Tillgänglig läkemedelsinformation i Sverige
Om läkemedlet
Recept krävs
Ingår i högkostnadsskyddet
Läkemedel från Orion Pharma omfattas av Läkemedelsförsäkringen
Bipacksedel: Information till användaren
200 mg, 400 mg filmdragerade tabletter
pivmecillinamhydroklorid
200 mg, 400 mg filmdragerade tabletter
pivmecillinamhydroklorid
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I denna bipacksedel finner du information om:
Det aktiva innehållsämnet i Penomax, pivmecillinam, är ett antibiotikum som tillhör en grupp av läkemedel som kallas penicilliner. Penomax verkar genom att döda bakterierna som orsakar infektionen. Om infektionen inte behandlas kan bakterierna fortsätta att växa i din kropp.
Penomax används för att behandla urinvägsinfektioner.
Pivmecillinam som finns i Penomax kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum (EXP:) som anges på blistret, kartongen och burken. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Burk: Tillslut burken väl. Fuktkänsligt.
Blister: Förvaras vid högst 30 ºC. Förvaras i originalförpackningen. Fuktkänsligt.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Denna bipacksedel ändrades senast 2025-12-05
om du har en känd ärftlig ämnesomsättningsstörning som medför att du har för mycket syror i blodet (acidemi) eller urinen (aciduria).
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Penomax om:
du har känd porfyri (en sällsynt ämnesomsättningsstörning)
du har känd karnitin- (aminosyra) brist
du har instabil diabetes eller onormalt liten muskelmassa
du upplever svår diarré under behandlingen med Penomax.
Under behandlingen:
Allvarliga hudreaktioner (SCAR) såsom Stevens–Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys och läkemedelsreaktion med eosinofili och systemiska symtom (DRESS) har rapporterats i samband med behandling med pivmecillinamhydroklorid. Sluta ta Penomax och sök omedelbart läkarvård, om du upplever något av symtomen på dessa allvarliga hudreaktioner som beskrivs i avsnitt 4.
Om du plötsligt får diarré under behandlingen med Penomax, ska du omedelbart kontakta läkare. Diarré kan bero på att du har fått en inflammation i tjocktarmen (kolit).
Intag av pivmecillinam strax före förlossning kan påverka vissa tester som tas för att kontrollera ifall det nyfödda barnet har ärftliga ämnesomsättningsstörningar och ge ett falskt positivt resultat. Ett ”falskt positivt” resultat betyder att testet felaktigt visar att ditt barn har störningen. Det innebär ingen risk för det nyfödda barnet, men du ska tala om för läkaren om du har tagit Penomax strax före förlossningen.
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel. Effekten av vissa läkemedel kan påverkas och vissa läkemedel kan påverka effekten av Penomax om de används samtidigt.
Det är särskilt viktigt att du talar om för din läkare om du använder något av följande läkemedel:
metotrexat (används för att behandla reumatism, cancer och psoriasis)
probenecid (används för att behandla gikt)
valproinsyra eller valproat (läkemedel för behandling av epilepsi)
något annat antibiotika (för behandling av infektioner, t.ex. erytromycin eller tetracyklin).
Tabletterna ska sväljas hela med minst ett halvt glas vätska medan du sitter eller står upp (se avsnitt 3. "Hur du tar Penomax"). Det är viktigt att du tar läkemedlet med rikligt med vätska. Detta förhindrar att du får inflammation i matstrupen. Läs avsnitt 4 av denna bipacksedel så att du känner igen tecknen på om detta skulle hända dig.
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Graviditet
Penomax kan användas under graviditet, om din läkare bedömer att det är nödvändigt. Fall av falskt positiva tester av nyfödda som påvisar förekomsten av en ämnesomsättningsstörning som kallas isovalerisk acidemi har rapporterats. Intag av pivmecillinam strax före förlossning kan påverka dessa tester och ge ett falskt positivt resultat. Ett ”falskt positivt” resultat betyder att testet felaktigt visar att ditt barn har störningen. Det innebär ingen risk för det nyfödda barnet, men du ska tala om för läkaren om du har tagit Penomax strax före förlossningen.
Amning
Penomax kan användas under amning.
Fertilitet
Inga kliniska fertilitetsstudier har utförts.
Penomax har ingen eller försumbar påverkan på körförmåga och användning av maskiner. Kontakta din läkare om du upplever eventuella biverkningar som kan hindra dig från att köra eller använda maskiner.
Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
om du är allergisk mot pivmecillinam eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
om du är allergisk mot penicillin eller cefalosporiner
om du någonsin drabbats av allvarliga hudutslag eller hudavlossning, blåsor och/eller sår i munnen efter användning av Penomax eller annan beta-laktamantibiotika (såsom amoxicillin, penicillin V och flukloxacillin)
om du har känd förträngning på matstrupen och/eller hinder i mag-tarmkanalen
om du har en känd ärftlig ämnesomsättningsstörning såsom tillståndet som kan minska mängden av ett ämne som kallas karnitin i kroppen
om du har en känd ärftlig ämnesomsättningsstörning som medför att du har för mycket syror i blodet (acidemi) eller urinen (aciduria).
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Penomax om:
du har känd porfyri (en sällsynt ämnesomsättningsstörning)
du har känd karnitin- (aminosyra) brist
du har instabil diabetes eller onormalt liten muskelmassa
du upplever svår diarré under behandlingen med Penomax.
Under behandlingen:
Allvarliga hudreaktioner (SCAR) såsom Stevens–Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys och läkemedelsreaktion med eosinofili och systemiska symtom (DRESS) har rapporterats i samband med behandling med pivmecillinamhydroklorid. Sluta ta Penomax och sök omedelbart läkarvård, om du upplever något av symtomen på dessa allvarliga hudreaktioner som beskrivs i avsnitt 4.
Om du plötsligt får diarré under behandlingen med Penomax, ska du omedelbart kontakta läkare. Diarré kan bero på att du har fått en inflammation i tjocktarmen (kolit).
Intag av pivmecillinam strax före förlossning kan påverka vissa tester som tas för att kontrollera ifall det nyfödda barnet har ärftliga ämnesomsättningsstörningar och ge ett falskt positivt resultat. Ett ”falskt positivt” resultat betyder att testet felaktigt visar att ditt barn har störningen. Det innebär ingen risk för det nyfödda barnet, men du ska tala om för läkaren om du har tagit Penomax strax före förlossningen.
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel. Effekten av vissa läkemedel kan påverkas och vissa läkemedel kan påverka effekten av Penomax om de används samtidigt.
Det är särskilt viktigt att du talar om för din läkare om du använder något av följande läkemedel:
metotrexat (används för att behandla reumatism, cancer och psoriasis)
probenecid (används för att behandla gikt)
valproinsyra eller valproat (läkemedel för behandling av epilepsi)
något annat antibiotika (för behandling av infektioner, t.ex. erytromycin eller tetracyklin).
Tabletterna ska sväljas hela med minst ett halvt glas vätska medan du sitter eller står upp (se avsnitt 3. "Hur du tar Penomax"). Det är viktigt att du tar läkemedlet med rikligt med vätska. Detta förhindrar att du får inflammation i matstrupen. Läs avsnitt 4 av denna bipacksedel så att du känner igen tecknen på om detta skulle hända dig.
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Graviditet
Penomax kan användas under graviditet, om din läkare bedömer att det är nödvändigt. Fall av falskt positiva tester av nyfödda som påvisar förekomsten av en ämnesomsättningsstörning som kallas isovalerisk acidemi har rapporterats. Intag av pivmecillinam strax före förlossning kan påverka dessa tester och ge ett falskt positivt resultat. Ett ”falskt positivt” resultat betyder att testet felaktigt visar att ditt barn har störningen. Det innebär ingen risk för det nyfödda barnet, men du ska tala om för läkaren om du har tagit Penomax strax före förlossningen.
Amning
Penomax kan användas under amning.
Fertilitet
Inga kliniska fertilitetsstudier har utförts.
Penomax har ingen eller försumbar påverkan på körförmåga och användning av maskiner. Kontakta din läkare om du upplever eventuella biverkningar som kan hindra dig från att köra eller använda maskiner.
Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Ta tabletterna i en sittande eller stående ställning. Drick minst ett halvt glas vatten eller annan dryck när du tar tabletten. Tabletterna ska helst tas i samband med måltid för att undvika magbesvär.
Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.
En för stor dos orsakar sannolikt illamående, kräkning och inflammation i magen (gastrit).
Ta den glömda dosen så fort du kommer ihåg. Ta den följande dosen först efter 4 timmar så att mängden läkemedel hålls på en jämn nivå i kroppen. Fortsätt sedan att ta läkemedlet enligt ordinationen. Kom ihåg att ta läkemedlet regelbundet.
Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Ta tabletterna så länge som din läkare har ordinerat. Det är viktigt att du tar hela behandlingskuren, även om du känner dig bättre efter några dagar. Om du slutar att ta läkemedlet för tidigt kan dina symtom komma tillbaka.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eler apotekspersonal.
Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Användning för barn och ungdomar.
Rekommenderad dos för vuxna och ungdomar är:
200‑400 mg 3 gånger dagligen.
Rekommenderad dos för barn över 5 år är:
200 mg 3 gånger dagligen.
Ta tabletterna i en sittande eller stående ställning. Drick minst ett halvt glas vatten eller annan dryck när du tar tabletten. Tabletterna ska helst tas i samband med måltid för att undvika magbesvär.
Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.
En för stor dos orsakar sannolikt illamående, kräkning och inflammation i magen (gastrit).
Ta den glömda dosen så fort du kommer ihåg. Ta den följande dosen först efter 4 timmar så att mängden läkemedel hålls på en jämn nivå i kroppen. Fortsätt sedan att ta läkemedlet enligt ordinationen. Kom ihåg att ta läkemedlet regelbundet.
Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Ta tabletterna så länge som din läkare har ordinerat. Det är viktigt att du tar hela behandlingskuren, även om du känner dig bättre efter några dagar. Om du slutar att ta läkemedlet för tidigt kan dina symtom komma tillbaka.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eler apotekspersonal.
svår och ihållande blodig diarré med magsmärta och feber (inflammation i tjocktarmen [kolit]).
Anafylaktiska reaktioner och inflammation i tjocktarmen (kolit) är mindre vanliga biverkningar som kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare. Förekomsten av angioödem, anafylaktisk chock och allvarliga hudreaktioner har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare).
Andra möjliga biverkningar
Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):
svampinfektion i slidan
illamående
diarré.
Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):
minskat antal blodplättar
minskad koncentration av aminosyran karnitin i din kropp
huvudvärk
yrsel
svindel
kräkningar
magsmärta
matsmältningsbesvär
sår i munnen eller matstrupen, inflammation i matstrupen
förändrad leverfunktion
utslag
nässelutslag (urtikaria)
klåda
trötthet.
Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare):
symtom (trötthet, muskelsvaghet) på grund av minskad nivå av aminosyran karnitin.
Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare):
minskat antal vita blodkroppar (leukocyter)
läkemedelsinducerad feber
superinfektion av Candida.
Rapportering av misstänkta biverkningar
Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till Läkemedelsverket, men alla kan rapportera misstänkta biverkningar till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.sePostadress: Läkemedelsverket, Box 26, 751 03 Uppsala.
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Allvarliga biverkningar:
Sluta att ta Penomax och sök omedelbart medicinsk hjälp om du får något av följande symtom:
svåra allergiska reaktioner (anafylaktiska reaktioner, angioödem, anafylaktisk chock) – tecken kan vara plötsliga hudutslag, svullnad av ansikte, läppar, tunga och/eller svalg; svårigheter att andas eller svälja; svimning på grund av överkänslighet. Dessa reaktioner kan vara livshotande.
allvarliga hudreaktioner:
rödaktiga, icke-upphöjda, måltavleliknande eller runda fläckar på bålen, ofta med blåsor i mitten; hudavlossning; sår i mun, hals, näsa, könsorgan och ögon. Dessa allvarliga hudreaktioner kan föregås av feber och influensaliknande symtom (Stevens–Johnsons syndrom eller toxisk epidermal nekrolys).
utbredda hudutslag, hög kroppstemperatur och förstorade lymfkörtlar (DRESS-syndrom eller läkemedelsöverkänslighetssyndrom)
svår och ihållande blodig diarré med magsmärta och feber (inflammation i tjocktarmen [kolit]).
Anafylaktiska reaktioner och inflammation i tjocktarmen (kolit) är mindre vanliga biverkningar som kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare. Förekomsten av angioödem, anafylaktisk chock och allvarliga hudreaktioner har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare).
Andra möjliga biverkningar
Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):
svampinfektion i slidan
illamående
diarré.
Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):
minskat antal blodplättar
minskad koncentration av aminosyran karnitin i din kropp
huvudvärk
yrsel
svindel
kräkningar
magsmärta
matsmältningsbesvär
sår i munnen eller matstrupen, inflammation i matstrupen
förändrad leverfunktion
utslag
nässelutslag (urtikaria)
klåda
trötthet.
Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare):
symtom (trötthet, muskelsvaghet) på grund av minskad nivå av aminosyran karnitin.
Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare):
minskat antal vita blodkroppar (leukocyter)
läkemedelsinducerad feber
superinfektion av Candida.
Rapportering av misstänkta biverkningar
Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till Läkemedelsverket, men alla kan rapportera misstänkta biverkningar till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.sePostadress: Läkemedelsverket, Box 26, 751 03 Uppsala.
Förpackningsstorlekar:
200 mg filmdragerade tabletter:
Blister: 9, 14, 15, 20, 30 och 40 tabletter
Burk: 9, 14, 15, 20, 30, 40 och 100 tabletter. Burken innehåller torkmedel (påse med kiseldioxidgel).
400 mg filmdragerade tabletter:
Blister: 10, 15 och 20 tabletter.
Burk: 10, 15 och 20 tabletter. Burken innehåller torkmedel (påse med kiseldioxidgel).
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Innehavare av godkännande för försäljning
Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Finland
Tillverkare
Orion Corporation Orion Pharma
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Finland
För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta lokal företrädare:
Orion Pharma AB, Danderyd, medinfo@orionpharma.com
Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:
Danmark, Finland, Norge, Sverige, Island: Penomax
Den aktiva substansen är pivmecillinamhydroklorid. Varje filmdragerad tablett innehåller 200 mg eller 400 mg.
Övriga innehållsämnen i tablettkärnan är mikrokristallin cellulosa och magnesiumstearat.
Övriga innehållsämnen i filmdrageringen är hypromellos och triacetin.
Penomax 200 mg filmdragerade tabletter:
Vita till gulvita runda, bikonvexa filmdragerade tabletter märkta med ”F” på ena sidan och ”48” på den andra sidan.
Penomax 400 mg filmdragerade tabletter:
Vita till gulvita, ovala, bikonvexa filmdragerade tabletter med fasade kanter, märkta med ”T” på ena sidan och ”64” på den andra sidan.
Förpackningsstorlekar:
200 mg filmdragerade tabletter:
Blister: 9, 14, 15, 20, 30 och 40 tabletter
Burk: 9, 14, 15, 20, 30, 40 och 100 tabletter. Burken innehåller torkmedel (påse med kiseldioxidgel).
400 mg filmdragerade tabletter:
Blister: 10, 15 och 20 tabletter.
Burk: 10, 15 och 20 tabletter. Burken innehåller torkmedel (påse med kiseldioxidgel).
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Innehavare av godkännande för försäljning
Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Finland
Tillverkare
Orion Corporation Orion Pharma
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Finland
För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta lokal företrädare:
Orion Pharma AB, Danderyd, medinfo@orionpharma.com
Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:
Danmark, Finland, Norge, Sverige, Island: Penomax
En bipacksedel är myndighetsgodkänd information om läkemedel till patient.