Tillgänglig läkemedelsinformation i Sverige
Fass-texten är Lifs läkemedelsinformation som är särskilt framtagen för förskrivare och vårdpersonal. Texten är baserad på produktresumén som är godkänd av Läkemedelsverket eller motsvarande myndighet på EU-nivå.
Texten är baserad på produktresumé: 2024-05-06.
Texten är baserad på produktresumé: 2024-05-06.
Tårsubstitut för behandling av torra ögon inklusive keratoconjunctivitis sicca.
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt Innehåll.
En droppe en till fyra gånger dagligen eller efter behov beroende på tillståndets svårighetsgrad.
Pediatrisk population
Säkerhet och effekt för Oftagel ögongel för barn och ungdomar vid den dos som rekommenderas för vuxna har fastställts av klinisk erfarenhet, men det finns inga data från kliniska prövningar tillgängliga.
Bensalkoniumklorid
Oftagel innehåller bensalkoniumklorid som konserveringsmedel. Bensalkoniumklorid kan vara irriterande för ögon i långvarig användning, särskilt om man har torra ögon eller problem med hornhinnan.
Användning av kontaktlinser
Oftagel innehåller bensalkoniumklorid som konserveringsmedel. Bensalkoniumklorid kan tas upp av mjuka kontaktlinser och kan missfärga kontaktlinserna. Patienter med kontaktlinser ska instrueras att ta ut kontaktlinser innan läkemedlet används och vänta minst 15 minuter innan kontaktlinserna sätts in igen.
Vid samtidig administrering av andra läkemedel i ögat ska Oftagel alltid tillföras sist och tidigast 15 minuter efter de övriga läkemedlen.
Inga kända risker.
Inga kända risker.
Dimsyn kan uppstå temporärt och medföra påverkan av synskärpan, vilket bör beaktas vid bilkörning eller vid användning av maskiner.
Ögon
Direkt efter applicering kan lätt övergående sveda och övergående dimsyn förekomma.
Rapportering av misstänkta biverkningar
Inga kända reaktioner.
Oftagel är ett tårsubstitut och innehåller ingen substans med farmakologisk effekt. Vid instillation i ögat bildas en smörjande och skyddande film.
Kontakttiden efter applicering av Oftagel varierade mellan 12-45 minuter och var i genomsnitt 30 minuter. Ytterligare farmakokinetiska studier har ej genomförts.
Oftagel tolererades väl vid upprepad lokal administration till kanin.
Kvalitativ och kvantitativ sammansättning
1 g innehåller 2,5 mg karbomer.
Hjälpämne med känd effekt:
1 g ögongel innehåller 0,06 mg bensalkoniumklorid och en droppe innehåller ungefär 0,002 mg bensalkoniumklorid.
Förteckning över hjälpämnen
Bensalkoniumklorid 0,06 mg/g
Sorbitol
Lysinmonohydrat
Natriumacetattrihydrat
Polyvinylalkohol
Vatten för injektionsvätskor
Ej relevant.
Hållbarhet
Oöppnad förpackning 30 månader.
Öppnad förpackning högst 4 veckor.
Särskilda förvaringsanvisningar
Förvaras vid högst 25°C. Får ej frysas. Förvara flaskan i ytterkartongen. Ljuskänsligt
Särskilda anvisningar för destruktion
Patienten bör förvara förpackningen upp och ned för bättre droppning.
Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.
Ögongel.
