Fluorin Mint, Munsköljvätska 0,2 %

Indikationer

Förhöjd kariesrisk, hög kariesaktivitet.

Kontraindikationer

Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt Innehåll

Dosering

Dosering

Grupper med hög kariesincidens: 10 ml fluorlösning 1 gång/vecka från skolstarten.

Vuxna patienter med förhöjd kariesrisk: 10 ml fluorlösning 1-2 gånger dagligen.

Pediatrisk population

Barn över 12 år med förhöjd kariesrisk: 10 ml fluorlösning 1-2 gånger dagligen.

Administreringssätt

Vätskan tas i munnen och får sila mellan tänderna i 1 minut varefter den spottas ut. Man bör därefter inte skölja munnen eller äta inom den närmaste halvtimmen. Fluorlösningen ska inte nedsväljas. I det fall fluorlösning à 10 ml nedsväljes vid enstaka tillfällen är mängden fluor så liten att intoxikationsrisk ej föreligger.

Varningar och försiktighet

Fluorin Mint innehåller hjälpämnet metylparahydroxibensoat (E218) som kan ge allergisk reaktion (eventuellt fördröjd).

Fluorin Mint ska spottas ut efter munsköljning för att undvika risk för oönskade långtidseffekter som t ex fluoros, i synnerhet hos barn. Det rekommenderas att barn i yngre skolålder assisteras för att tillse att läkemedlet spottas ut. Enstaka nedsväljning innebär ingen risk men upprepad nedsväljning ska undvikas.

Interaktioner

Inga kända.

Graviditet

Inga risker vid användning under graviditet.

Amning

Inga risker vid användning under amning.

Trafik

Fluorin Mint har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.

Biverkningar

Vid oavsiktlig nedsväljning av Fluorin Mint 0,2 % finns risk för kortvarigt illamående genom en direkt effekt av fluor på magslemhinnan.

Överdosering

Toxicitet: Letaldos för vuxen är ca 5 g natriumfluorid (motsvarande 2,2 g fluor). 2 g till vuxna gav allvarlig intoxikation.

Pediatrisk population

Letaldos för barn är 33 mg/kg (motsvarande 15 mg fluor/kg). Upp till 55 mg natriumfluorid (motsvarande 25 mg fluor) till barn > 1 år innebär ej intoxikationsrisk (vilket motsvarar 27,5 ml fluorlösning 0,2 %).

Symptom: Salivation, illamående, kräkningar, blodig diarré, buksmärtor, törst. Hypokalcemi. Trötthet, tremor, parestesier i extremiteter och ansikte, CNS-depression, tetani, ev kramper. Ytlig andning. Progressiv andningsförlamning. Chock.

Behandling: Om befogat ventrikeltömning i tidigt skede. Tillför rikligt med mjölk och kalciumglukonat, laktat peroralt. Vid hypokalcemi 5-10 ml kalciumglubionat (9 mg Ca/ml) långsamt intravenöst i upprepade doser tills normokalcemi inträtt. Rehydrering, sörj för god diures. I svåra fall alkalisering av urinen.

Farmakodynamik

Som basprofylax mot karies användes fluortandkräm, vilken kan kompletteras med annan fluorbehandling som t ex fluorsköljning.

Verkningsmekanism

På erupterade tänder har fluor en lokal effekt. När fluorhalten i den vätskefas som omger emaljen, är förhöjd på grund av lokalt tillförd fluor, gynnas remineralisationen av emaljen och demineralisation motverkas. Fluorin Mint 0,2 % är en bruksfärdig natriumfluoridlösning för munsköljning.

Farmakokinetik

-

Prekliniska uppgifter

-

Innehåll

Kvalitativ och kvantitativ sammansättning

1 ml lösning innehåller 2 mg natriumfluorid.

Hjälpämne med känd effekt:

Metylparahydroxibensoat (E218) 1,5 mg/ml.

Förteckning över hjälpämnen

metylparahydroxibensoat (E218)

makrogollauryleter

pepparmyntolja

xylitol

vatten

Blandbarhet

Då blandbarhetsstudier saknas skall detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.

Hållbarhet, förvaring och hantering

Hållbarhet

2 år.

Öppnad förpackning är hållbar i 6 månader.

Särskilda förvaringsanvisningar

Inga särskilda förvaringsanvisningar.

Särskilda anvisningar för destruktion

Inga särskilda anvisningar

Egenskaper hos läkemedelsformen

Munsköljvätska.

Klar till något opalescent, färglös vattenlösning. Mintsmak.