Loratadin Punkt, Tablett 10 mg

Loratadin Punkt innehåller den aktiva substansen loratadin, som tillhör gruppen antihistaminer och är receptfritt för vuxna och barn över 6 år (med en kroppsvikt över 30 kg) för behandling av allergiska besvär i näsa och ögon. De allergiska besvären kan orsakas av bl.a. pollen, kvalster eller damm.

Loratadin Punkt verkar genom att lindra allergiska symtom, som beror på frisättning av histamin, såsom nysningar, nästäppa, rinnande eller kliande näsa och sveda eller klåda i ögonen.

Loratadin som finns i Loratadin Punkt kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdsvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

Använd inte Loratadin Punkt

• om du är allergisk mot loratadin eller mot något annat innehållsämne i Loratadin Punkt (anges i avsnitt 6).

Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Loratadin Punkt

-      Om du har allvarligt nedsatt leverfunktion.

-      Om du ska genomföra ett allergitest, ska behandlingen med Loratadin Punkt avbrytas minst 48 timmar före testet eftersom testresultatet kan påverkas.

Vissa användare kan bli torra i munnen av behandlingen, vilket kan innebära risk för tandskador vid långtidsbehandling. Därför bör tänderna noggrant rengöras med fluortandkräm 2 gånger dagligen.

Andra läkemedel och Loratadin Punkt

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, även receptfria sådana.

Om flera läkemedel används samtidigt kan de ha inverkan på varandras effekt. Nedbrytningen av Loratadin Punkt är beroende av några av kroppens enzymer. Andra läkemedel som påverkar dessa enzymer kan påverka effekten av Loratadin Punkt och öka risken för biverkningar.

Loratadin Punkt och alkohol

Loratadin Punkt har inte visat sig öka effekten av alkohol.

Graviditet, amning och fertilitet

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Graviditet

Loratadin Punkt bör inte användas under graviditet.

Amning

Loratadin Punkt bör inte användas under amning, eftersom Loratadin Punkt utsöndras i bröstmjölk.

Körförmåga och användning av maskiner

Enstaka personer kan uppleva trötthet eller yrsel av Loratadin Punkt, vilket kan påverka deras förmåga att framföra fordon eller använda maskiner.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Loratadin Punkt innehåller laktos och natrium

Detta läkemedel innehåller laktos. Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.

Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per dos, dvs. är näst intill ”natriumfritt”.

Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från läkare eller apotekspersonal. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Tabletterna bör intas tillsammans med ett glas vätska, med eller utan mat.

Vuxna och barn över 6 år med en kroppsvikt över 30 kg: 1 tablett dagligen.

Loratadin Punkt ska inte ges till barn under 6 år utan läkarkontakt. Kontakta läkare om symtomen försämras eller om förbättring inte ses efter 7 dagars behandling.

Loratadin Punkt ska användas i högst 3 månader i följd, om inte läkare föreskrivit annat.

Gör gärna ett försök att avsluta behandlingen, om du tror att pollensäsongen för din del är över eller om det är mycket låga halter av pollen i luften.

Användning för barn

Loratadin Punkt ska inte ges till barn med en kroppsvikt under 30 kg.

Om du använt för stor mängd av Loratadin Punkt

Om du har fått i dig för stor mängd Loratadin Punkt eller om ett barn av misstag fått i sig läkemedlet, ska du kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel 112) för bedömning av risken samt rådgivning

Symptom på överdosering: sömnighet, snabb hjärtrytm och huvudvärk.

Om du har glömt att använda Loratadin Punkt:

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte får dem.

Sluta att ta Loratadin Punkt och kontakta omedelbart läkare om du får något av följande symptom:

• Svullnad av ansikte, tunga eller svalg

• Svårigheter att svälja

• Andningssvårigheter

• Nässelutslag

Detta kan vara tecken på en allvarlig allergisk reaktion och kan förekomma i mycket sällsynta fall (hos upp till 1 av 10 000 användare).

De vanligaste rapporterade biverkningarna hos vuxna och barn över 12 år är:

•        dåsighet

•        huvudvärk

•        ökad aptit

•        sömnproblem

De vanligaste rapporterade biverkningarna hos barn i åldern 2 till 12 år är:

•        huvudvärk

•        nervositet

•        trötthet

Följande mycket sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 personer) har också setts efter marknadsföringen av loratadin:

• yrsel

• kramper

• oregelbunden eller snabb hjärtrytm

• illamående

• muntorrhet

• orolig mage

• leverproblem

• håravfall

• hudutslag

• trötthet

Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare):

• viktökning

Innehållsdeklaration

• Den aktiva substansen är: Loratadin 10 mg

• Övriga innehållsämnen är: majsstärkelse, laktosmonohydrat, natriumstärkelseglykolat, magnesiumstearat, natriumlaurylsulfat och kolloidal vattenfri kiseldioxid (E 551).

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Loratadin Punkt är en vit till benvit odragerad rund tablett med en skåra på ena sidan och märkt ”L” på den andra sidan. Tablettens diameter är 6 mm. Skåran är endast till för att du ska kunna dela tabletten om du har svårt att svälja den hel.

Förpackningsstorlekar: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 14, 28 och 30 tabletter i blisterförpackning.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Innehavare av godkännande för försäljning

Evolan Pharma AB

Box 120

182 12 Danderyd

Tillverkare

Meiji Pharma Spain S.A.

Avda. de Madrid, 94

28802, Alcala de Henares, Madrid

Spanien