Tillgänglig läkemedelsinformation i Sverige
Curbisal, mjuka kapslar
1 mjuk kapsel innehåller: 320 mg tjockt extrakt av Serenoa repens (Bartram) Small (sågpalmetto), fructus, motsvarande ca 3,2 g torkad frukt av sågpalmetto.
Extraktionsmedel: etanol 96 %.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Kapsel, mjuk
Ovala gulbruna kapslar.
Orkla Care A/S
Industrigrenen 10
2635 Ishøj
Danmark
27132
Första godkännandet: 2010-05-12
Förnyat godkännande: 2014-11-18
2023-09-13
Ytterligare information om detta läkemedel finns på Läkemedelsverkets webbplats www.lakemedelsverket.se.
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Kontakta läkare före behandling för att inte missa eventuell bakomliggande allvarlig sjukdom (prostata- eller urinblåsecancer).
Om besvären förvärras eller kvarstår i mer än 6 månader ska läkare kontaktas för förnyad bedömning.
Då det ej kan uteslutas att sågpalmetto kan förstärka effekten av antikoagulerande läkemedel (t.ex.Waran) bör produkten ej användas av personer som använder dessa läkemedel utan att en risk-nyttabedömning gjorts (se avsnitt 4.5 Interaktioner).
Fall av misstänkt interaktion mellan Waran (warfarin) och produkter innehållande Serenoa repens (sågpalmetto) har rapporterats. Förhöjt INR-värde har beskrivits i dessa fall. Mekanismen för denna möjliga interaktion med Waran är oklar.
Detta läkemedel är inte avsett att användas av kvinnor.
Läkemedlets eventuella inverkan på manlig fertilitet har inte studerats.
Curbisal har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Gastrointestinala problem, såsom t.ex. illamående och diarré, har rapporterats.
Frekvensen är okänd.
Inga fall av överdosering har rapporterats.
Växtbaserat läkemedel använt vid lättare urineringsbesvär orsakade av godartad prostataförstoring, t.ex. nattliga urinträngningar.
Dosering
Vuxna och äldre män:
1 kapsel dagligen.
Detta läkemedel är inte avsett att användas av kvinnor.
Pediatrisk population
Det finns ingen relevant indikation för användning av Curbisal till barn.
Administreringssätt
För oral användning.
Kapseln sväljes hel med vätska, lämpligen i samband med måltid.
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Kontakta läkare före behandling för att inte missa eventuell bakomliggande allvarlig sjukdom (prostata- eller urinblåsecancer).
Om besvären förvärras eller kvarstår i mer än 6 månader ska läkare kontaktas för förnyad bedömning.
Då det ej kan uteslutas att sågpalmetto kan förstärka effekten av antikoagulerande läkemedel (t.ex.Waran) bör produkten ej användas av personer som använder dessa läkemedel utan att en risk-nyttabedömning gjorts (se avsnitt 4.5 Interaktioner).
Fall av misstänkt interaktion mellan Waran (warfarin) och produkter innehållande Serenoa repens (sågpalmetto) har rapporterats. Förhöjt INR-värde har beskrivits i dessa fall. Mekanismen för denna möjliga interaktion med Waran är oklar.
Detta läkemedel är inte avsett att användas av kvinnor.
Läkemedlets eventuella inverkan på manlig fertilitet har inte studerats.
Curbisal har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Gastrointestinala problem, såsom t.ex. illamående och diarré, har rapporterats.
Frekvensen är okänd.
Rapportering av misstänkta biverkningar
Inga fall av överdosering har rapporterats.
Farmakoterapeutisk grupp: Övriga medel vid benign prostatahyperplasi, ATC-kod: G04CX02
Verkningsmekanismen för Curbisal är ofullständigt klarlagd.
-
Etanolextrakt från Serenoa repens visade ingen mutagen effekt i Ames test (med och utan metabolisk aktivering).
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Inga särskilda anvisningar.
succinylerat gelatin
glycerol (85 %)
renat vatten
glycerol
titandioxid [E171]
gul järnoxid [E172]
Ej relevant.
3 år.
Förvaras vid högst 30 °C.
15, 30, 60, 90 och 180 kapslar i blisterkartor (PVC/Al).
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Inga särskilda anvisningar.
Produktresumén är företagets information om läkemedlet riktat till förskrivare och personal inom sjukvård och apotek. Dokumentet är godkända av Läkemedelsverket eller den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA i samband med att läkemedlet godkänns för marknadsföring.
