Bipacksedel: Information till användaren
1 mg/ml
koncentrat till infusionsvätska, lösning
noradrenalin
1 mg/ml
koncentrat till infusionsvätska, lösning
noradrenalin
Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller sjuksköterska.
Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I denna bipacksedel finner du information om:
Noradrenalin Abcur används i akutvården vid tillstånd som kräver en omedelbar höjning av blodtrycket till normal nivå, eftersom noradrenalin verkar kärlsammandragande.
Noradrenalin Abcur används enbart i samband med akutsjukvård och ges till dig av sjukvårdspersonal.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller sjuksköterska.
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Förvaras vid högst 25 ºC. Får ej frysas.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Läkemedlet ska inte kastas i avloppet. Fråga apotekspersonalen hur man kastar mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Denna bipacksedel ändrades senast 2024-11-21
har hjärtproblem
har diabetes
har hypertyreos
är äldre, eftersom äldre personer kan vara extra känsliga mot noradrenalin.
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, särskilt
MAO-hämmare, som används för att behandla depression eller Parkinsons sjukdom
vissa typer av narkosmedel kan tillsammans med noradrenalin orsaka allvarliga hjärtrytmrubbningar
vissa läkemedel kan förstärka effekten av noradrenalin (metyldopa, tricykliska antidepressiva)
samtidig behandling med maprotilin (mot depression) och digoxin (vid hjärtsjukdom) kan kräva dosanpassning.
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du tar detta läkemedel..
Noradrenalin kan påverka hjärtrytmen hos fostret samt verkar sammandragande på livmodern.
Detta läkemedel används vid akutsituationer då patienten inte använder maskiner eller framför fordon.
Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per ml, d.v.s. är näst intill “natriumfritt”.
om du är allergisk mot noradrenalin eller något av övriga innehållsämnen i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Tala med läkare eller sjuksköterska innan du använder Noradrenalin Abcur om du
behandlas eller nyligen avslutat behandling med läkemedel mot depression (MAO-hämmare och tricykliska antidepressiva)
behandlas med läkemedel mot Parkinsons sjukdom
har hjärtproblem
har diabetes
har hypertyreos
är äldre, eftersom äldre personer kan vara extra känsliga mot noradrenalin.
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, särskilt
MAO-hämmare, som används för att behandla depression eller Parkinsons sjukdom
vissa typer av narkosmedel kan tillsammans med noradrenalin orsaka allvarliga hjärtrytmrubbningar
vissa läkemedel kan förstärka effekten av noradrenalin (metyldopa, tricykliska antidepressiva)
samtidig behandling med maprotilin (mot depression) och digoxin (vid hjärtsjukdom) kan kräva dosanpassning.
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du tar detta läkemedel..
Noradrenalin kan påverka hjärtrytmen hos fostret samt verkar sammandragande på livmodern.
Detta läkemedel används vid akutsituationer då patienten inte använder maskiner eller framför fordon.
Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per ml, d.v.s. är näst intill “natriumfritt”.
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare)
högt blodtryck
nedsatt puls, hjärtproblem
huvudvärk
ångest
andnöd
vävnadsdöd
lokala besvär vid injektionsstället
Rapportering av misstänkta biverkningar
Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till Läkemedelsverket, men alla kan rapportera misstänkta biverkningar till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.sePostadress: Läkemedelsverket, Box 26, 751 03 Uppsala.
8 ml i klara glasampuller (typ I): förpackningar om 10, 20, 50 eller 100 ampuller.
10 ml i klara glasampuller (typ I): förpackningar om 10, 20, 50 eller 100 ampuller.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Innehavare av godkännande för försäljning:
Abcur AB
Box 1452
251 14 Helsingborg
Tillverkare
Laboratoire Renaudin
ZA Errobi
F-64 250 Itxassou
Frankrike
Den aktiva substansen är noradrenalin som noradrenalintartrat. 1 ml koncentrat innehåller noradrenalintartrat motsvarande 1 mg noradrenalin.
Övriga innehållsämnen är natriumklorid och vatten för injektionsvätskor.
Klar, ofärgad lösning.
1 ml i klara glasampuller (typ I): förpackningar om 10, 20, 50 eller 100 ampuller.
2 ml i klara glasampuller (typ I): förpackningar om 10, 20, 50 eller 100 ampuller.
4 ml i klara glasampuller (typ I): förpackningar om 10, 20, 50 eller 100 ampuller.
5 ml i klara glasampuller (typ I): förpackningar om 10, 20, 50 eller 100 ampuller.
8 ml i klara glasampuller (typ I): förpackningar om 10, 20, 50 eller 100 ampuller.
10 ml i klara glasampuller (typ I): förpackningar om 10, 20, 50 eller 100 ampuller.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Innehavare av godkännande för försäljning:
Abcur AB
Box 1452
251 14 Helsingborg
Tillverkare
Laboratoire Renaudin
ZA Errobi
F-64 250 Itxassou
Frankrike
Dosering: Initialt vanligen mellan 0,05-0,15 mikrogram/kg/min.
Titrering av dosen: Dosen titreras i steg om 0,05-0,1 mikrogram/kg/min tills målblodtrycket uppnås (vanligen MAP> 75-80 mmHg). Dosen ska anpassas utifrån hur blodtrycket förändras. Det är en stor individuell variation i vilken dos som behövs för att uppnå och bibehålla önskat blodtryck.
Maximal rekommenderad dos är 2,5 mikrogram/kg/min.
Doseringstabell: Färdigberedd lösning Noradrenalin Abcur 40 mikrogram/ml
Utsättning: Infusionen med noradreanalin bör minskas stegvis eftersom abrupt utsättning kan leda till akut hypotension.
SKA SPÄDAS
Noradrenalin Abcur 1 mg/ml ska spädas före användning och ges som intravenös infusion via en central venkateter. Infusionshastigheten ska vara kontrollerad via sprutpump eller infusionspump.
Patienten ska noga övervakas under hela behandlingen. Blodtrycket bör monitoreras under hela behandlingen och infusionshastigheten bör anpassas till önskat blodtryck.
Spädning med 50 mg/ml (5%) glukoslösning, 9 mg/ml (0,9%) natriumklorid, 9 mg/ml (0,9%) natriumklorid med 50 mg/ml (5%) glukoslösning, 50 mg/ml (5%) glukoslösning och 9 mg/ml (0,9%) natriumklorid (50:50): 4 ml infusionskoncentrat 1 mg/ml spädes med 96 ml spädningslösning till en koncentration på 40 mikrogram/ml. Infusionsvätskan bör användas omedelbart efter spädning.
Den kemiska och fysikaliska hållbarheten för lösningen efter utspädning är 24 timmar vid 25 °C.
Ur mikrobiologisk synpunkt bör produkten användas omedelbart. Om den inte används omedelbart är förvaringstid och förvaringsvillkor före administrering användarens ansvar och ska normalt inte vara mer än 24 timmar vid 2°C-8°C, om inte spädning har ägt rum under kontrollerade och validerade aseptiska förhållanden.
Dosering: Initialt vanligen mellan 0,05-0,15 mikrogram/kg/min.
Titrering av dosen: Dosen titreras i steg om 0,05-0,1 mikrogram/kg/min tills målblodtrycket uppnås (vanligen MAP> 75-80 mmHg). Dosen ska anpassas utifrån hur blodtrycket förändras. Det är en stor individuell variation i vilken dos som behövs för att uppnå och bibehålla önskat blodtryck.
Maximal rekommenderad dos är 2,5 mikrogram/kg/min.
Doseringstabell: Färdigberedd lösning Noradrenalin Abcur 40 mikrogram/ml
Utsättning: Infusionen med noradreanalin bör minskas stegvis eftersom abrupt utsättning kan leda till akut hypotension.
En bipacksedel är myndighetsgodkänd information om läkemedel till dig som patient.