EMEND, Pulver till oral suspension 125 mg

EMEND innehåller den aktiva substansen aprepitant. Det tillhör en grupp läkemedel som kallas "neurokinin 1 (NK₁)‑receptorantagonister".

I hjärnan finns ett särskilt område som styr illamående och kräkningar. EMEND fungerar genom att blockera signaler till det området och minskar på detta sätt illamående och kräkningar.

Pulvret till oral suspension används hos barn i åldern 6 månader till yngre än 12 år i kombination med andra läkemedel för att förhindra illamående och kräkningar som orsakas av cytostatika (behandling vid cancer) som mycket ofta eller ofta orsakar illamående och kräkningar (såsom cisplatin, cyklofosfamid, doxorubicin eller epirubicin).

Ge inte EMEND

• om barnet är allergisk mot aprepitant eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

• om barnet använder läkemedel som innehåller pimozid (mot psykiska hälsoproblem)

• om barnet använder terfenadin och astemizol (mot hösnuva och andra allergiska tillstånd)

• om barnet använder cisaprid (mot matsmältningsbesvär).

Ge inte detta läkemedel om något av ovanstående gäller för barnet. Tala om för barnets läkare om barnet använder dessa läkemedel eftersom behandlingen behöver ändras innan barnet börjar använda detta läkemedel. Om du är osäker, rådfråga läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du ger detta läkemedel.

Varningar och försiktighet

Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du ger detta läkemedel till barnet.

Leverbesvär

Om barnet har leverbesvär tala med läkare innan behandling med EMEND. Detta beror på att levern har en viktig funktion vid nedbrytning av läkemedlet i kroppen. Läkaren kan därför behöva övervaka barnets leverfunktion under behandlingen.

Barn och ungdomar

Ge inte EMEND pulver till oral suspension till barn under 6 månader eller barn som väger mindre än 6 kg, eller till ungdomar mellan 12 och 18 år eftersom pulver till oral suspension inte har studerats i denna åldersgrupp.

Andra läkemedel och EMEND

Tala om för läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om barnet använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel. Detta beror på att EMEND kan påverka effekten av andra läkemedel, under och efter behandling med EMEND. Dessutom kan andra läkemedel påverka effekten av detta läkemedel.

Ge inte EMEND och tala om för läkare eller apotekspersonal om barnet tar något av följande läkemedel (se även avsnitt ”Ta inte EMEND”). Detta beror på att deras behandling kommer att behöva ändras innan behandling med EMEND påbörjas:

• pimozid – mot psykiska hälsoproblem

• terfenadin och astemizol – mot hösnuva och andra allergiska tillstånd

• cisaprid – mot matsmältningsbesvär

Ge inte detta läkemedel och tala om för läkare eller apotekspersonal om något av ovanstående gäller för barnet.

Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om barnet tar något av följande läkemedel:

• läkemedel som påverkar immunsystemet såsom ciklosporin, takrolimus, sirolimus, everolimus

Graviditet och amning

Detta läkemedel ska inte användas under graviditet eller amning om det inte är absolut nödvändigt.

För information om graviditet, amning och preventivmetoder, rådfråga läkare.

Körförmåga och användning av maskiner

Man bör beakta att vissa personer upplever yrsel och sömnighet efter användning av EMEND.

Om barnet blir yr eller sömnig efter användning av EMEND, bör barnet inte cykla eller använda verktyg eller maskiner.

EMEND innehåller sackaros och laktos

Pulvret till oral suspension innehåller sackaros och laktos. Om en läkare har informerat dig om att barnet är överkänslig mot vissa sockerarter, kontakta läkaren innan du ger detta läkemedel till barnet.

EMEND innehåller natrium

Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per dospåse, d.v.s. är näst intill ”natriumfritt”.

Sjukvårdspersonal: Se instruktionen för sjukvårdspersonal för beredning av den orala suspensionen i slutet på denna bipacksedel. Denna instruktion beskriver hur en dos av EMEND pulver till oral suspension ska beredas.

Föräldrar och vårdnadshavare: Ge alltid detta läkemedel till barnet exakt enligt anvisningar från läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Rådfråga barnets läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du är osäker.

Det är mycket viktigt att detta läkemedel ges exakt såsom det beskrivs nedan.

För varje dos av EMEND, kommer du att få en förfylld oral doseringsspruta som innehåller barnets ordinerade dos.

Förvara doseringssprutan i kylskåp (mellan 2 °C och 8 °C) tills du ger läkemedlet till barnet.

Använd detta läkemedel inom 2 dagar från det att du fått läkemedlet från sjukvårdspersonalen.

Läkemedlet kan förvaras vid rumstemperatur (vid högst 30 °C) i upp till 3 timmar innan det ges.

Färgen på läkemedlet i den orala doseringssprutan kan vara olika rosa nyanser (ljusrosa till mörkt rosa). Det är normalt och läkemedlet är okej att använda.

• Ta av locket från den orala doseringssprutan.

• Placera spetsen på den orala doseringssprutan i barnets mun och rikta den mot den inre sidan av den högra eller vänstra kinden.

• Tryck långsamt kolven hela vägen ner så att allt läkemedel i den orala doseringssprutan ges.

Ring barnets sjukvårdspersonal om barnet inte kan ta hela dosen.

Kasta inte läkemedel i avloppet eller bland hushållsavfall när du är klar. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Rekomenderad dos

• Läkaren räknar ut rätt dos av pulver till oral suspension baserat på barnets vikt

• Ändra inte dosen eller avbryt inte behandlingen utan att först tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

När ska EMEND ges 

Dag 1:

• Ge detta läkemedel en timme innan behandlingstillfälle med cytostatika påbörjas

Dag 2 och dag 3:

• Om barnet inte ska få cytostatika, ge detta läkemedel på morgonen

• Om barnet ska få cytostatika, ge detta läkemedel en timme innan behandlingstillfälle med cytostatika påbörjas.

EMEND kan ges med eller utan mat.

Ge alltid detta läkemedel tillsammans med andra läkemedel för att förhindra illamående och kräkningar. Efter behandling med EMEND kan läkaren be barnet att fortsätta ta andra läkemedel för att förebygga illamående och kräkningar vilket kan inkludera:

• en kortikosteroid - såsom dexametason och

• en "5‑HT₃-antagonist" ‑ såsom ondansetron

Rådfråga läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du är osäker.

Om du ger mer EMEND än vad du borde

Ge inte barnet mer av detta läkemedel än vad läkaren rekommenderar. Om du ger barnet mer än vad du borde, kontakta genast din läkare.

Om du har glömt att ge EMEND

Om barnet har missat en dos av detta läkemedel, kontakta din läkare.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

Innehållsdeklaration

• Den aktiva substansen är aprepitant. En dospåse innehåller 125 mg aprepitant. Efter beredning innehåller 1 ml oral suspension 25 mg aprepitant.

• Övriga innehållsämnen är: hydroxipropylcellulosa (E463), natriumlaurilsulfat, sackaros och laktos (se avsnitt‑2 under ”EMEND innehåller sackaros och laktos”), röd järnoxid (E172) och natriumstearylfumarat.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Pulvret till oral suspension är ett rosa till ljusrosa pulver i en dospåse för engångsbruk.

Kartong för engångsbruk

Förpackningsstorlek: en kartong som innehåller en dospåse, en 1 ml och en 5 ml oral doseringsspruta (polypropen med silikon o-ring), ett lock och en blandningsbägare (polypropen).

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39

2031 BN Haarlem

Nederländerna

Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel: