Tillgänglig läkemedelsinformation i Sverige
Om läkemedlet
Recept krävs
Ingår inte i högkostnadsskyddet
Läkemedel från Viatris omfattas av Läkemedelsförsäkringen
Bipacksedel: Information till användaren
0,5 mg/ml + 2,5 mg/ml
injektionsvätska, lösning
glykopyrroniumbromid, neostigminmetylsulfat
0,5 mg/ml + 2,5 mg/ml
injektionsvätska, lösning
glykopyrroniumbromid, neostigminmetylsulfat
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller sjuksköterska.
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina.
Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I denna bipacksedel finner du information om:
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller sjuksköterska.
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina.
Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I denna bipacksedel finner du information om:
Robinul- Neostigmin används i samband med operation för att upphäva effekten av muskelavslappnande medel.
om du är allergisk mot de aktiva substanserna eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
om du har någon typ av hinder i magtarmkanalen eller urinvägarna.
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du får Robinul-Neostigmin om du har:
glaukom (grön starr)
astma
allvarlig hjärtsjukdom
allvarlig bradykardi (hjärtat slår långsamt, långsam puls)
takykardi (hjärtat slår snabbt, snabb puls)
tarmsjukdom
högt blodtryck
tyreotoxikos (giftstruma)
feber.
Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per 1 ml glasampull, d.v.s. är näst intill “natriumfritt”.
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Graviditet:
Klinisk erfarenhet från gravida kvinnor är begränsad.
Amning:
Det finns otillräcklig information om glykopyrroniumbromid och neostigmin passerar över i modersmjölk. Robinul-Neostigmin ska därför endast användas under amning då behandling för tillståndet kräver att det är absolut är nödvändigt.
Fertilitet:
Uppgift saknas.
Den dos du får bestäms av läkaren. Robinul-Neostigmin ges av sjukvårdspersonal som en injektion i ett blodkärl (en ven) under narkos.
Läkaren bestämmer vilken dos som ska ges.
Om du har frågor om detta läkemedel kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Kontakta omedelbart läkare om du drabbas av något av följande symtom, eftersom du då kan behöva akut vård.
Svullnad i främst ansiktet, läpparna eller svalget, vilket kan göra det svårt att svälja eller andas, klåda och utslag. Detta kan vara ett tecken på en allvarlig allergisk reaktion eller angioödem (ingen känd frekvens, kan inte beräknas från tillgängliga data).
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):
Dåsighet.
Snabba eller långsamma hjärtslag, hjärtrytmrubbning.
Muntorrhet, ökad salivutsöndring.
Ökad aktivitet i magtarmkanalen.
Minskad svettning.
Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):
Besvär vid urinering.
Synrubbningar.
Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare):
Allvarlig allergisk reaktion.
Allvarliga hjärtbesvär.
Lågt blodtryck.
Rapportering av misstänkta biverkningar
Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till Läkemedelsverket, men alla kan rapportera misstänkta biverkningar till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.sePostadress: Läkemedelsverket, Box 26, 751 03 Uppsala.
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Ljuskänsligt. Förvara i ytterkartongen.
Används före utgångsdatum som anges på förpackningen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
De aktiva substanserna är 0,5 mg/ml glykopyrroniumbromid och 2,5 mg/ml neostigminmetylsulfat.
Övriga innehållsämnen är dinatriumfosfatdodekahydrat, citronsyra, natriumhydroxid och vatten för injektionsvätskor.
Glasampuller. Förpackningsstorlek: 10 x 1 ml.
Viatris AB
Box 23033
104 35 Stockholm
Tillverkare:
CENEXI
52, rue Marcel et Jacques Gaucher
94120 Fontenay-sous-Bois
Frankrike
MEDA Pharma GmbH&Co. KG
Benzstrasse 1
61352 Bad Homburg
Tyskland
Denna bipacksedel ändrades senast 2025-02-18.
Dosering
Administreras intravenöst.
Vuxna och äldre patienter:
1-2 ml intravenöst under 10-30 sekunder (motsvarar neostigmin 2,5-5 mg + glykopyrron 0,5-1 mg). Alternativt kan man ge 0,02 ml/kg intravenöst under 10-30 sekunder (motsvarar neostigmin 50 μg/kg + glykopyrron 10 μg/kg).
Barn:
0,02 ml/kg intravenöst under 10-30 sekunder (motsvarar neostigmin 50 μg/kg + glykopyrron 10 μg/kg).
Doserna kan upprepas om inte tillräcklig reversering uppnåtts. Total dos överskridande 2 ml bör ej ges då denna dos neostigmin (5 mg) kan ge depolariserande neuromuskulär blockad.
Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
Bör ej ges tillsammans med suxameton eftersom neostigmin förstärker den depolariserande neuromuskulära blockaden av suxameton.
Blandbarhet
Robinul-Neostigmin ska inte blandas eller spädas med något annat preparat
En bipacksedel är myndighetsgodkänd information om läkemedel till dig som patient.