Tillgänglig läkemedelsinformation i Sverige
Om läkemedlet
Receptfritt
Ingår inte i högkostnadsskyddet
Läkemedel från Evolan Pharma AB omfattas av Läkemedelsförsäkringen
Halzin Honung & Citron sugtablett
Halzin Honung & Citron
En sugtablett innehåller: 2,4- diklorobensylalkohol 1,2 mg, amylmetakresol 0,6 mg.
Hjälpämnen med känd effekt: Isomalt 1830 mg, maltitol 458 mg, para-orange (E110) 0,01 mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen se avsnitt 6.1.
Sugtablett.
Tabletterna är gula och runda med honung/citronsmak med en diameter på 19 mm.
Evolan Pharma AB
Box 120
182 12 Danderyd
55516
Första godkännandet: 2017-05-15
Förnyat godkännande: 2022-05-15
2023-02-01
Överskrid inte den rekommenderade dosen. Sugtabletten skall inte ges till små barn eftersom den kan medföra kvävningsrisk.
Innehåller isomalt och maltitol som kan ha en något laxerande effekt vid intag av många sugtabletter. Patienter med följande sällsynta, ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemedel: fruktosintolerans.
Halzin Honung & Citron innehåller para-orange (E110), som kan ge allergiska reaktioner.
Vid ihållande symtom eller hög feber bör patienten kontakta en läkare.
Inga interaktionsstudier har utförts .
Graviditet
Säkerheten för Halzin sugtabletter under graviditet är inte helt etablerad, men förväntas inte utgöra en fara. Som för alla läkemedel bör försiktighet iakttas under graviditet och läkarens råd sökas om nödvändigt.
Amning
Det är okänt om 2,4-diklorobensylalkohol, amylmetakresol eller deras metaboliter utsöndras i bröstmjölken. En risk för det nyfödda barnet/spädbarnet kan inte uteslutas. Försiktighet ska därför iakttas vid amning.
Fertilitet
Det finns inga data om effekten på fertilitet.
Diklorobensylalkohol/Amylmetakresol sugtablett har inga effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Biverkningar som har associerats till 2,4-diklorobensylalkohol och amylmetakresol är sammanställda här nedan enligt organsystem och frekvens.
Biverkningsfrekvenserna har kategoriserats enligt följande:
Mycket vanliga (≥1/10), Vanliga (≥1/100 till <1/10), Mindre vanliga (≥1/1,000 till <1/100), Sällsynta (≥1/10,000 till <1/1,000) och mycket sällsynta (<1/10,000), Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Möjliga reaktioner vid överdos är gastrointestinalt obehag. Behandlingen bör vara symptomatisk.
Lindriga infektioner i munhåla och svalg (”ont i halsen”).
Använd den lägsta dos och den kortaste möjliga behandlingstid, som behövs för att lindra symtomen.
Dosering
Vuxna och barn från 12 år: 1 sugtablett ska vid behov långsamt smälta i munnen varannan till var tredje timme.
Högsta rekommenderade dygnsdos är 12 sugtabletter.
Äldre: Ingen dosjustering är nödvändig.
Administreringssätt
För oral användning. Ska långsamt smälta i munnen.
Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Överskrid inte den rekommenderade dosen. Sugtabletten skall inte ges till små barn eftersom den kan medföra kvävningsrisk.
Innehåller isomalt och maltitol som kan ha en något laxerande effekt vid intag av många sugtabletter. Patienter med följande sällsynta, ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemedel: fruktosintolerans.
Halzin Honung & Citron innehåller para-orange (E110), som kan ge allergiska reaktioner.
Vid ihållande symtom eller hög feber bör patienten kontakta en läkare.
Inga interaktionsstudier har utförts .
Graviditet
Säkerheten för Halzin sugtabletter under graviditet är inte helt etablerad, men förväntas inte utgöra en fara. Som för alla läkemedel bör försiktighet iakttas under graviditet och läkarens råd sökas om nödvändigt.
Amning
Det är okänt om 2,4-diklorobensylalkohol, amylmetakresol eller deras metaboliter utsöndras i bröstmjölken. En risk för det nyfödda barnet/spädbarnet kan inte uteslutas. Försiktighet ska därför iakttas vid amning.
Fertilitet
Det finns inga data om effekten på fertilitet.
Diklorobensylalkohol/Amylmetakresol sugtablett har inga effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Biverkningar som har associerats till 2,4-diklorobensylalkohol och amylmetakresol är sammanställda här nedan enligt organsystem och frekvens.
Biverkningsfrekvenserna har kategoriserats enligt följande:
Mycket vanliga (≥1/10), Vanliga (≥1/100 till <1/10), Mindre vanliga (≥1/1,000 till <1/100), Sällsynta (≥1/10,000 till <1/1,000) och mycket sällsynta (<1/10,000), Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Rapportering av misstänkta biverkningar
Möjliga reaktioner vid överdos är gastrointestinalt obehag. Behandlingen bör vara symptomatisk.
Farmakoterapeutisk grupp: Antiseptika, ATC-kod: R02AA03
2,4-diklorobensylalkohol och amylmetakresol har antiseptiska, antibakteriella, antimykotiska och antivirala egenskaper.
Det finns inga belägg för resistensutveckling mot Diklorobensylalkohol/Amylmetakresol.
Smärtlindring 5 minuter efter intag har noterats i kliniska studier med kvarstående effekt i ca 2 timmar.
Studier som beskriver systemisk exponering av 2,4-diklorobensylalkohol och amylmetakresol efter intag av sugtabletter saknas.
Efter en enkeldos av sugtabletter uppnåddes maximala koncentrationer av 2,4-diklorobensylalkohol och amylmetakresol i saliv efter 3-4 minuters sugande på sugtabletten. Kvantifierbara mängder av de aktiva innehållsämnena kunde påvisas i upp till 20–30 minuter efter intag av sugtabletten.
Det finns inga prekliniska data av relevans för säkerhetsbedömningen utöver vad som redan beaktats i produktresumén.
Inga särskilda förvaringsanvisningar.
8 och 24 sugtabletter (tryckförpackning: PVC-PVdC/aluminiumblister).
Inga särskilda anvisningar.
Pepparmintsolja
Kinolingult (E104)
Sackarin (E954)
Vinsyra (E334)
Para-orange (E110)
Citronarom
Honungsarom
Isomalt (E953)
Maltitol (E965)
Ej relevant.
3 år.
Inga särskilda förvaringsanvisningar.
8 och 24 sugtabletter (tryckförpackning: PVC-PVdC/aluminiumblister).
Inga särskilda anvisningar.
Produktresumén är företagets information om läkemedlet riktat till förskrivare och personal inom sjukvård och apotek. Dokumentet är godkända av Läkemedelsverket eller den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA i samband med att läkemedlet godkänns för marknadsföring.