Tillgänglig läkemedelsinformation i Sverige
Om läkemedlet
Recept krävs
Ingår i högkostnadsskyddet
Läkemedel från Unimedic Pharma AB omfattas av Läkemedelsförsäkringen
Fluorin Mint 0,2% munsköljvätska
1 ml lösning innehåller 2 mg natriumfluorid.
Hjälpämne med känd effekt:
Metylparahydroxibensoat (E218) 1,5 mg/ml.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Munsköljvätska.
Klar till något opalescent, färglös vattenlösning. Mintsmak.
Unimedic Pharma AB
Box 6216
102 34 Stockholm
52715
Första godkännandet: 2016-03-17/2021-03-17
2024-07-16 Ytterligare information om detta läkemedel finns på Läkemedelsverkets webbplats http://www.lakemedelsverket.se.
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1
Fluorin Mint innehåller hjälpämnet metylparahydroxibensoat (E218) som kan ge allergisk reaktion (eventuellt fördröjd).
Fluorin Mint ska spottas ut efter munsköljning för att undvika risk för oönskade långtidseffekter som t ex fluoros, i synnerhet hos barn. Det rekommenderas att barn i yngre skolålder assisteras för att tillse att läkemedlet spottas ut. Enstaka nedsväljning innebär ingen risk men upprepad nedsväljning ska undvikas.
Inga kända.
Inga risker vid användning under graviditet och amning.
Fluorin Mint har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Vid oavsiktlig nedsväljning av Fluorin Mint 0,2 % finns risk för kortvarigt illamående genom en direkt effekt av fluor på magslemhinnan.
Toxicitet: Letaldos för vuxen är ca 5 g natriumfluorid (motsvarande 2,2 g fluor). 2 g till vuxna gav allvarlig intoxikation.
Pediatrisk population
Letaldos för barn är 33 mg/kg (motsvarande 15 mg fluor/kg). Upp till 55 mg natriumfluorid (motsvarande 25 mg fluor) till barn > 1 år innebär ej intoxikationsrisk (vilket motsvarar 27,5 ml fluorlösning 0,2 %).
Symptom: Salivation, illamående, kräkningar, blodig diarré, buksmärtor, törst. Hypokalcemi. Trötthet, tremor, parestesier i extremiteter och ansikte, CNS-depression, tetani, ev kramper. Ytlig andning. Progressiv andningsförlamning. Chock.
Behandling: Om befogat ventrikeltömning i tidigt skede. Tillför rikligt med mjölk och kalciumglukonat, laktat peroralt. Vid hypokalcemi 5-10 ml kalciumglubionat (9 mg Ca/ml) långsamt intravenöst i upprepade doser tills normokalcemi inträtt. Rehydrering, sörj för god diures. I svåra fall alkalisering av urinen.
Förhöjd kariesrisk, hög kariesaktivitet.
Dosering
Grupper med hög kariesincidens: 10 ml fluorlösning 1 gång/vecka från skolstarten.
Vuxna patienter med förhöjd kariesrisk: 10 ml fluorlösning 1-2 gånger dagligen.
Pediatrisk population
Barn över 12 år med förhöjd kariesrisk: 10 ml fluorlösning 1-2 gånger dagligen.
Administreringssätt
Vätskan tas i munnen och får sila mellan tänderna i 1 minut varefter den spottas ut. Man bör därefter inte skölja munnen eller äta inom den närmaste halvtimmen. Fluorlösningen ska inte nedsväljas. I det fall fluorlösning à 10 ml nedsväljes vid enstaka tillfällen är mängden fluor så liten att intoxikationsrisk ej föreligger.
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1
Fluorin Mint innehåller hjälpämnet metylparahydroxibensoat (E218) som kan ge allergisk reaktion (eventuellt fördröjd).
Fluorin Mint ska spottas ut efter munsköljning för att undvika risk för oönskade långtidseffekter som t ex fluoros, i synnerhet hos barn. Det rekommenderas att barn i yngre skolålder assisteras för att tillse att läkemedlet spottas ut. Enstaka nedsväljning innebär ingen risk men upprepad nedsväljning ska undvikas.
Inga kända.
Inga risker vid användning under graviditet och amning.
Fluorin Mint har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Vid oavsiktlig nedsväljning av Fluorin Mint 0,2 % finns risk för kortvarigt illamående genom en direkt effekt av fluor på magslemhinnan.
Toxicitet: Letaldos för vuxen är ca 5 g natriumfluorid (motsvarande 2,2 g fluor). 2 g till vuxna gav allvarlig intoxikation.
Pediatrisk population
Letaldos för barn är 33 mg/kg (motsvarande 15 mg fluor/kg). Upp till 55 mg natriumfluorid (motsvarande 25 mg fluor) till barn > 1 år innebär ej intoxikationsrisk (vilket motsvarar 27,5 ml fluorlösning 0,2 %).
Symptom: Salivation, illamående, kräkningar, blodig diarré, buksmärtor, törst. Hypokalcemi. Trötthet, tremor, parestesier i extremiteter och ansikte, CNS-depression, tetani, ev kramper. Ytlig andning. Progressiv andningsförlamning. Chock.
Behandling: Om befogat ventrikeltömning i tidigt skede. Tillför rikligt med mjölk och kalciumglukonat, laktat peroralt. Vid hypokalcemi 5-10 ml kalciumglubionat (9 mg Ca/ml) långsamt intravenöst i upprepade doser tills normokalcemi inträtt. Rehydrering, sörj för god diures. I svåra fall alkalisering av urinen.
Farmakoterapeutisk grupp: Medel mot karies. ATC-kod: A01AA01
Som basprofylax mot karies användes fluortandkräm, vilken kan kompletteras med annan fluorbehandling som t ex fluorsköljning.
Verkningsmekanism
På erupterade tänder har fluor en lokal effekt. När fluorhalten i den vätskefas som omger emaljen, är förhöjd på grund av lokalt tillförd fluor, gynnas remineralisationen av emaljen och demineralisation motverkas. Fluorin Mint 0,2 % är en bruksfärdig natriumfluoridlösning för munsköljning.
-
-
Skruvlock av plast (HDPE).
Inga särskilda anvisningar
metylparahydroxibensoat (E218)
makrogollauryleter
pepparmyntolja
xylitol
vatten
Då blandbarhetsstudier saknas skall detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.
2 år.
Öppnad förpackning är hållbar i 6 månader.
Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Plastflaska (PET) 500 ml och 1000 ml.
Skruvlock av plast (HDPE).
Inga särskilda anvisningar
Produktresumén är företagets information om läkemedlet riktat till förskrivare och personal inom sjukvård och apotek. Dokumentet är godkända av Läkemedelsverket eller den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA i samband med att läkemedlet godkänns för marknadsföring.