Tillgänglig läkemedelsinformation i Sverige
Om läkemedlet
Receptfritt
Ingår i högkostnadsskyddet
Läkemedel från Evolan Pharma AB omfattas av Läkemedelsförsäkringen
Propyderm 200 mg/g kräm
1 g kräm innehåller propylenglykol 200 mg
Hjälpämnen med känd effekt
Cetostearylalkohol 20 mg
Etylparahydroxibensoat (E 214) 2 mg
Metylparahydroxibensoat (E 218) 3 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Kräm
Vit kräm
Evolan Pharma AB
Box 120
182 12 Danderyd
60701
Första godkännandet: 2021-04-27
Förnyat godkännande: 2026-04-27
2025-08-27
Inga interaktionsstudier har utförts.
Graviditet
Inga kända risker under graviditet.
Amning
För att barnet inte i onödan ska exponeras för propylenglykol peroralt bör Propyderm inte smörjas på bröstvårtorna under amning.
Propyderm har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
De rapporterade biverkningsfrekvenserna baseras på följande kategorier:
Mycket vanliga (≥1/10)
Vanliga (≥1/100, <1/10)
Mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100)
Sällsynta (≥1/10 0000, <1/1 000)
Mycket sällsynta (<1/10 000)
Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Ej relevant.
Torr hud av olika genes.
Krämen smörjes in vid behov, gärna flera gånger dagligen.
Administreringssätt
Kutan användning.
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Propyderm ska inte användas på brännskadad hud. Toxiska effekter (hyperosmolalitet, metabolisk acidos) finns rapporterat vid topikal administrering av stora mängder propylenglykolhaltiga beredningar. Det har huvudsakligen setts vid behandling av utbredda brännskador. Barn förefaller vara mer känsliga än vuxna. För Propyderm har inga fall av toxicitet rapporterats.
Undvik applikation i hörselgångarna eftersom propylenglykol kan vara ototoxiskt.
Propyderm kräm innehåller cetostearylalkohol, som kan ge lokala hudreaktioner (t ex kontakteksem) samt metyl- och etylparahydroxibensoat, som kan ge allergiska reaktioner (eventuellt fördröjda).
Inga interaktionsstudier har utförts.
Graviditet
Inga kända risker under graviditet.
Amning
För att barnet inte i onödan ska exponeras för propylenglykol peroralt bör Propyderm inte smörjas på bröstvårtorna under amning.
Propyderm har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
De rapporterade biverkningsfrekvenserna baseras på följande kategorier:
Mycket vanliga (≥1/10)
Vanliga (≥1/100, <1/10)
Mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100)
Sällsynta (≥1/10 0000, <1/1 000)
Mycket sällsynta (<1/10 000)
Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Rapportering av misstänkta biverkningar
Ej relevant.
Farmakoterapeutisk grupp: Hudskyddande och uppmjukande medel, ATC-kod D02AX
Propyderm innehåller 200 mg/g (20%) propylenglykol i en mjukgörande krämbas med 24% fett.
Propylenglykol har keratolytiska och vattenbindande egenskaper. Viss antimikrobiell effekt mot vissa bakterier och jästsvampar, framför allt Malassezia (Pityrosporum ovale) har rapporterats.
Krämbasen har mjukgörande och skyddande effekter.
Ej studerat.
Prekliniska data saknas.
Ej relevant.
2 år.
Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Plastburk av polyeten med pump (polypropen, polyeten, glas, stål).
Förpackningsstorlek: 700 g
Inga särskilda anvisningar.
Hydrogenerad rapsolja
Kolesterol
Stearoylmakrogolglycerider
Cetostearylalkohol
Dimetikon
Flytande paraffin
Fast paraffin
Vitt vaselin
Etylparahydroxibensoat (E 214)
Metylparahydroxibensoat (E 218)
Natriumcitrat
Citronsyra
Vatten.
Ej relevant.
2 år.
Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Plastburk av polyeten med pump (polypropen, polyeten, glas, stål).
Förpackningsstorlek: 700 g
Inga särskilda anvisningar.
Produktresumén är företagets information om läkemedlet riktat till förskrivare och personal inom sjukvård och apotek. Dokumentet är godkända av Läkemedelsverket eller den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA i samband med att läkemedlet godkänns för marknadsföring.