Tillgänglig läkemedelsinformation i Sverige
Om läkemedlet
Recept krävs
Ingår i högkostnadsskyddet
Läkemedel från FrostPharma AB omfattas av Läkemedelsförsäkringen
Fass-texten är Lifs läkemedelsinformation som är särskilt framtagen för förskrivare och vårdpersonal. Texten är baserad på produktresumén som är godkänd av Läkemedelsverket eller motsvarande myndighet på EU-nivå.
Texten är baserad på produktresumé: 2024-10-04.
Texten är baserad på produktresumé: 2024-10-04.
Vatten för injektionvätskor Noridem används för spädning och rekonstituering av läkemedel lämpliga för parenteral administrering.
Kontraindikationer relaterade till tillsatsen.
Dosering:
Den givna volymen och administreringshastigheten beror på tillsatsen.
Administreringssätt:
För parenteralt bruk.Anvisningarna för användning av tillsatsen styr administreringsvägen.Används endast om lösningen är klar utan synliga partiklar.
Vatten för injektionvätskor Noridem är en hypoton lösning och ska inte administreras ensam, eftersom den kan förorsaka hemolys.
Interaktioner relaterade till tillsatsen.
Detta lösningsmedel utgör ingen risk för gravida kvinnor, fostret eller det ammade barnet utan risken beror på tillsatsmedlet.
Se ovan
Se ovan
Vatten för injektionvätskor Noridem har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
Inga kända, vilket innebär att eventuella biverkningar kan vara relaterade till tillsatsen. Intravenös administrering kan leda till hemolys om produkten administreras ensam.
Rapportering av misstänkta biverkningarDet är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via Läkemedelsverket, Box 26, 751 03 Uppsala, Webbplats:www.lakemedelsverket.se
Hemolys kan inträffa efter infusion av stora volymer av hypotona lösningar, där sterilt vatten för injektionsvätskor används som spädningsmedel.
Tecken och symtom på överdos kan också vara relaterade till tillsatsämnet. Vid en eventuell oavsiktlig överdosering ska behandlingen avslutas och patienten observeras med avseende på tecken och symtom relaterade till det administrerade tillsatsämnet.
Ej relevant.
Ej relevant.
Ej relevant.
Kvalitativ och kvantitativ sammansättning
1 ml innehåller 1 g vatten för injektionsvätskor, 5 ml innehåller 5 g vatten för injektionsvätskor, 10 ml innehåller 10 g vatten för injektionsvätskor, 20 ml innehåller 20 g vatten för injektionsvätskor.
Förteckning över hjälpämnen
Inga
Inkompatibel med oljebaserade vätskor.
Hållbarhet
5 år.
Ur mikrobiologisk synpunkt ska produkten användas omedelbart efter öppnandet. Om den inte används omedelbart är förvaringstiderna och förvaringsvillkoren före administrering användarens ansvar och ska normalt inte vara mer än 24 timmar vid 2°C-8°C, om inte beredning/spädning har ägt rum under kontrollerade och validerade aseptiska förhållanden.
Särskilda förvaringsanvisningar
Oöppnad förpackning: Inga särskilda förvaringsanvisningar. Öppnad förpackning: Förvaringsanvisningar för läkemedlet efter beredning, spädning, öppnande se ovan.
Särskilda anvisningar för destruktion
Kassera produkten efter engångsbruk.Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.
Spädningsvätska för parenteral användningKlar vätska.