Movicol Apelsin, Koncentrat till oral lösning

Namnet på detta läkemedel är Movicol Apelsin.

Det är ett laxermedel för tillfällig behandling av förstoppning hos vuxna, ungdomar och äldre. Det rekommenderas inte för barn under 12 år.

Movicol Apelsin hjälper dig att få en behaglig tarmfunktion även om du har varit förstoppad under en längre tid.

Du får inte använda Movicol Apelsin om du har en mycket allvarlig förstoppning som kallas fekal impaktion.

Makrogol 3350, natriumklorid, natriumvätekarbonat och kaliumklorid som finns i Movicol Apelsin kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre efter 14 dagar.

Ta inte Movicol Apelsin om din läkare har berättat att du har:

• förträngningar i tarmen (tarmobstruktion, ileus)

• sår i tarmväggen

• en svår inflammatorisk tarmsjukdom som t.ex. ulcerös kolit, Crohns sjukdom eller toxisk megakolon

• allergi mot de aktiva substanserna eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

Varningar och försiktighet

När du tar Movicol Apelsin ska du fortsätta att dricka mycket. Vätskan i Movicol Apelsin ska inte ersätta ditt normala vätskeintag.

Andra läkemedel och Movicol Apelsin:

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

Vissa mediciner, t.ex. anti-epilepsiläkemedel (läkemedel för epilepsi), kanske inte fungerar lika effektivt när du använder Movicol Apelsin.

Du ska inte ta några andra läkemedel via munnen tillsammans med Movicol Apelsin, en timme innan eller en timme efter intag av Movicol Apelsin.

Om du behöver förtjocka vätskor för att kunna svälja dem säkert, kan Movicol Apelsin motverka effekten av förtjockningsmedlet.

Graviditet och amning

Movicol Apelsin kan användas under graviditet och amning.

Om du är gravid, försöker bli gravid eller ammar rådfråga apotekspersonal eller läkare innan du tar Movicol Apelsin.

Körförmåga och användning av maskiner

Movicol Apelsin påverkar inte din förmåga att köra eller använda maskiner.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Movicol Apelsin innehåller etyl- och metylparahydroxibensoat, alkohol (etanol), bensylalkohol och natrium

Detta läkemedel innehåller etyl- och metylparahydroxibensoat som kan orsaka allergiska reaktioner, eventuellt med fördröjning.

Detta läkemedel innehåller 74,6 mg alkohol (etanol) per 25 ml koncentrat till oral lösning motsvarande 3,0 mg alkohol (etanol) per ml. Mängden i 25 ml koncentrat till oral lösning av detta läkemedel motsvarar mindre än 2 ml öl eller 1 ml vin. Den låga mängden alkohol i detta läkemedel ger inga märkbara effekter.

Detta läkemedel innehåller 45,6 mg bensylalkohol i varje utspädd dos på 125 ml.

Bensylalkohol kan orsaka allergiska reaktioner.

Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du har en lever-eller njursjukdom, är gravid eller ammar. Stora mängder bensylalkohol kan lagras i kroppen och kan orsaka biverkningar (metabolisk acidos).

Tala med din läkare eller apotekspersonal om du behöver 3 eller flera doser dagligen under en längre period, särskilt om du har fått råd att följa en diet med lågt saltinnehåll (natrium).

Movicol Apelsin innehåller 186,87 mg natrium (huvudingrediens i koksalt/bordssalt) per 25 ml dos. Detta motsvarar 9,3% av det rekommenderade maximala dagliga intaget av natrium för en vuxen.

Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Rådfråga läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du är osäker.

Detta läkemedel kan intas när som helst med eller utan mat.

Denna produkt måste spädas före användning.

En dos Movicol Apelsin består av 25 ml lösning utspätt i 100 ml vatten.

Ta en sådan dos 1–3 gånger om dagen beroende på hur svår din förstoppning är.

Hur du blandar:

Öppna flaskan och häll ut 25 ml eller fem teskedar om 5 ml vardera. Häll vätskan i ett glas och tillsätt sedan 100 ml (cirka ett halvt glas) vatten. Rör om ordentligt tills all vätska har blandats jämnt och den utspädda Movicol Apelsin är genomskinlig och drick sedan lösningen.

Skölj doseringslocket efter användning och ställ tillbaka flaskan.

Längd på behandlingen:

Behandling med Movicol Apelsin varar oftast ungefär 2 veckor. Om du behöver ta Movicol Apelsin under en längre tid ska du tala med din läkare. Om din förstoppning orsakas av en sjukdom som Parkinsons sjukdom eller multipel skleros (MS), eller om du tar läkemedel som orsakar förstoppning kan din läkare rekommendera att du tar Movicol Apelsin längre än 2 veckor.

Vid långtidsbehandling kan dosen oftast minskas till 1 eller 2 doser om dagen.

Om du har tagit för stor mängd av Movicol Apelsin

Du kan få kraftig diarré som kan leda till uttorkning. Om detta inträffar ska du sluta ta Movicol Apelsin och dricka mycket vätska. Tala med din läkare eller apotekspersonal om du är orolig.

Om du har glömt att ta Movicol Apelsin

Ta dosen så fort du kommer ihåg.

Innehållsdeklaration

25 ml Movicol Apelsin innehåller följande:

Movicol Apelsin innehåller 186,87 mg (8,125 mmol) natrium (huvudingrediens i koksalt/bordssalt) per 25 ml dos. Detta motsvarar 9,3% av det rekommenderade maximala dagliga intaget av natrium för en vuxen. Se sektion 2 ” Movicol Apelsin innehåller etyl- och metylparahydroxibensoat, alkohol (etanol), bensylalkohol och natrium”.

Movicol Apelsin innehåller också renat vatten, apelsinsmak och acesulfamkalium (E950) samt sukralos (E955) som sötningsmedel.

Den innehåller även ett konserveringsmedel som innehåller benzylakohol, metylparahydroxibensoat (E218) och etylparahydroxibensoat (E214).

Apelsinsmaken innehåller följande ingredienser: smakämnen, smakpreparat och låg mängd alkohol (etanol).

När 25 ml späds i 100 milliliter vatten ger det motsvarande:

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Movicol Apelsin är en klar färglös vätska.

Varje förpackning består av en kartong med en plastflaska Movicol Apelsin som innehåller 500 ml lösning och en doseringskopp av plast.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Norgine Healthcare BV

Antonio Vivaldistraat 150

1083 HP Amsterdam

Nederländerna

Tillverkaren är Norgine Pharma Dreux, 29, Rue Ethé Virton, 28109 Dreux Cedex, Frankrike

Denna läkemedelsprodukt är auktoriserad i EEA:s medlemsstater under följande namn: