Tillgänglig läkemedelsinformation i Sverige
Om läkemedlet
Receptfritt
Ingår i högkostnadsskyddet
Läkemedel från THEA Nordic AB omfattas av Läkemedelsförsäkringen
Lakrimont 2 mg/g ögongel
Ett gram ögongel innehåller 2 mg karbomer 980.
Hjälpämnen med känd effekt
Cetrimid 0,1 mg/g.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Ögongel.
Klar och färglös gel.
Laboratoires THEA
12 rue Louis Blériot
63017 Clermont-Ferrand Cedex 2
Frankrike
43207
Första godkännandet: 2011-05-13
Förnyat godkännande: 2016-05-13
2019-05-03
Om någon annan lokal ögonbehandling (t.ex. för grönstarr) används, ska det gå minst 15 minuter mellan applicering av de två läkemedlen. Lakrimont bör alltid vara det sista läkemedlet som appliceras.
Överkänslighet mot karbomer eller mot något hjälpämne i den här produkten.
Det rekommenderas inte att kontaktlinser används vid behandling med denna oftalmiska gel.
Om användning av kontaktlinser är oundvikligt ska linserna tas ut innan gelen administreras och inte sättas i igen förrän tidigast 30 minuter efter att gelen administrerats.
Konserveringsmedlet i Lakrimont, cetrimid, kan orsaka ögonirritation och missfärga mjuka kontaktlinser.
Sätt tillbaka locket på tuben efter användning.
Om symtomen inte försvinner eller om de förvärras bör patienten undersökas av en ögonspecialist.
Det finns inga kända interaktioner med Lakrimont.
Inga interaktionsstudier har utförts med Lakrimont.
Lakrimont bör alltid vara det sista läkemedlet som används i ögat eftersom ögongelen kan förlänga tiden som andra ögondroppar stannar kvar i ögat.
Graviditet
Inga adekvata prekliniska studier med Lakrimont har utförts, men inga kontraindikationer är att vänta om produkten används enligt anvisningarna.
Amning
Inga adekvata prekliniska studier med Lakrimont har utförts, men inga kontraindikationer är att vänta om produkten används enligt anvisningarna.
Fertilitet
Inga adekvata prekliniska studier med Lakrimont har utförts, men inga kontraindikationer är att vänta om produkten används enligt anvisningarna.
Då systemiskt upptag av karbomer efter användning i ögat är försumbart förväntas ingen effekt under graviditet eller vid amning. Lakrimont kan användas vid graviditet eller amning.
På grund av produktens viskositet kan Lakrimont göra synen suddig i några minuter efter appliceringen, vilket kan försämra förmågan att köra bil eller använda andra maskiner. Patienten bör vänta tills detta symtom har försvunnit före bilkörning eller användning av maskiner.
Ögon:
Mycket vanliga (≥ 1/10): Dimsyn, känsla av "klibbiga" ögonlock
Vanliga (≥ 1/100 till <1/10): Ögonirritation (övergående)
Frekvensen av följande biverkningar är inte känd:
Immunsystemet: överkänslighet
Ögon: ögonsmärta, svullnad, ögonklåda, ögonlocksödem, okulär hyperemi
Inget fall av överdosering har rapporterats med ögongeler innehållande 0,2 % karbomer 980.
Symtomatisk behandling av torra ögon.
För okulär användning.
Vuxna (inklusive äldre)
En droppe i nedre konjunktivalsäcken i påverkat öga 3-4 gånger per dag eller vid behov, beroende på hur symtomen utvecklas. Ingen justering av dosen är nödvändig för äldre (över 65 år).
Barn och ungdomar upp till 18 år: Säkerhet och effekt för Lakrimont för barn och ungdomar vid den dos som rekommenderas för vuxna har fastställts av klinisk erfarenhet, men det finns inga data från kliniska prövningar tillgängliga.
Administreringssätt
Behållaren måste hållas vertikalt för att säkerställa droppar av rätt storlek. Dropparna ska droppas i den nedre konjunktivalsäcken genom att försiktigt dra ner det undre ögonlocket och titta uppåt.
Spetsen på tuben bör inte komma i kontakt med någon yta, inklusive ögat, på grund av risken för kontaminering och ögonskador.
Om någon annan lokal ögonbehandling (t.ex. för grönstarr) används, ska det gå minst 15 minuter mellan applicering av de två läkemedlen. Lakrimont bör alltid vara det sista läkemedlet som appliceras.
Överkänslighet mot karbomer eller mot något hjälpämne i den här produkten.
Det rekommenderas inte att kontaktlinser används vid behandling med denna oftalmiska gel.
Om användning av kontaktlinser är oundvikligt ska linserna tas ut innan gelen administreras och inte sättas i igen förrän tidigast 30 minuter efter att gelen administrerats.
Konserveringsmedlet i Lakrimont, cetrimid, kan orsaka ögonirritation och missfärga mjuka kontaktlinser.
Sätt tillbaka locket på tuben efter användning.
Om symtomen inte försvinner eller om de förvärras bör patienten undersökas av en ögonspecialist.
Det finns inga kända interaktioner med Lakrimont.
Inga interaktionsstudier har utförts med Lakrimont.
Lakrimont bör alltid vara det sista läkemedlet som används i ögat eftersom ögongelen kan förlänga tiden som andra ögondroppar stannar kvar i ögat.
Graviditet
Inga adekvata prekliniska studier med Lakrimont har utförts, men inga kontraindikationer är att vänta om produkten används enligt anvisningarna.
Amning
Inga adekvata prekliniska studier med Lakrimont har utförts, men inga kontraindikationer är att vänta om produkten används enligt anvisningarna.
Fertilitet
Inga adekvata prekliniska studier med Lakrimont har utförts, men inga kontraindikationer är att vänta om produkten används enligt anvisningarna.
Då systemiskt upptag av karbomer efter användning i ögat är försumbart förväntas ingen effekt under graviditet eller vid amning. Lakrimont kan användas vid graviditet eller amning.
På grund av produktens viskositet kan Lakrimont göra synen suddig i några minuter efter appliceringen, vilket kan försämra förmågan att köra bil eller använda andra maskiner. Patienten bör vänta tills detta symtom har försvunnit före bilkörning eller användning av maskiner.
Ögon:
Mycket vanliga (≥ 1/10): Dimsyn, känsla av "klibbiga" ögonlock
Vanliga (≥ 1/100 till <1/10): Ögonirritation (övergående)
Frekvensen av följande biverkningar är inte känd:
Immunsystemet: överkänslighet
Ögon: ögonsmärta, svullnad, ögonklåda, ögonlocksödem, okulär hyperemi
Rapportering av misstänkta biverkningar
Inget fall av överdosering har rapporterats med ögongeler innehållande 0,2 % karbomer 980.
Farmokoterapeutisk grupp: Ögonläkemedel, konstgjorda tårar. ATC-kod: S01XA20
Lakrimont är en flytande gel som innehåller karbomer 980, en polymer med hög molekylvikt. Gelen sprids snabbt över den okulära ytan och formar en transparent hinna som ger fukt och temporärt kompenserar för otillräcklig tårvätska.
Gelen stannar på den okulära ytan i ca 15 minuter. Upptag i hornhinna är osannolikt på grund av den höga molekylvikten hos karbomer (4 mio D).
Prekliniska data baserade på studier av lokal tolerans efter upprepad administrering visar ingen särskild risk (se avsnitt 4.6).
Icke-kliniska studier visar inte några särskilda risker för människor, baserat på tillgängliga studier av säkerhetsfarmakologi, akut och kronisk toxicitet, gentoxicitet, cancerframkallande potential och toxicitet för reproduktion.
Förpackningsstorlekar: 1 x 10 g eller 3 x 10 g.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Ej använt läkemedel eller avfall skall kasseras enligt gällande anvisningar.
Cetrimid
Dinatriumedetat
Sorbitol
Natriumhydroxid (för justering av pH)
Vatten för injektionsvätskor.
Då kompabilitetsstudier saknas får detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.
Obruten förpackning: 3 år.
Bruten förpackning: Använd inom 28 dagar.
Förvaras vid högst 25°C.
Tub av laminerad plast med en HDPE-spets och HDPE-förslutning innehållande 10 g gel.
Förpackningsstorlekar: 1 x 10 g eller 3 x 10 g.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Ej använt läkemedel eller avfall skall kasseras enligt gällande anvisningar.
Produktresumén är företagets information om läkemedlet riktat till förskrivare och personal inom sjukvård och apotek. Dokumentet är godkända av Läkemedelsverket eller den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA i samband med att läkemedlet godkänns för marknadsföring.