Tillgänglig läkemedelsinformation i Sverige
Om läkemedlet
Recept krävs
Ingår inte i högkostnadsskyddet
Läkemedel från B. Braun omfattas av Läkemedelsförsäkringen
Bipacksedel: Information till användaren
spädningsvätska för parenteral användning
vatten för injektionsvätskor
spädningsvätska för parenteral användning
vatten för injektionsvätskor
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I denna bipacksedel finner du information om:
Sterilt vatten Braun innehåller vatten för injektionsvätskor och används för att lösa upp eller späda andra läkemedel som ska injiceras (ges som en injektion).
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Sterilt vatten Braun har inga kända biverkningar då det användas enligt instruktionerna.
Rapportering av misstänkta biverkningar
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på förpackningen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Sterilt vatten Braun ska inte användas om lösningen inte är klar och färglös eller om förpackningen är skadad.
Endast för engångsbruk. Använd lösningen omedelbart efter öppnande. Kassera förpackningen och eventuellt oanvänt innehåll efter användning.
Denna bipacksedel ändrades senast 2024-03-27.
Sterilt vatten Braun får inte ges enbart.
Sterilt vatten Braun kan används under graviditet och amning.
Sterilt vatten Braun påverkar inte körförmågan eller förmågan att använda maskiner.
Läkare eller vårdpersonal ger läkemedlet till dig.
Doseringen och behandlingens längd beror på det tillsatta läkemedlet.
Läkaren bestämmer vilken dos du ska få och du får den av vårdpersonal. Överdosering är därför osannolikt.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till Läkemedelsverket, men alla kan rapportera misstänkta biverkningar till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.sePostadress: Läkemedelsverket, Box 26, 751 03 Uppsala.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Tillverkare
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Strasse 1
34212 Melsungen, Tyskland
eller
B. Braun Medical S.A.
Carreterra de Terrassa 121
08191 Rubi, Barcelona, Spanien
eller
Diaco Biofarmaceutici S.R.L.
Via Flavia, 124
34147 Trieste (TS)
Italien
Ombud:
B. Braun Medical AB
Box 110
182 12 Danderyd
Den aktiva substansen är vatten för injektionsvätskor. 1 ml spädningsvätska för parenteral användning innehåller 1 ml vatten för injektionsvätskor.
Klar, färglös vätska.
Förpackningsstorlekar:
Plastampull (polyeten): 20 x 5 ml, 20 x 10 ml och 20 x 20 ml
Plastampull (polypropen): 50 x 10 ml, 50 x 20 ml, 100 x 10 ml, 100 x 20 ml
Glasflaska (färglöst glas) förseglad med gummipropp: 20 x 20 ml, 20 x 50 ml och
20 x 100 ml
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Tillverkare
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Strasse 1
34212 Melsungen, Tyskland
eller
B. Braun Medical S.A.
Carreterra de Terrassa 121
08191 Rubi, Barcelona, Spanien
eller
Diaco Biofarmaceutici S.R.L.
Via Flavia, 124
34147 Trieste (TS)
Italien
Ombud:
B. Braun Medical AB
Box 110
182 12 Danderyd
Vid beredning av parenterala läkemedel bör sedvanliga hygieniska försiktighetsåtgärder iakttas för bibehållande av sterilitet.
Hanteringsinstruktioner för plastampuller i polyeten (Mini-Plasco connect), 20 x 5 ml, 20 x 10 ml och 20 x 20 ml:
Användning tillsammans med Luer-Lock-spruta (se illustrationer nedan)
1.a. Använd aseptisk teknik för att bibehålla sterilitet och fäst sprutan på ett säkert sätt. Ingen nål behövs. Vrid fast Luer-Lock-sprutan innanför ampullens öppning tills den sitter fast ordentligt.
2. Håll ampullen upp och ner och dra upp all vätska på en gång. Ampullerna pressas ihop då vätskan dras upp i sprutan.
Användning tillsammans med Luer-Slip-spruta (se illustrationer nedan)
1.b. Använd aseptisk teknik för att bibehålla sterilitet och fäst sprutan på ett säkert sätt. Ingen nål behövs. Tryck in Luer-Slip-sprutan i ampullens öppning tills den sitter fast ordentligt.
2. Håll ampullen upp och ner och dra upp all vätska på en gång. Ampullerna pressas ihop då vätskan dras upp i sprutan.
Hanteringsinstruktioner för plastampuller i polypropen (Mini-Plasco basic), 50 x 10 ml, 50 x 20 ml, 100x10ml och 100x20ml:
Användning tillsammans med Luer-Slip-spruta (se illustrationer nedan)
1. Riv loss ampullen längs med svetsfogen.
2. Vrid av toppen.
3.a. Använd aseptisk teknik för att bibehålla sterilitet och fäst sprutan på ett säkert sätt. Ingen nål behövs.
4.a. Tryck in Luer-Slip-sprutan i ampullens öppning tills den sitter fast ordentligt.
5.a. Håll ampullen upp och ner och dra upp all vätska på en gång. Ampullerna pressas ihop då vätskan dras upp i sprutan.
Användning tillsammans med Luer-Lock-spruta (se illustrationer nedan)
1. Riv loss ampullen längs med svetsfogen.
2. Vrid av toppen.
3.b. Använd aseptisk teknik för att bibehålla sterilitet och fäst sprutan på ett säkert sätt. Ingen nål behövs.
4.b. Tryck först in Luer-Lock-sprutan i ampullens öppning. Vrid sedan fast Luer-Lock-sprutan innanför ampullens öppning tills den sitter fast ordentligt.
5.b. Håll ampullen upp och ner och dra upp all vätska på en gång. Ampullerna pressas ihop då vätskan dras upp i sprutan.
Sterilt vatten Braun spädningsvätska för parenteral användning används för beredning av parenterala läkemedel. Doseringen och behandlingens längd beror på det tillsatta läkemedlet.
Administreringssättet beror på instruktionerna för det tillsatta läkemedlet. Läkemedlet ska beredas omedelbart före användning.
Sterilt vatten Braun är kraftigt hypotoniskt. Det får inte injiceras enbart, eftersom det då kan orsaka hemolys och hypotoniska elektrolytstörningar.
Observera: Den säkerhetsinformation som respektive innehavare av försäljningstillstånd tillhandahåller för det tillsatta läkemedlet bör beaktas.
Sterilt vatten Braun ska inte användas om lösningen inte är klar och färglös eller om förpackningen är skadad.
Endast för engångsbruk. Använd lösningen omedelbart efter öppnande. Kassera förpackningen och eventuellt oanvänt innehåll efter användning.
Berett läkemedel
Ur mikrobiologisk synpunkt ska produkten användas omedelbart. Om den inte används omedelbart är förvaringstid och förvaringsvillkor före administrering användarens ansvar och ska normalt inte vara mer än 24 timmar vid 2–8 °C, om inte spädningen ägt rum under kontrollerade och validerade aseptiska förhållanden.
Vid beredning av parenterala läkemedel bör sedvanliga hygieniska försiktighetsåtgärder iakttas för bibehållande av sterilitet.
Hanteringsinstruktioner för plastampuller i polyeten (Mini-Plasco connect), 20 x 5 ml, 20 x 10 ml och 20 x 20 ml:
Användning tillsammans med Luer-Lock-spruta (se illustrationer nedan)
1.a. Använd aseptisk teknik för att bibehålla sterilitet och fäst sprutan på ett säkert sätt. Ingen nål behövs. Vrid fast Luer-Lock-sprutan innanför ampullens öppning tills den sitter fast ordentligt.
2. Håll ampullen upp och ner och dra upp all vätska på en gång. Ampullerna pressas ihop då vätskan dras upp i sprutan.
Användning tillsammans med Luer-Slip-spruta (se illustrationer nedan)
1.b. Använd aseptisk teknik för att bibehålla sterilitet och fäst sprutan på ett säkert sätt. Ingen nål behövs. Tryck in Luer-Slip-sprutan i ampullens öppning tills den sitter fast ordentligt.
2. Håll ampullen upp och ner och dra upp all vätska på en gång. Ampullerna pressas ihop då vätskan dras upp i sprutan.
Hanteringsinstruktioner för plastampuller i polypropen (Mini-Plasco basic), 50 x 10 ml, 50 x 20 ml, 100x10ml och 100x20ml:
Användning tillsammans med Luer-Slip-spruta (se illustrationer nedan)
1. Riv loss ampullen längs med svetsfogen.
2. Vrid av toppen.
3.a. Använd aseptisk teknik för att bibehålla sterilitet och fäst sprutan på ett säkert sätt. Ingen nål behövs.
4.a. Tryck in Luer-Slip-sprutan i ampullens öppning tills den sitter fast ordentligt.
5.a. Håll ampullen upp och ner och dra upp all vätska på en gång. Ampullerna pressas ihop då vätskan dras upp i sprutan.
Användning tillsammans med Luer-Lock-spruta (se illustrationer nedan)
1. Riv loss ampullen längs med svetsfogen.
2. Vrid av toppen.
3.b. Använd aseptisk teknik för att bibehålla sterilitet och fäst sprutan på ett säkert sätt. Ingen nål behövs.
4.b. Tryck först in Luer-Lock-sprutan i ampullens öppning. Vrid sedan fast Luer-Lock-sprutan innanför ampullens öppning tills den sitter fast ordentligt.
5.b. Håll ampullen upp och ner och dra upp all vätska på en gång. Ampullerna pressas ihop då vätskan dras upp i sprutan.
En bipacksedel är myndighetsgodkänd information om läkemedel till dig som patient.