Tillgänglig läkemedelsinformation i Sverige
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I denna bipacksedel finner du information om:
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I denna bipacksedel finner du information om:
Vad Brivaracetam Orion är
Brivaracetam Orion innehåller den aktiva substansen brivaracetam. Den tillhör en grupp läkemedel som kallas "antiepileptika". Dessa läkemedel används för att behandla epilepsi.
Vad Brivaracetam Orion används för
Brivaracetam Orion används till vuxna, ungdomar och barn från 2 års ålder
Det används för att behandla en typ av epilepsi som ger partiella anfall med eller utan sekundär generalisering.
Partiella anfall är anfall som till en början endast påverkar den ena sidan av hjärnan. Dessa partiella anfall kan sprida sig och omfatta större områden på båda sidor av hjärnan - detta kallas en ”sekundär generalisering”.
Du har fått detta läkemedel för att minska antalet kramper (anfall) du får. Brivaracetam Orion används tillsammans med andra läkemedel mot epilepsi.
Brivaracetam som finns i Brivaracetam Orion kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
om du är allergisk mot brivaracetam, andra liknande kemiska föreningar som levetiracetam eller piracetam eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). Om du är osäker, tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Brivaracetam Orion.
om du någonsin har haft ett svårt hudutslag eller hudfjällning, blåsor och/eller munsår efter att du tagit brivaracetam.
Allvarliga hudreaktioner, inklusive Stevens-Johnsons syndrom, har rapporterats i samband med behandling med brivaracetam. Sluta att ta Brivaracetam Orion och sök omedelbart vård om du märker något av de symtom som är förknippade med dessa allvarliga hudreaktioner som beskrivs i avsnitt 4.
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Brivaracetam Orion om
du har tankar på att skada dig själv eller begå självmord. Ett litet antal personer som behandlats med läkemedel mot epilepsi såsom Brivaracetam Orion har haft tankar på att skada sig själva eller begå självmord. Om du någon gång får någon av dessa tankar, kontakta omedelbart läkare.
du har problem med levern. Din läkare kan behöva justera din dos.
Brivaracetam rekommenderas inte till barn under 2 års ålder.
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Du ska särskilt berätta för din läkare om du tar något av nedanstående läkemedel eftersom din läkare kan behöva justera din dos av Brivaracetam Orion:
rifampicin – ett läkemedel som används för att behandla bakteriella infektioner.
johannesört (även kallat Hypericum perforatum) – ett (traditionellt) växtbaserat läkemedel som används för att behandla lätt nedstämdhet och lindrig oro.
Det rekommenderas inte att kombinera detta läkemedel med alkohol.
Om du dricker alkohol när du tar Brivaracetam Orion kan de negativa effekterna av alkohol öka.
Kvinnor som kan bli gravida ska diskutera användning av preventivmedel med läkaren.
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Brivaracetam Orion rekommenderas inte om du är gravid, eftersom effekterna av Brivaracetam Orion på graviditeten och det ofödda barnet inte är kända. Det rekommenderas inte att du ammar ditt barn medan du använder Brivaracetam Orion eftersom Brivaracetam Orion passerar över i bröstmjölk.
Sluta inte behandlingen utan att tala med din läkare först. Att sluta ta detta läkemedel kan öka antalet anfall och skada ditt barn.
Du kan känna dig sömnig, yr eller trött när du tar Brivaracetam Orion.
Dessa effekter är mer troliga i början av behandlingen eller efter en dosökning.
Du ska inte köra, cykla eller använda verktyg eller maskiner förrän du vet hur läkemedlet påverkar dig.
Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per tablett, d.v.s. är näst intill ”natriumfritt”.
Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker. Andra former av detta läkemedel kan vara mer lämpliga för vissa patienter, t.ex. barn (om tabletterna till exempel inte kan sväljas hela); fråga läkare eller apotekspersonal.
Du kommer att ta Brivaracetam Orion tillsammans med andra läkemedel mot epilepsi.
Hur mycket du ska ta
Din läkare beräknar den korrekta dagliga dosen åt dig. Ta den dagliga dosen fördelad på två lika stora doser, med cirka 12 timmars mellanrum.
Ungdomar och barn som väger 50 kg eller mer samt vuxna
Den rekommenderade dosen är från 25 mg till 100 mg och tas två gånger om dagen. Din läkare kan senare besluta att justera din dos för att hitta den bästa dosen för dig.
Ungdomar och barn som väger från 20 kg till mindre än 50 kg
Den rekommenderade dosen är från 0,5 mg till 2 mg per kilo kroppsvikt och tas två gånger om dagen. Din läkare kan senare besluta att justera din dos för att hitta den bästa dosen för dig.
Barn som väger från 10 kg till mindre än 20 kg
Den rekommenderade dosen är från 0,5 mg till 2,5 mg per kilo kroppsvikt och tas två gånger om dagen. Barnets läkare kan senare besluta att justera barnets dos för att hitta den bästa dosen för barnet.
Personer med leverproblem
För ungdomar och barn som väger 50 kg eller mer samt för vuxna är den högsta dosen 75 mg två gånger om dagen.
För ungdomar och barn som väger från 20 kg till mindre än 50 kg är den högsta dosen 1,5 mg för varje kilo kroppsvikt två gånger om dagen.
För barn som väger från 10 kg till mindre än 20 kg är den högsta dosen 2 mg för varje kilo kroppsvikt två gånger om dagen.
Svälj tabletterna hela med ett glas vätska.
Läkemedlet kan tas med eller utan mat.
Hur länge Brivaracetam Orion ska tas
Brivaracetam Orion är en långtidsbehandling - fortsätt att ta Brivaracetam Orion tills din läkare säger till dig att sluta.
Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta omedelbart läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.
Du kan känna dig yr och sömnig.
Du kan också ha något av följande symtom: illamående, en känsla av att ”det snurrar”, problem med att hålla balansen, ångest, kraftig trötthet, irritabilitet, aggressivt beteende, sömnsvårigheter, depression, tankar på eller försök att skada dig själv eller begå självmord.
Om du missar en dos, ta den så snart du kommer ihåg det.
Ta sedan nästa dos vid den tid du normalt skulle ta den.
Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Om du är osäker på hur du ska göra, fråga din läkare eller apotekspersonal.
Sluta inte ta detta läkemedel om inte din läkare har sagt att du ska göra det. Om behandlingen avslutas kan antalet anfall som du får öka.
Om din läkare ber dig att sluta ta detta läkemedel kommer dosen att sänkas gradvis. Detta bidrar till att förhindra att dina anfall kommer tillbaka eller blir värre.
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare):
känsla av sömnighet eller yrsel.
Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):
influensa
känna sig mycket trött (utmattning)
kramper, en känsla av att "det snurrar" (vertigo)
illamående och kräkningar, förstoppning
depression, ångest, sömnsvårigheter (insomni), irritabilitet
infektioner i näsa och svalg (så som "vanlig förkylning"), hosta
minskad aptit.
Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):
allergiska reaktioner
onormala tankar och/eller förlorad kontakt med verkligheten (psykotisk sjukdom), aggressivt beteende, upprördhet (oro)
tankar på eller försök att skada dig själv eller begå självmord: berätta genast för din läkare
en minskning av vita blodkroppar (så kallad ”neutropeni”) – visas i blodprover.
Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare):
ett utbrett utslag med blåsor och hudfjällning, särskilt runt munnen, näsan, ögonen och könsorganen (Stevens-Johnsons syndrom).
Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):
rastlöshet och överaktivitet (psykomotorisk hyperaktivitet).
Rapportering av misstänkta biverkningar
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blistret efter EXP. Utgångsdatumet är
den sista dagen i angiven månad.
Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur
man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Den aktiva substansen är brivaracetam.
Varje filmdragerad tablett innehåller 10 mg, 25 mg, 50 mg, 75 mg eller 100 mg brivaracetam.
Övriga innehållsämnen är:
Tablettkärna
Cellulosa (mikrokristallin), majsstärkelse (pregelatiniserad), kroskarmellosnatrium, magnesiumstearat.
Dragering
10 mg filmdragerade tabletter: poly(vinylalkohol), kalciumkarbonat, makrogol (E1521), talk
25 mg filmdragerade tabletter: poly(vinylalkohol), kalciumkarbonat, makrogol (E1521), talk, svart järnoxid (E172), gul järnoxid (E172)
50 mg filmdragerade tabletter: poly(vinylalkohol), kalciumkarbonat, makrogol (E1521), talk, gul järnoxid (E172), röd järnoxid (E172), svart järnoxid (E172)
75 mg filmdragerade tabletter: poly(vinylalkohol), kalciumkarbonat, makrogol (E1521), talk, svart järnoxid (E172), röd järnoxid (E172)
100 mg filmdragerade tabletter: poly(vinylalkohol), kalciumkarbonat, makrogol (E1521), talk, gul järnoxid (E172), svart järnoxid (E172).
Brivaracetam Orion 10 mg: vita till benvita, runda, bikonvexa filmdragerade tabletter på 6 mm i diameter präglade med ”10” på ena sidan.
Brivaracetam Orion 25 mg: gråa, ovala, bikonvexa filmdragerade tabletter på 9 x 5 mm präglade med ”25” på ena sidan.
Brivaracetam Orion 50 mg: gula, ovala, bikonvexa filmdragerade tabletter på 12 x 7 mm präglade med ”50” på ena sidan.
Brivaracetam Orion 75 mg: rosa, ovala, bikonvexa filmdragerade tabletter på 13 x7 mm präglade med ”75” på ena sidan.
Brivaracetam Orion 100 mg: grå-gröna, ovala, bikonvexa filmdragerade tabletter på 15 x 8 mm präglade med ”100” på ena sidan.
Tabletterna finns tillgängliga i aluminium-aluminium (OPA/aluminiumfolie/PVC) blister förpackade i kartonger innehållande 14 eller 56 filmdragerade tabletter och multipelförpackningar innehållande 168 (3 x 56) filmdragerade tabletter.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Finland
Tillverkare
Orion Corporation Orion Pharma
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Finland
Orion Corporation Orion Pharma
Joensuunkatu 7
FI-24100 Salo
Finland
För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta lokal företrädare:
2026-02-23
Orion Pharma AB, Danderyd, medinfo@orionpharma.com
Orion Pharma AB, Danderyd, medinfo@orionpharma.com
En bipacksedel är myndighetsgodkänd information om läkemedel till patient.
