Sinupret, Dragerad tablett

Indikationer

Växtbaserat läkemedel för lindring av symtom i näsan och dess bihålor vid förkylning.

Kontraindikationer

Överkänslighet mot de aktiva ämnena eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt Innehåll.

Magsår.

Dosering

Dosering

Vuxna, äldre och ungdomar från 12 års ålder:

2 tabletter 3 gånger dagligen.

Barn från 6 till 11 år:

1 tablett 3 gånger dagligen.

Rekommenderas inte till barn under 6 år.

Administreringssätt

Tabletterna bör sväljas hela med lite vätska (t.ex. ett glas vatten), efter måltider.

Behandlingstid

Sinupret bör inte användas längre än 2 veckor. Se avsnitt Varningar och försiktighet.

Varningar och försiktighet

Behandlingen ska avbrytas vid första tecken på överkänslighet. Svåra överkänslighetsreaktioner i form av angioödem och dyspné kan förekomma. Denna typ av reaktioner kan kräva akut sjukhusvård. (Se avsnitt Biverkningar).

Patienter med gastrit eller känslig mage bör iaktta särskild försiktighet vid användning av detta läkemedel. Sinupret ska helst tas efter måltider med ett glas vatten.

Om symptomen från näsa och bihålor kvarstår längre än 2 veckor, förvärras, återkommer ofta, och/eller åtföljs av feber och upphostningar av varigt slem, bör patienten bedömas av läkare.

Sinupret innehåller glukos, laktosmonohydrat, sackaros och sorbitol. Patienter med något av följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemedel: fruktosintolerans, galaktosintolerans, total laktasbrist, glukos-galaktosmalabsorption eller sukras-isomaltas-brist.

Rekommenderas inte till barn under 6 år eftersom tillräckliga data saknas.

Interaktioner

Inga interaktionsstudier har utförts.

Graviditet

I en retrospektiv studie på 762 gravida kvinnor sågs inga tecken på fosterskadande effekter av Sinupret. Djurstudier tyder inte på någon reproduktiv toxicitet av Sinupret. Tillgängliga data bedöms dock vara ofullständiga och därför rekommenderas inte användning av Sinupret under graviditet.

Amning

Det är okänt om de aktiva substanserna i Sinupret utsöndras i bröstmjölk. I brist på tillräckliga data rekommenderas inte användning under amning.

Fertilitet

Det finns inga tillgängliga fertilitetsdata på människa.

Trafik

Sinupret har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra och använda maskiner.

Biverkningar

Magbesvär (t.ex. magknip, illamående) är ovanliga.

Överkänslighetsreaktioner i huden (t.ex. exantem, erytem, pruritus) är sällsynta. Dessutom kan allergiska reaktioner som angioödem, andnöd och ansiktsödem förekomma. Frekvensen är inte känd.

Rapportering av misstänkta biverkningar

Överdosering

Inga fall av överdosering har rapporterats.

Behandling av överdos: I händelse av överdos bör symtomatisk behandling inledas.

Farmakodynamik

Verkningsmekanismen är ofullständigt känd. I djurstudier har bl a sekretolytisk effekt noterats.

Farmakokinetik

-

Prekliniska uppgifter

Inga genotoxiska eller reproduktionstoxikologiska effekter sågs i utförda tester.

Innehåll

Kvalitativ och kvantitativ sammansättning

1 dragerad tablett innehåller:

6 mg pulveriserad Gentiana lutea L., radix (gullgentiana),) radix, motsvarande 6 mg torkad rot av gullgentiana,

18 mg pulveriserade Primula-arter (Primula veris L., flos (gullviva) och/eller Primula elatior L. Hill, flos (lundviva)),)) flos, motsvarande 18 mg torkade blommor från Primula-arter,

18 mg pulveriserade Rumex-arter (Rumex acetosa L., herba (ängssyra), Rumex acetosella L., herba (bergsyra), Rumex obtusifolius L., herba (tomtskräppa), Rumex patientia L., herba (spenatskräppa), Rumex crispus L., herba (krusskräppa) och/eller Rumex thyrsiflorus Fingerh., herba (stor ängssyra)),)) herba, motsvarande 18 mg torkad ört av Rumex-arter,

18 mg pulveriserad Sambucus nigra

Hållbarhet, förvaring och hantering

Särskilda förvaringsanvisningar

Förvaras vid högst 30°C.