Octostim, Nässpray, lösning 150 mikrog/dos

Det aktiva ämnet i Octostim verkar som det naturliga hormonet vasopressin och ökar halten av faktor VIII och von Willebrand faktor i blodet vilket gör att blodet lättare koagulerar.

Till patienter som fått bra effekt av en testdos av Octostim används det för att förebygga och kontrollera blödning hos patienter med milda former av hemofili A och von Willebrands sjukdom. Det används också för att förkorta eller normalisera blödningstiden hos patienter med trombocytdysfunktion (störd blodplättsfunktion).

Desmopressin som finns i Octostim kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

Använd inte Octostim

• om du är allergisk mot desmopressinacetat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)

• om du lider av polydipsi (onormalt stort vätskeintag)

• om du har hjärtsvikt eller andra tillstånd som kräver behandling med vätskedrivande medel

• om du har låg natriumhalt i blodet

• om du har störd hormonutsöndring (så kallad SIADH)

• om du har von Willebrands sjukdom typ II B

Varningar och försiktighet

Tala med läkare innan du använder Octostim vid:

• rubbad balans av vätska och/eller salter i kroppen

• risk för ökat tryck i skallen

• nedsatt njurfunktion.

Du ska begränsa vätskeintaget eftersom det finns en risk för att onormalt mycket vätska stannar i kroppen när du tar Octostim. Drick bara så mycket som behövs för att släcka din törst (till vuxna max 1,5 liter vätska per dygn).

Kontakta läkare om du drabbas av viktökning, ihållande huvudvärk och illamående.

Andra läkemedel och Octostim

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

Effekten av Octostim kan förstärkas och risken för att onormalt mycket vätska stannar kvar i kroppen kan öka om det intas samtidigt som vissa läkemedel mot:

• depression (tricykliska antidepressiva, selektiva serotoninåterupptagshämmare)

• psykos (klorpromazin)

• epilepsi (karbamazepin)

• diabetes (så kallade sulfonureider t ex glibenklamid)

• smärta och inflammation (så kallade NSAID).

Graviditet och amning

Det finns begränsad erfarenhet av användning under graviditet.

Octostim går över i modersmjölk, men påverkar troligen inte barn som ammas.

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Körförmåga och användning av maskiner

Octostim har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.

Octostim innehåller bensalkoniumklorid

Bensalkoniumklorid kan ge kramp i luftrören.

Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Dosen bestäms av läkaren, som avpassar den individuellt för dig.

Vanlig dos vid förebyggande och för kontroll av blödning: 1 spraydos i vardera näsborren (300 mikrogram) ges vid blödning eller en halv timme före operation. Dosen kan upprepas var 12:e timme under maximalt 2-3 dagar.

Innan Octostim nässpray används första gången, fyll pumpen genom att trycka ned 6 gånger eller tills en jämn dusch erhålls. Om sprayen inte har använts på 3 dagar, är det nödvändigt att fylla om pumpen genom att trycka ned 2 gånger eller tills en jämn dusch erhålls.

Bruksanvisning

Patienten ska snyta sig före användning av sprayen.

Visa större

	1. Ta av skyddshylsan.
2. Kontrollera att den nedre delen av pumpslangen inne i flaskan är nedsänkt i vätskan.
	3. Fyll pumpen om sprayen inte har använts de senaste 3 dagarna.
4. När pumpen har fyllts, ger den en dos varje gång pumpen trycks ned.
	5. För in spetsen rakt in i näsborren och spraya en gång. Andas som vanligt genom näsan utan att kraftigt dra in luften genom näsan.
6. När du behöver fler doser, spraya växelvis i vardera näsborre.
7. Sätt på skyddshylsan efter användning och förvara flaskan stående.

Sprayflaskan ska alltid förvaras stående.

Vid minsta tvekan huruvida korrekt dos administrerats, ska ingen ytterligare spraydos ges förrän vid nästa doseringstillfälle.

Användning för barn

Hos små barn ska administreringen av läkemedlet strikt övervakas av en vuxen för att säkerställa korrekt dosering.

Om du använt för stor mängd av Octostim

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t ex ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Om du har glömt att använda Octostim:

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

Innehållsdeklaration

• Den aktiva substansen är desmopressinacetat 150 mikrogram/dos.

• Övriga innehållsämnen är bensalkoniumklorid (konserveringsmedel), citronsyramonohydrat, dinatriumfosfatdihydrat, natriumklorid och renat vatten.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Sprayflaska med manuell dospump.

Förpackningstorlek:

2,5 ml (ca 25 doser)

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Ferring Läkemedel AB

Box 4041

203 11 Malmö

040-691 69 00

Tillverkare

Ferring GmbH

Wittland 11

241 09 Kiel

Tyskland