Artelac ögondroppar, lösning, endosbehållare
Inga farmakologiskt aktiva komponenter.
Hjälpämne med känd effekt
Detta läkemedel innehåller 0,068 mg fosfat per droppe motsvarande 1,84 mg/ml.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Ögondroppar, lösning, endosbehållare.
BAUSCH + LOMB IRELAND LIMITED
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24 - D24PPT3 – Irland
14329
Första godkännandet: 1999-08-13
Förnyat godkännande: 2009-08-13
2022-06-30
Inga kända restriktioner. Artelac kan användas vid graviditet och amning.
Dimsyn kan inträffa i samband med administrering av dropparna i ögat.
Brännande känsla i ögat och dimsyn.
Mycket sällsynta fall av inlagring av kalcium i hornhinnan har rapporterats vid användning av fosfatinnehållande ögondroppar hos vissa patienter med allvarligt skadad hornhinna.
Inga kända reaktioner.
Tårsubstitut för behandling av torra ögon inklusive keratokonjunktivitis sicca.
1 droppe i vardera ögat vid behov eller enligt läkares föreskrift.En endosbehållare räcker för behandling av båda ögonen.
Vid administrering av andra läkemedel i ögat skall Artelac alltid tillföras sist och tidigast 5 minuter efter de övriga medlen.
Överkänslighet mot något innehållsämne som anges i avsnitt 6.1.
Artelac ögondroppar i endosbehållare innehåller inte konserveringsmedel varför de kan användas tillsammans med kontaktlinser.
Detta läkemedel innehåller 0,068 mg fosfat per droppe motsvarande 1,84 mg/ml.
Inga kända.
Inga kända restriktioner. Artelac kan användas vid graviditet och amning.
Dimsyn kan inträffa i samband med administrering av dropparna i ögat.
Brännande känsla i ögat och dimsyn.
Mycket sällsynta fall av inlagring av kalcium i hornhinnan har rapporterats vid användning av fosfatinnehållande ögondroppar hos vissa patienter med allvarligt skadad hornhinna.
Rapportering av misstänkta biverkningar
Inga kända reaktioner.
Farmakoterapeutisk grupp: övriga medel vid ögonsjukdomar ATC-kod: S01XA20
Artelac är ett tårsubstitut och innehåller inte någon substans med farmakologisk effekt.
Hypromellos ökar viskositeten av Artelac. Detta ger en förlängd retentionstid.
Ej relevant.
Hypromellos, dinatriumfosfat, natrium divätefosfat, sorbitol, vatten för injektionsvätskor.
Ej relevant.
Oöppnad förpackning: 2 år.Öppnad pipett användes omedelbart och eventuell överbliven lösning kasseras.
Förvaras vid högst 25 °C.
20x0,5 ml, 60x0,5 ml, 2x60x0,5 ml och 3x60x0,5 ml.Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Inga särskilda anvisningar.
Produktresumén är företagets information om läkemedlet riktat till förskrivare och personal inom sjukvård och apotek. Dokumentet är godkända av Läkemedelsverket eller den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA i samband med att läkemedlet godkänns för marknadsföring.