Tillgänglig läkemedelsinformation i Sverige
Texten är baserad på produktresumé: 2017-03-14.
Texten är baserad på produktresumé: 2017-03-14.
Växtbaserat läkemedel för behandling av symtom vid godartad prostataförstoring, t.ex. täta urinträngningar och nattliga urinträngningar.
Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne som anges i Innehåll.
Vuxna och äldre män: 1 tablett 3 gånger dagligen.
Tabletterna sväljs hela med vätska.
Effekten av Cernitol Novum uppnås gradvis och det kan ta upp till tre månader innan full effekt uppnås. Behandlingen ska sedan fortsätta för att behålla effekten.
Det finns ingen relevant indikation för användning till barn, ungdomar eller kvinnor.
Innan behandlingen påbörjas ska läkare ha uteslutit eventuell bakomliggande, allvarlig sjukdom (prostata- eller urinblåsecancer).
Om besvären förvärras eller kvarstår i mer än 6 månader ska läkare kontaktas för förnyad bedömning.
Effekter på prostataspecifikt antigen (PSA) och upptäckt av prostatacancerUnder kliniska studier har man funnit tecken på att PSA-koncentrationen i serum kan minska något under behandling med Cernitol Novum. Det finns en risk att förändringar av PSA-värdet, som skulle ha detekterats i ett PSA-test, kan maskeras.
Inga interaktionsstudier har utförts.
Det finns ingen relevant indikation för kvinnor.
Det finns ingen relevant indikation för kvinnor.
Läkemedlets eventuella inverkan på manlig fertilitet har ej studerats.
Cernitol Novum har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Sällsynta fall av illamående, diarré samt överkänslighetsreaktioner såsom hudutslag har rapporterats.
Rapportering av misstänkta biverkningar
Inga fall av överdosering har rapporterats.
Verkningsmekanismen är inte klarlagd. Pollenextrakten har i farmakologiska studier på djur och i cellkulturer visat antiinflammatoriska effekter. Vidare har antiproliferativa egenskaper samt spasmolytiska och spasmogena effekter på glatt muskulatur visats.
Farmakokinetiska egenskaper har inte studerats.
Studier avseende säkerhetsfarmakologi och allmäntoxicitet visar inte några särskilda risker för människa. Inga mutagena effekter av pollenextrakten har iakttagits i Ames test (med och utan metabolisk aktivering), i test på däggdjursceller in vitro eller i kromosomaberrationstest in vitro på humanlymfocyter och in vivo på råtta.
En filmdragerad tablett innehåller: 40 mg torrt extrakt av torkat råpollen från Secale cereale L. (råg), Phleum pratense L. (timotej) och Zea mays L. (majs) i förhållandena 30:1,5:1, DERgenunine: (2,7-7,5):1, 6,6 mg tjockt extrakt av torkat råpollen från Secale cereale L. (råg), Phleum pratense L. (timotej) och Zea mays L. (majs) i förhållandena 30:1,5:1, DERgenunine: (12-28):1, extraktionsmedel (vatten, aceton, natriumlaurilsulfat (96:4:0,022 m/m/m)), mikrokristallin cellulosa, maltodextrin, kroskarmellosnatrium, kolloidal, vattenfri kiseldioxid, polyvinylalkohol, titandioxid (E171), kolloidal hydrofob kiseldioxid, makrogol, talk.
Fass-texten är Lifs läkemedelsinformation som är särskilt framtagen för förskrivare och vårdpersonal. Texten är baserad på produktresumén som är godkänd av Läkemedelsverket eller motsvarande myndighet på EU-nivå.
