Strefen Körsbär & Mint, Munhålespray, lösning 16,2 mg/ml

Det aktiva innehållsämnet är flurbiprofen. Flurbiprofen tillhör en grupp smärtstillande läkemedel som kallas icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID), som påverkar hur kroppen reagerar på smärta, svullnad och feber.

Strefen används för kortvarig symtomlindring vid halsont, till exempel ömmande, smärtande och svullen hals samt sväljsvårigheter hos vuxna från 18 års ålder.

Använd inte Strefen Körsbär & Mint om du

• är allergisk mot flurbiprofen, andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID), acetylsalicylsyra eller mot något annat innehållsämne i detta läkemedel (se avsnitt 6).

• tidigare har fått en allergisk reaktion efter att ha tagit icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) eller acetylsalicylsyra, t.ex. astma, väsande andning, klåda, rinnsnuva, hudutslag eller svullnad

• har eller tidigare har haft magsår eller blödningar eller sår i mag-tarmkanalen vid minst två tillfällen.

• har haft svår kolit (tarminflammation).

• någon gång har drabbats av problem med blodets koaguleringsförmåga eller blödningsproblem efter att ha tagit NSAID-läkemedel

• är i de sista tre månaderna av graviditeten.

• har svår hjärtsvikt, svår njursvikt eller svår leversvikt.

• är under 18 år.

Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Strefen Körsbär & Mint om du:

• redan använder någon annan typ av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) eller acetylsalicylsyra.

• har halsfluss (inflammerade halsmandlar) eller misstänker att du har en bakteriell halsinfektion (eftersom du kan behöva antibiotika).

• har en infektion – se rubriken ”Infektioner” nedan.

• är äldre (eftersom du kan ha större risk att få biverkningar).

• har eller någonsin har haft astma eller allergier.

• Lider av en hudsjukdom som kallas systematisk lupus erythematosus eller blandad bindvässjukdom.

• har högt blodtryck.

• har haft någon historia av tarmsjukdom (ulcerös kolit, Crohns sjukdom).

• har hjärt-, njur- eller leverbesvär.

• har haft en stroke.

• är i de första 6 månaderna av graviditeten eller du ammar.

Barn och ungdomar

Detta läkemedel ska inte användas av barn eller ungdomar under 18 år.

Andra läkemedel och Strefen Körsbär & Mint

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel även receptfria sådana. Detta gäller i synnerhet följande läkemedel:

• andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) inklusive selektiva cyklooxygenas-2 hämmare mot smärta eller inflammation, eftersom dessa läkemedel kan öka risken för blödningar i magtarmkanalen

• warfarin, acetylsalicylsyra och andra blodförtunnande eller koagulationshämmande läkemedel

• ACE-hämmare, angiotensin-II-antagonister (läkemedel som sänker blodtrycket)

• diuretika (vätskedrivande läkemedel) inklusive kaliumsparande diuretika 

• SSRI-läkemedel (selektiva serotoninåterupptagshämmare) mot depression

• hjärtglykosider (mot hjärtbesvär), till exempel digoxin

• ciklosporin (som motverkar avstötning efter en organtransplantation)

• kortikosteroider (inflammationshämmande)

• litium (stämningsstabiliserande)

Strefen Körsbär & Mint med alkohol

Undvik alkohol när du använder det här läkemedlet, eftersom alkohol kan öka risken för blödning i magtarmkanalen.

Graviditet, amning och fertilitet

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Gravida kvinnor ska inte använda Strefen Körsbär & Mint under de sista tre månaderna av graviditeten.

Intag av Strefen Körsbär & Mint ska undvikas av kvinnor som planerar graviditet eller är gravida.

Produkten tillhör en grupp läkemedel (NSAID) som kan försvåra möjligheten att bli gravid. Denna effekt upphör när behandlingen avbryts.

Körförmåga och användning av maskiner

Det här läkemedlet bör inte påverka din körförmåga eller din förmåga att använda maskiner. Yrsel och synstörningar är dock möjliga biverkningar av NSAID-läkemedel. Om du upplever den typen av biverkning, kör inte bil och använd inte maskiner.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Strefen Körsbär & Mint innehåller metylparahydroxibensoat (E218), propylparahydroxibensoat (E216)

Kan ge allergisk reaktion (eventuellt fördröjd).

Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per dos, d.v.s. är näst intill “natriumfritt”.

Detta läkemedel innehåller smakämnen med citral, limonen, eugenol och linalol. Citral, limonen, eugenol och linalol kan orsaka allergiska reaktioner.

Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Rekommenderad dos

Vuxna från 18 års ålder:

En dos (3 sprayningar) längst bak i svalget med 3-6 timmars intervall efter behov, upp till max 5 doser under en 24-timmarsperiod.

En dos (3 sprayningar) innehåller 8,75 mg flurbiprofen.

Detta läkemedel ska inte användas av barn eller ungdomar under 18 år.

Ska endast användas i munnen

• Ska endast sprayas längst bak i svalget.

• Undvik att andas in när du sprayar

• Ta inte mer än 5 doser (totalt 15 sprayningar) under en 24-timmarsperiod.

Strefen Körsbär & Mint är endast avsett för kortvarig användning.

Den lägsta effektiva dosen ska användas under den kortast nödvändiga tid som krävs för att mildra symptomen. Om du har en infektion och symptomen (som feber och smärta) kvarstår eller förvärras, ska du snarast kontakta läkare eller apotekspersonal (se avsnitt 2). Om irritation uppstår i munnen, ska behandlingen med flurbiprofen avslutas.

Använd inte det här läkemedlet i mer än 3 dagar såvida inte läkare har ordinerat det.

Om du inte blir bättre, om du blir sämre eller om du utvecklar nya symtom, ska du tala med en läkare eller apotekspersonal.

Förbereda pumpen

När du använder pumpen för första gången, eller efter att den har förvarats utan att användas under en längre tid, måste du förbereda pumpen.

Rikta munstycket bort från dig och spraya minst fyra gånger tills en finfördelad, jämn dimma sprayas ut. Nu är pumpen förberedd och kan användas. Om du inte har använt produkten under en längre tid ska du förbereda pumpen genom att rikta munstycket bortåt och spraya minst en gång för att kontrollera att en finfördelad dimma sprayas ut. Kontrollera alltid att en finfördelad dimma sprayas ut innan du använder läkemedlet.

Använda sprayen

Rikta munstycket mot en punkt längst bak i halsen.

Tryck ned pumpen tre gånger med snabba, jämna rörelser, och var noga med att trycka ned pumpen helt vid varje sprayning och att lyfta fingret från pumpen mellan varje sprayning.

Andas inte in när du sprayar.

Om du har glömt att ta Strefen Körsbär & Mint

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

Om du använt för stor mängd av Strefen Körsbär & Mint

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Symtomen vid överdosering kan vara: illamående eller kräkningar, magsmärtor eller (mer sällsynt) diarré. Ringningar i öronen, huvudvärk och blödning i magtarmkanalen är också möjliga symtom.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

Innehållsdeklaration

• Den aktiva substansen är flurbiprofen. En dos (3 sprayningar) innehåller 8,75 mg flurbiprofen, motsvarande 16,2 mg/ml flurbiprofen.

• Övriga innehållsämnen är: Betadex, dinatriumfosfatdodekahydrat, citronsyramonohydrat, metylparahydroxibensoat (E218), propylparahydroxibensoat (E216), natriumhydroxid, mintsmak (innehåller smakämnen, smakberedning, propylenglykol (E1520)), N,2,3-trimetyl-2-isopropylbutanamid, sackarinnatrium, hydroxipropylbetadex, och renat vatten.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Munhålesprayen, lösningen är en klar, färglös till svagt gul lösning med körsbärs- och mintsmak.

Strefen Körsbär & Mint består av en vit, ogenomskinlig plastflaska med pump och polypropenlock.

Varje flaska innehåller 15 ml lösning, vilket räcker till ca 83 sprayningar.

Innehavare av godkännande för försäljning

Reckitt Benckiser Healthcare (Scandinavia) A/S

Vandtårnsvej 83 A

2860 Søborg

Danmark

Tillverkare

RB NL Brands B.V.

WTC Schiphol Airport,

Schiphol Boulevard 207,

1118 BH Schiphol,

Nederländerna