Dokusatnatrium/Sorbitol Evolan, Rektallösning 1 mg/ml + 250 mg/ml

Indikationer

Obstipation av olika genes. Tarmrensning före rektoskopering, partus och röntgenundersökning av bäckenregionen.

Kontraindikationer

Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt Innehåll.

Blödning eller inflammation i tarmkanalen.

Buksmärtor av okänt ursprung.

Tarmobstruktion.

Dosering

Dosering

Vuxna: Vid obstipation och före partus 120 ml eller vid behov 240 ml.

Administreringssätt

Lösningen bör hållas i rektum i minst 5 minuter före tarmtömning.

Varningar och försiktighet

Användning av rektallösningar kan skada tarmväggen och bör därför endast användas för korttidsbehandling, upp till en vecka. Användning under lång tid, mer än en vecka, kan leda till irritation i tarmen och störningar i elektrolytbalansen.

Interaktioner

Inga kända.

Graviditet

Förväntas inte medföra några risker för fostret vid rekommenderad dosering.

Amning

Inga förväntade effekter på det ammade barnet.

Trafik

Dokusatnatrium/Sorbitol Evolan har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.

Biverkningar

Rapportering av misstänkta biverkningar

Överdosering

Inga kända effekter.

Farmakodynamik

Dokusatnatrium/Sorbitol Evolan rektallösning är ett lokalt verkande läkemedel som utövar sin effekt genom att öka vatteninnehållet i avföringen. Dokusatnatrium och sorbitol genomfuktar de torra faecesklumparna och därigenom underlättas tarmtömningen. Sorbitolens smörjeffekter bidrar till förbättrad glidverkan. Det normalt fungerande reflexsystemet utsätts inte för någon störning. Effekten erhålls efter cirka 5-20 minuter.

Farmakokinetik

Absorption

Sorbitol absorberas långsamt från mag-tarmkanalen och på grund av den korta kontakten med rektum är troligtvis absorptionen mycket begränsad.

Prekliniska uppgifter

Det finns inga prekliniska data av relevans för säkerhetsbedömningen utöver vad som redan beaktats i andra delar av produktresumén.

Innehåll

Kvalitativ och kvantitativ sammansättning

1 ml rektallösning innehåller 1 mg dokusatnatrium och 250 mg sorbitol.

Hjälpämnen med känd effekt

Metylparahydroxibensoat (E218) 0,9 mg/ml

Propylparahydroxibensoat 0,16 mg/ml

Förteckning över hjälpämnen

Metylparahydroxibensoat (E218)

Propylparahydroxibensoat

Natriumhydroxid (för pH-justering)

Saltsyra (för pH-justering)

Renat vatten

Blandbarhet

Ej relevant.

Hållbarhet, förvaring och hantering

Hållbarhet

2 år.

Särskilda förvaringsanvisningar

Inga särskilda förvaringsanvisningar.

Särskilda anvisningar för destruktion

Inga särskilda anvisningar.

Egenskaper hos läkemedelsformen

Rektallösning.

Ofärgad, klar, lätt simmig lösning.