Tillgänglig läkemedelsinformation i Sverige
Om läkemedlet
Receptfritt
Ingår i högkostnadsskyddet
Läkemedel från Evolan Pharma AB omfattas av Läkemedelsförsäkringen
Fass-texten är Lifs läkemedelsinformation som är särskilt framtagen för förskrivare och vårdpersonal. Texten är baserad på produktresumén som är godkänd av Läkemedelsverket eller motsvarande myndighet på EU-nivå.
Texten är baserad på produktresumé: 2023-02-17.
Texten är baserad på produktresumé: 2023-02-17.
Torr hud av olika genes.
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt Innehåll.
Emulsionen smörjes in vid behov, gärna flera gånger dagligen samt alltid efter kontakt med vatten.
Undvik att smörja emulsion i ögon, näsa, öron, öppna sår eller på slemhinnor.
Karbamid Evolan innehåller:
etyl- och metylparahydroxibensoat som kan ge allergiska reaktioner (eventuellt fördröjda).
cetostearylalkohol som kan ge lokala hudreaktioner (t ex kontakteksem).
Inga interaktionsstudier har utförts.
Karbamid Evolan kan användas under graviditet.
Karbamid Evolan kan användas under amning.
Karbamid Evolan har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon eller använda maskiner.
De rapporterade biverkningsfrekvenserna baseras på följande kategorier:
Mycket vanliga (≥1/10)
Vanliga (≥1/100, <1/10)
Mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100)
Sällsynta (≥1/10 0000, <1/1 000)
Mycket sällsynta (<1/10 000)
Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Rapportering av misstänkta biverkningar
Ej relevant eftersom läkemedlet endast är avsett för utvärtes bruk.
Karbamid Evolan innehåller 50 mg/g (5%) karbamid i en mjukgörande emulsion. Karbamids vattenbindande egenskaper bidrar till normalisering av torr hud.
Inga formella farmakokinetiska studier har utförts.
Det finns inga prekliniska data av relevans för säkerhetsbedömningen utöver vad som redan beaktats i produktresumén.
Kvalitativ och kvantitativ sammansättning
1 g kutan emulsion innehåller karbamid (urea) 50 mg.
Hjälpämnen med känd effekt
Etylparahydroxibensoat 2 mg
Metylparahydroxibensoat 2 mg
Cetostearylalkohol 31 mg
Förteckning över hjälpämnen
Medellångkedjiga triglycerider
Cetostearylalkohol
Polysorbat
Hydrerad rapsolja
Glycerol
Karbomer
Ej relevant.
Hållbarhet
2 år.
Särskilda förvaringsanvisningar
Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Särskilda anvisningar för destruktion
Inga särskilda anvisningar.
Kutan emulsion.
Vit kutan emulsion.
Postadress
Dimetikon
Lättflytande paraffin
Glycerolpolymetakrylat
Etylparahydroxibensoat (E 214)
Metylparahydroxibensoat (E 218)
Natriumlaktatlösning
Mjölksyra
Stearinsyra
Fenoxietanol
Vatten