Tillgänglig läkemedelsinformation i Sverige
Fass-texten är Lifs läkemedelsinformation som är särskilt framtagen för förskrivare och vårdpersonal. Texten är baserad på produktresumén som är godkänd av Läkemedelsverket eller motsvarande myndighet på EU-nivå.
Texten är baserad på produktresumé: 2023-09-13.
Texten är baserad på produktresumé: 2023-09-13.
Växtbaserat läkemedel använt vid lättare urineringsbesvär orsakade av godartad prostataförstoring, t.ex. nattliga urinträngningar.
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt Innehåll.
Dosering
Vuxna och äldre män:
1 kapsel dagligen.
Detta läkemedel är inte avsett att användas av kvinnor.
Pediatrisk population
Det finns ingen relevant indikation för användning av Curbisal till barn.
Administreringssätt
För oral användning.
Kapseln sväljes hel med vätska, lämpligen i samband med måltid.
Kontakta läkare före behandling för att inte missa eventuell bakomliggande allvarlig sjukdom (prostata- eller urinblåsecancer).
Om besvären förvärras eller kvarstår i mer än 6 månader ska läkare kontaktas för förnyad bedömning.
Då det ej kan uteslutas att sågpalmetto kan förstärka effekten av antikoagulerande läkemedel (t.ex.Waran) bör produkten ej användas av personer som använder dessa läkemedel utan att en risk-nyttabedömning gjorts (se avsnitt Interaktioner Interaktioner).
Fall av misstänkt interaktion mellan Waran (warfarin) och produkter innehållande Serenoa repens (sågpalmetto) har rapporterats. Förhöjt INR-värde har beskrivits i dessa fall. Mekanismen för denna möjliga interaktion med Waran är oklar.
Detta läkemedel är inte avsett att användas av kvinnor.
Detta läkemedel är inte avsett att användas av kvinnor.
Läkemedlets eventuella inverkan på manlig fertilitet har inte studerats.
Curbisal har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Gastrointestinala problem, såsom t.ex. illamående och diarré, har rapporterats.
Frekvensen är okänd.
Rapportering av misstänkta biverkningar
Inga fall av överdosering har rapporterats.
Verkningsmekanismen för Curbisal är ofullständigt klarlagd.
-
Etanolextrakt från Serenoa repens visade ingen mutagen effekt i Ames test (med och utan metabolisk aktivering).
Kvalitativ och kvantitativ sammansättning
1 mjuk kapsel innehåller: 320 mg tjockt extrakt av Serenoa repens (Bartram) Small (sågpalmetto), fructus, motsvarande ca 3,2 g torkad frukt av sågpalmetto.
Extraktionsmedel: etanol 96 %.
Förteckning över hjälpämnen
succinylerat gelatin
glycerol (85 %)
renat vatten
glycerol
titandioxid [E171]
gul järnoxid [E172]
Ej relevant.
Hållbarhet
3 år.
Särskilda förvaringsanvisningar
Förvaras vid högst 30 °C.
Särskilda anvisningar för destruktion
Inga särskilda anvisningar.
Kapsel, mjuk
Ovala gulbruna kapslar.
