Influvac, Injektionsvätska, suspension, förfylld spruta

Influvac är ett vaccin för vuxna och barn som är 6 månader och äldre. Vaccinet hjälper dig att skydda dig eller ditt barn mot influensa. Användningen av Influvac bör baseras på officiella rekommendationer.

När en person får vaccinet Influvac kommer immunsystemet (kroppens naturliga försvarssystem) att tillverka sitt eget skydd (antikroppar) mot sjukdomen. Inget av innehållsämnena i vaccinet kan orsaka influensa.

Influensa är en sjukdom som kan spridas snabbt och orsakas av olika stammar som kan ändras varje år. Detta är skälet till varför du eller ditt barn kanske måste vaccineras varje år. Den största risken för att få influensa är under de kalla månaderna mellan oktober och mars. Om du eller ditt barn inte har vaccinerats under hösten så finns det ändå anledning att vaccinera dig eller ditt barn fram till våren eftersom det finns risk att smittas av influensa fram till dess.

Din läkare kan rekommendera när det är bäst att vaccineras.

Influvac skyddar dig eller ditt barn mot de tre virusstammar som ingår i vaccinet från ca 2 till 3 veckor efter injektionen.

Det kan ta ett par dagar från smittotillfälle till att bli sjuk så om du eller ditt barn blivit exponerade för influensa direkt före eller efter din vaccination kan du eller ditt barn fortfarande insjukna.

Vaccinet skyddar inte dig eller ditt barn mot vanlig förkylning, även om symptomen liknar influensa.

För att säkerställa att Influvac är lämplig för dig eller ditt barn är det viktigt att berätta för din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om någon av nedanstående punkter gäller för dig eller ditt barn. Om det är någonting du inte förstår, be din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska att förklara.

Använd inte Influvac

• Om du eller ditt barn är allergisk (överkänslig) mot:

  • de aktiva substanserna eller

  • något av innehållsämnena i Influvac (se avsnitt 6) eller

  • någon beståndsdel som kan finnas i ytterst liten mängd som ägg (ovalbumin eller kycklingproteiner), formaldehyd, cetyltrimetylammoniumbromid, polysorbat 80 eller gentamicin (ett antibiotikum som används vid behandling av bakteriella infektioner).

Varningar och försiktighet

Du bör berätta för din läkare före vaccination om du eller ditt barn:

• har ett dåligt immunförsvar (nedsatt immunförsvar eller tar läkemedel som påverkar immunsystemet)

• har ett blödningsproblem eller lätt får blåmärken.

Din läkare avgör om du eller ditt barn bör vaccineras.

Om du eller ditt barn har en sjukdom med hög feber eller akut infektion, ska vaccinationen skjutas upp till efter det att du eller ditt barn har återhämtat sig.

Svimning, svaghetskänsla eller andra stressrelaterade reaktioner kan inträffa som svar på en nålinjektion. Tala om för läkaren eller sjuksköterskan om du tidigare har fått denna typ av reaktion.

Om du eller ditt barn av någon anledning tar ett blodprov inom några dagar efter en influensavaccination, meddela läkare. Detta beror på att falskt positiva resultat har observerats hos ett fåtal patienter som nyligen blivit vaccinerade.

Som med alla vacciner, ger Influvac eventuellt inte fullständigt skydd till alla personer som vaccinerats.

Andra läkemedel och Influvac

• Tala om för din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du eller ditt barn tar eller nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra vacciner eller läkemedel, även receptfria sådana.

• Influvac kan ges vid samma tillfälle som andra vacciner, men i en annan extremitet (arm eller ben). Observera att biverkningarna kan bli kraftigare.

• Immunreaktionen kan minska vid immunosuppressiv behandling, såsom kortikosteroider, cytostatika eller strålbehandling.

Graviditet och amning

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga din läkare innan du använder detta läkemedel.

Influensavacciner kan användas under graviditetens alla stadier. Det finns större mängd säkerhetsdata tillgängliga från andra och tredje trimestern av graviditeten jämfört med första trimestern. Data från influensavaccinering i hela världen tyder inte på att vaccinet har skadliga effekter på graviditeten eller barnet.

Influvac kan användas under amning.

Din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska kan avgöra om du bör få Influvac. Rådfråga läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar något läkemedel.

Körförmåga och användning av maskiner

Influvac har ingen eller försumbar påverkan på förmågan att köra bil eller att använda maskiner.

Influvac innehåller natrium och kalium

Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos, dvs. är näst intill ”natriumfritt”.

Detta läkemedel innehåller kalium, mindre än 1 mmol (39 mg) per dos, dvs. är näst intill ”kaliumfritt”.

Dosering

Vuxna får en dos på 0,5 ml.

Användning för barn och ungdomar

Barn 6 månader till 17 år får en dos på 0,5 ml.

Barn under 9 års ålder som inte tidigare har vaccinerats mot säsongsinfluensa bör ges ytterligare en dos när det har gått minst 4 veckor.

Säkerhet och effekt för Influvac för spädbarn under 6 månader har inte fastställts.

Hur Influvac ges

Din läkare eller sjuksköterska kommer att ge den rekommenderade dosen av vaccinet som en injektion i en muskel eller djupt under huden.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

Liksom alla läkemedel kan Influvac orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.

Uppsök omedelbart läkare om du eller ditt barn upplever någon av följande biverkningar - du eller ditt barn kan behöva akut medicinsk vård:

Allvarliga allergiska reaktioner (förekommer hos okänt antal personer, har inträffat i enstaka fall under normal användning av Influvac):

• som kan leda till ett akut tillstånd med lågt blodtryck, snabb, ytlig andning, snabb hjärtrytm och svag puls, kall, fuktig hud, yrsel, som kan leda till kollaps (chock)

• svullnad mest tydligt i huvud-halsregionen, inklusive ansikte, läppar, tunga, strupe eller någon annan del av kroppen och som kan orsaka svårigheter att svälja eller andas (angioödem).

Under kliniska prövningar med Influvac och/eller det fyrvalenta influensavaccinet Influvac Tetra, har följande biverkningar observerats. Deras frekvenser har beräknats som:

• Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer)

• Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer)

• Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer)

• Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)

I alla åldersgrupper inträffade de flesta reaktionerna som nämnts ovan vanligen under de första 3 dagarna efter vaccinationen och gick tillbaka av sig själva efter 1 till 3 dagar. Reaktionerna var i allmänhet lindriga.

Innehållsdeklaration

Innehållsdeklaration

De aktiva substanserna är:

Ytantigener (hemagglutinin och neuroaminidas) från influensavirus av följande stammar*:

Detta vaccin överensstämmer med Världshälsoorganisationens (WHO) rekommendationer (norra halvklotet) och EU-rekommendation för säsongen 2026/2027.

Övriga innehållsämnen är: kaliumklorid, kaliumdivätefosfat, dinatriumfosfatdihydrat, natriumklorid, kalciumkloriddihydrat, magnesiumkloridhexahydrat och vatten för injektion.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Influvac är en suspension för injektion som tillhandahålls i förfylld glasspruta (med eller utan nål), med en kolvpropp av bromobutylgummi, innehållande 0,5 ml färglös klar injektionsvätska. Varje spruta kan bara användas en gång.

Förpackningar om 1 eller 10 st.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Innehavare av godkännande för försäljning:

Viatris AB

Box 23033

104 35 Stockholm

Tillverkare:

Abbott Biologicals B.V.

Veerweg 12

8121 AA Olst

Nederländerna