Tillgänglig läkemedelsinformation i Sverige
Om läkemedlet
Receptfritt
Vissa förpackningar ingår i högkostnadsskyddet
Läkemedel från Evolan omfattas av Läkemedelsförsäkringen
Dokusatnatrium/Sorbitol Evolan 1 mg/ml + 250 mg/ml rektallösning
1 ml rektallösning innehåller 1 mg dokusatnatrium och 250 mg sorbitol.
Hjälpämnen med känd effekt
Metylparahydroxibensoat (E218) 0,9 mg/ml
Propylparahydroxibensoat 0,16 mg/ml
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Rektallösning.
Ofärgad, klar, lätt simmig lösning.
Evolan Pharma AB
Box 120
182 12 Danderyd
65612
Första godkännandet:
2024-11-14
Förnyat godkännande:
2024-11-14
Obstipation av olika genes. Tarmrensning före rektoskopering, partus och röntgenundersökning av bäckenregionen.
Dosering
Vuxna: Vid obstipation och före partus 120 ml eller vid behov 240 ml.
Administreringssätt
Lösningen bör hållas i rektum i minst 5 minuter före tarmtömning.
Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Blödning eller inflammation i tarmkanalen.
Buksmärtor av okänt ursprung.
Tarmobstruktion.
Användning av rektallösningar kan skada tarmväggen och bör därför endast användas för korttidsbehandling, upp till en vecka. Användning under lång tid, mer än en vecka, kan leda till irritation i tarmen och störningar i elektrolytbalansen.
Inga kända.
Graviditet
Förväntas inte medföra några risker för fostret vid rekommenderad dosering.
Amning
Inga förväntade effekter på det ammade barnet.
Dokusatnatrium/Sorbitol Evolan har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Rapportering av misstänkta biverkningar
Inga kända effekter.
Farmakoterapeutisk grupp: Medel vid förstoppning, klysma, ATC-kod: A06AG10
Dokusatnatrium/Sorbitol Evolan rektallösning är ett lokalt verkande läkemedel som utövar sin effekt genom att öka vatteninnehållet i avföringen. Dokusatnatrium och sorbitol genomfuktar de torra faecesklumparna och därigenom underlättas tarmtömningen. Sorbitolens smörjeffekter bidrar till förbättrad glidverkan. Det normalt fungerande reflexsystemet utsätts inte för någon störning. Effekten erhålls efter cirka 5-20 minuter.
Absorption
Sorbitol absorberas långsamt från mag-tarmkanalen och på grund av den korta kontakten med rektum är troligtvis absorptionen mycket begränsad.
Det finns inga prekliniska data av relevans för säkerhetsbedömningen utöver vad som redan beaktats i andra delar av produktresumén.
Förpackningsstorlekar:
120 ml: 1, 10, 30, 50 och 100 st
240 ml: 1, 10, 30 och 50 st
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Metylparahydroxibensoat (E218)
Propylparahydroxibensoat
Natriumhydroxid (för pH-justering)
Saltsyra (för pH-justering)
Renat vatten
Ej relevant.
2 år.
Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Engångsflaska för lavemang av polyeten.
Förpackningsstorlekar:
120 ml: 1, 10, 30, 50 och 100 st
240 ml: 1, 10, 30 och 50 st
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Inga särskilda anvisningar.
Produktresumén är företagets information till hälso- och sjukvårdspersonal. Godkänd av myndighet.