Uvicur, Dragerad tablett

4.1Terapeutiska indikationer

Traditionellt växtbaserat läkemedel använt för att lindra symtom vid återkommande lindriga nedre urinvägsinfektioner hos kvinnor, såsom miktionssveda och/eller ökad miktionsfrekvens. Används sedan läkare konstaterat att annan allvarlig sjukdom inte föreligger.

Indikationerna för ett traditionellt växtbaserat läkemedel grundar sig uteslutande på erfarenhet av långvarig användning.

4.2Dosering och administreringssätt

Dosering

Kvinnor (vuxna och äldre)

2 dragerade tabletter 3 gånger dagligen.

Barn och ungdomar

Uvicur rekommenderas ej till barn och ungdomar under 18 år (se avsnitt 4.4 Varningar och försiktighet).

Män

Användning hos män rekommenderas inte (se avsnitt 4.4 Varningar och försiktighet).

Behandlingstid

Uvicur bör inte tas längre än 1 vecka. Om symtomen inte avtar efter 4 dagar eller förvärras under användningen av Uvicur, bör läkare eller annan sjukvårdspersonal kontaktas.

Administreringssätt

För oral användning. De dragerade tabletterna tas med tillräcklig mängd vätska.

4.3Kontraindikationer

• Överkänslighet mot det aktiva innehållsämnet eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.

• Njursjukdomar.

4.4Varningar och försiktighet

Uvicur rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år och inte till män, eftersom urinvägssymtom i dessa patientgrupper kräver medicinsk rådgivning.

Patienten ska uppmanas att kontakta sjukvården om besvär eller symtom så som feber, dysuri, krampartad smärta i urinvägarna eller blod i urinen inträffar under användning av Uvicur.

Användning av Uvicur kan orsaka en grön-/brunfärgning av urinen.

Uvicur innehåller laktos. Patienter med sällsynta, ärftliga tillstånd som galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption bör inte använda detta läkemedel.

4.5Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner

Inga interaktionsstudier har utförts.

4.6Fertilitet, graviditet och amning

Säkerheten under graviditet och amning har inte fastställts.

I brist på tillräckliga data rekommenderas inte användning av Uvicur under graviditet och amning.

Läkemedlets eventuella inverkan på fertilitet har inte studerats.

4.7Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner

Uvicur har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.

4.8Biverkningar

Allergiska reaktioner (t.ex. klåda) och mag-tarmbesvär (t ex illamående, kräkningar och buksmärta) har rapporterats. Frekvensen är inte känd

Rapportering av misstänkta biverkningar

4.9Överdosering

Inga fall av överdosering har rapporterats.

5.1Farmakodynamiska egenskaper

Farmakoterapeutisk grupp: Övriga urologiska medel

ATC kod: G04BX

5.2Farmakokinetiska egenskaper

-

5.3Prekliniska säkerhetsuppgifter

Inga mutagena effekter av Uvicur har iakttagits i Ames test (med och utan metabolisk aktivering.

Studier avseende reproduktionstoxicitet och karcinogenicitet har inte utförts.

6.1Förteckning över hjälpämnen

Cellulosa, mikrokristallin

Laktosmonohydrat

Hypromellos

Kiseldioxid, kolloidal, vattenfri

Magnesiumstearat

Makrogol

Titandioxid (E171)

O-laquer green (färgblandning innehållande hydratiserad aluminiumoxid, kinolingult (E104) och indigokarmin (E132))

Långkedjiga partiella glycerider

6.2Inkompatibiliteter

Ej relevant

6.3Hållbarhet

3 år

6.4Särskilda förvaringsanvisningar

Förvaras vid högst 25 °C.

6.5Förpackningstyp och innehåll

PVC/PVDC/Al-blister i ytterkartong.

Förpackningsstorlekar: 30, 40, 60 eller 100 dragerade tabletter.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

6.6Särskilda anvisningar för destruktion

Inga särskilda anvisningar