Propyderm, Kräm 200 mg/g

Indikationer

Torr hud av olika genes.

Kontraindikationer

Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt Innehåll.

Dosering

Krämen smörjes in vid behov, gärna flera gånger dagligen.

Administreringssätt

Kutan användning.

Varningar och försiktighet

Propyderm ska inte användas på brännskadad hud. Toxiska effekter (hyperosmolalitet, metabolisk acidos) finns rapporterat vid topikal administrering av stora mängder propylenglykolhaltiga beredningar. Det har huvudsakligen setts vid behandling av utbredda brännskador. Barn förefaller vara mer känsliga än vuxna. För Propyderm har inga fall av toxicitet rapporterats.

Undvik applikation i hörselgångarna eftersom propylenglykol kan vara ototoxiskt.

Propyderm kräm innehåller cetostearylalkohol, som kan ge lokala hudreaktioner (t ex kontakteksem) samt metyl- och etylparahydroxibensoat, som kan ge allergiska reaktioner (eventuellt fördröjda).

Interaktioner

Inga interaktionsstudier har utförts.

Graviditet

Graviditet

Inga kända risker under graviditet.

Amning

För att barnet inte i onödan ska exponeras för propylenglykol peroralt bör Propyderm inte smörjas på bröstvårtorna under amning.

Trafik

Propyderm har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.

Biverkningar

De rapporterade biverkningsfrekvenserna baseras på följande kategorier:

Mycket vanliga (≥1/10)

Vanliga (≥1/100, <1/10)

Mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100)

Sällsynta (≥1/10 0000, <1/1 000)

Mycket sällsynta (<1/10 000)

Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).

Rapportering av misstänkta biverkningar

Överdosering

Ej relevant.

Farmakodynamik

Propyderm innehåller 200 mg/g (20%) propylenglykol i en mjukgörande krämbas med 24% fett.

Propylenglykol har keratolytiska och vattenbindande egenskaper. Viss antimikrobiell effekt mot vissa bakterier och jästsvampar, framför allt Malassezia (Pityrosporum ovale) har rapporterats.

Krämbasen har mjukgörande och skyddande effekter.

Farmakokinetik

Ej studerat.

Prekliniska uppgifter

Prekliniska data saknas.

Innehåll

Kvalitativ och kvantitativ sammansättning

1 g kräm innehåller propylenglykol 200 mg

Hjälpämnen med känd effekt

Cetostearylalkohol 20 mg

Etylparahydroxibensoat (E 214) 2 mg

Metylparahydroxibensoat (E 218) 3 mg

Förteckning över hjälpämnen

Hydrogenerad rapsolja

Kolesterol

Stearoylmakrogolglycerider

Cetostearylalkohol

Dimetikon

Flytande paraffin

Blandbarhet

Ej relevant.

Hållbarhet, förvaring och hantering

Hållbarhet

2 år.

Särskilda förvaringsanvisningar

Inga särskilda förvaringsanvisningar.

Särskilda anvisningar för destruktion

Inga särskilda anvisningar.

Egenskaper hos läkemedelsformen

Kräm

Vit kräm