta biverkningar
Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till Läkemedelsverket, men alla kan rapportera misstänkta biverkningar till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.sePostadress: Läkemedelsverket, Box 26, 751 03 Uppsala.
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på cylinderampullens etikett och på ytterförpackningen efter ”EXP”.
Förvaras i kylskåp (2 °C-8 °C). Får ej frysas.
Om det behövs kan du även förvara cylinderampullen utanför kylskåpet (högst 25 °C) i upp till 24 timmar.
Förvara cylinderampullen i originalförpackningen. Ljuskänsligt.
Använd inte detta läkemedel om lösningen är grumlig, innehåller flagor eller stora partiklar.
Varje självhäftande injektor med cylinderampull är endast för engångsbruk.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Skyrizi 180 mg injektionsvätska, lösning i cylinderampull
Varje cylinderampull innehåller 180 mg risankizumab i 1,2 ml lösning.
Övriga innehållsämnen är natriumacetattrihydrat, ättiksyra, trehalosdihydrat, polysorbat 20 och vatten för injektionsvätskor. Se avsnitt 2, ”Skyrizi innehåller polysorbat och natrium”.
Skyrizi 360 mg injektionsvätska, lösning i cylinderampull
Den aktiva substansen är risankizumab. Varje cylinderampull innehåller 360 mg risankizumab i 2,4 ml lösning.
Övriga innehållsämnen är natriumacetattrihydrat, ättiksyra, trehalosdihydrat, polysorbat 20 och vatten för injektionsvätskor.
Se avsnitt 2, ”Skyrizi innehåller polysorbat och natrium”.
Skyrizi är en klar och färglös till gulaktig vätska i en cylinderampull. Lösningen kan innehålla små vita eller genomskinliga partiklar.
Varje förpackning innehåller 1 cylinderampull och 1 självhäftande injektor.
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
Knollstrasse
67061 Ludwigshafen
Tyskland
Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:
Sverige
AbbVie AB
Tel: +46 (0)8 684 44 600
Denna bipacksedel ändrades senast oktober 2025
Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats: https://www.ema.europa.eu
Detaljerad och uppdaterad information om denna produkt finns tillgänglig genom att scanna QR-koden nedan eller på ytterförpackningen med en smartphone. Samma information är också tillgänglig på följande URL: www.skyrizi.eu
För att lyssna på eller begära en kopia av denna information i förstorad text eller för att få texten uppläst, kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning.
Vänligen läs hela avsnitt 7 innan du använder Skyrizi
Skyrizi självhäftande injektor
Framifrån
Stäng inte gråa luckan utan cylinderampull inuti
Bakifrån
Från sidan
Cylinderampull
Viktig information att känna till innan du injicerar Skyrizi
Du ska få utbildning i hur man injicerar Skyrizi innan du ger dig själv en injektion. Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du behöver hjälp
Skriv in datumen i din kalender så att du vet när du ska injicera Skyrizi
Den självhäftande engångsinjektorn är utformad enbart för att användas med Skyrizi-cylinderampullen
Förvara Skyrizi i kartongen för att skydda läkemedlet från ljus tills det är dags att använda det
Ta ut kartongen ur kylskåpet och förvara den i rumstemperatur, ej i direkt solljus, i minst 45 upp till 90 minuter före injektion
Den självhäftande injektorn kommer inte fungera om Skyrizi inte har uppnått rumstemperatur i minst 45 minuter
Låt inte den självhäftande injektorn bli våt av vatten eller andra vätskor
Rör inte startknappen förrän du placerat den självhäftande injektorn laddad med cylinderampullen på huden och är redo att injicera
Du kan bara trycka på startknappen en gång
Återlämna läkemedlet till apoteket
om utgångsdatumet (EXP) har passerat
om vätskan någonsin har varit fryst (även om den tinats)
om cylinderampullen eller den självhäftande injektorn har tappats eller skadats
om perforeringarna på kartongen är brutna
om det vita pappersskyddet till brickan är trasigt eller saknas
Följ stegen nedan varje gång du använder Skyrizi
Dröj inte med att injicera läkemedlet när du har laddat den rengjorda cylinderampullen i den självhäftande injektorn. Om du väntar kommer läkemedlet att torka och den självhäftande injektorn kommer inte att fungera efteråt
Dröj inte med att injicera läkemedlet när du har laddat den rengjorda cylinderampullen i den självhäftande injektorn. Om du väntar kommer läkemedlet att torka och den självhäftande injektorn kommer inte att fungera efteråt
Injicera inte om vätskan i läkemedelsfönstret är grumlig, innehåller flagor eller stora partiklar. Vätskan ska vara klar till gul och kan innehålla små vita eller genomskinliga partiklar
Injicera inte om vätskan i läkemedelsfönstret är grumlig, innehåller flagor eller stora partiklar. Vätskan ska vara klar till gul och kan innehålla små vita eller genomskinliga partiklar
Skaka inte kartongen, cylinderampullen eller den självhäftande injektorn
Skaka inte kartongen, cylinderampullen eller den självhäftande injektorn
Återanvänd inte cylinderampullen eller den självhäftande injektorn
Återanvänd inte cylinderampullen eller den självhäftande injektorn
En bipacksedel är myndighetsgodkänd information om läkemedel till dig som patient.