Ketokonazol NET, Schampo 20 mg/g

Ketokonazol Net schampo är ett medicinskt schampo som används mot mjäll för vuxna och ungdomar från 12 år. Mjäll orsakas av svamp som normalt förekommer i hårbotten. I vanliga fall ger den inte upphov till några besvär, men ibland kan huden reagera. När detta sker uppstår mjällbildning och symtom såsom klåda och fjällning.

Ketokonazol som finns i Ketokonazol Net schampo kan också vara godkänt för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

2.Vad du behöver veta innan du använder innan du använder Ketokonazol NET schampo

• om du är allergisk mot ketokonazol eller något av övriga innehållsämnen i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

Varningar och försiktighet

Undvik att få schampo i ögonen. Om detta skulle hända, skölj ögonen försiktigt rikligt med kallt vatten.

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Ketokonazol Net schampo om:

• du har använt lösning eller kräm innehållande steroider (kortison) såsom betametason eller hydrokortison, ska du gradvis minska användningen av steroider över de första 2 till 3 veckorna av behandlingen med Ketokonazol Net.

Detta förhindrar att dina besvär flammar upp under behandling med Ketokonazol Net. Om du har frågor om att avbryta din steroidbehandling, tala med din läkare eller apotekspersonal.

Barn och ungdomar

Ketokonazol Net ska inte användas av barn under 12 år.

Intag av andra läkemedel

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel, även receptfria sådana.

Graviditet, amning och fertilitet

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, fråga din läkare eller apotekspersonal om råd innan du använder detta läkemedel. Vanligtvis kan Ketokonazol Net schampo användas under graviditet och amning.

Körförmåga och användning av maskiner

Ketokonazol Net schampo påverkar inte förmågan att köra bil eller använda maskiner.

Ketokonazol NET Schampo innehåller bensylalkohol

Detta läkemedel innehåller 5,00 mg bensylalkohol per gram schampo vilket motsvarar

0,50 % w/w. Bensylalkohol kan orsaka allergiska reaktioner och mild lokal irritation.

Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Rådfråga läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du är osäker.

Ketokonazol Net schampo ska bara användas utvärtes. Svälj det inte.

Vuxna inklusive äldre och ungdomar från 12 år.

Vid mjäll: Blöt hår och hårbotten och massera in schampot ordentligt i hårbotten. Låt det verka under 3-5 minuter innan det sköljs ur. Vanligtvis är cirka 5 ml (en tesked) schampo tillräckligt. Du kan tvätta håret med ditt vanliga schampo antingen före eller efter behandlingen. Behandla håret 2 gånger i veckan under 2-4 veckor för att ta bort symtomen. Därefter kan du använda Ketokonazol Net en gång i veckan eller varannan vecka för att förhindra att besvären återkommer.

Ditt vanliga schampo kan vid behov användas mellan behandlingarna med Ketokonazol Net schampo.

Om du eller någon annan sväljer Ketokonazol NET schampo av misstag

Kontakta din läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning (oavsiktlig nedsväljning av små mängder är normalt ofarligt).

Om du har glömt använda Ketokonazol NET schampo

Var inte orolig om du missar en behandling av med Ketokonazol schampo.

Fortsätt din behandling så snart du kommer ihåg det.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.

Sluta använda Ketokonazol NET schampo och tala om för din läkare omedelbart om du märker eller misstänker något av följande symtom. Du kan behöva akut medicinsk behandling:

• Allergisk reaktion, svullnad i ansikte, på läppar, i mun, på tunga eller svalg vilket kan orsaka svårigheter att svälja eller andas. Detta kan förekomma hos färre än 1 av 1000 personer.

• Allvarlig irritation eller rodnad i huden på applikationsstället eller andra tecken på allergi under de första dagarna av behandlingen. Detta kan förekomma hos färre än 1 av 100 personer.

• Hudavstötning eller blåsor i huden. Detta kan förekomma hos färre än 1 av 1000 personer.

Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du märker eller misstänker någon av följande biverkningar:

Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):

• Inflammerade hårsäckar

• ökat tårflöde

• onormalt håravfall eller förtunning

• torr hud, utslag, brännande känsla i huden

• förändringar i hårets struktur

Sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare):

• förändringar i smaksinnet

• irritation i ögonen

• akne

• flagnande hud

Följande biverkiningar har rapporterats, men den exakta frekvensen inte kan beräknas från tillgängliga data och därmed deras frekvenser är okända:

• nässelutslag (urtikari)

• missfärgning av håret

Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.

Innehållsdeklaration

Den aktiva substansen är ketokonazol. Varje gram schampo innehåller 20 milligram ketokonazol.

Övriga innehållsämnen är: natriumlauryletersulfat, dinatriummonolauryletersulfosuccinat, natriumklorid, citronsyramonohydrat, bensylalkohol, tetranatriumedetat, imidurea, polyquaternium-7, dexpantenol, lauryleter-2, natriumhydroxid, färgämne erytrosin (E127), och renat vatten.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Ketokonazol Net schampo är en klar, rosa till orange/röd viskös lösning.

Ketokonazol Net schampo finns i vit polyetenflaska med på 60 ml, 100 ml och 120 ml.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Innehavare av godkännande för försäljning

Evolan Pharma AB, Box 120, 182 12 Danderyd

Tillverkare

Pinewood Laboratories Limited, Ballymacarbry, Clonmel, Co. Tipperary, Irland