Artelac, Ögondroppar, lösning i endosbehållare

4.1Terapeutiska indikationer

Tårsubstitut för behandling av torra ögon inklusive keratokonjunktivitis sicca.

4.2Dosering och administreringssätt

1 droppe i vardera ögat vid behov eller enligt läkares föreskrift.
En endosbehållare räcker för behandling av båda ögonen.

Vid administrering av andra läkemedel i ögat skall Artelac alltid tillföras sist och tidigast 5 minuter efter de övriga medlen.

4.3Kontraindikationer

Överkänslighet mot något innehållsämne som anges i avsnitt 6.1.

4.4Varningar och försiktighet

Artelac ögondroppar i endosbehållare innehåller inte konserveringsmedel varför de kan användas tillsammans med kontaktlinser.

Detta läkemedel innehåller 0,068 mg fosfat per droppe motsvarande 1,84 mg/ml.

4.5Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner

Inga kända.

4.6Fertilitet, graviditet och amning

Inga kända restriktioner. Artelac kan användas vid graviditet och amning.

4.7Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner

Dimsyn kan inträffa i samband med administrering av dropparna i ögat.

4.8Biverkningar

Brännande känsla i ögat och dimsyn.

Mycket sällsynta fall av inlagring av kalcium i hornhinnan har rapporterats vid användning av fosfatinnehållande ögondroppar hos vissa patienter med allvarligt skadad hornhinna.

4.9Överdosering

Inga kända reaktioner.

6.1Förteckning över hjälpämnen

Hypromellos, dinatriumfosfat, natrium divätefosfat, sorbitol, vatten för injektionsvätskor.

6.2Inkompatibiliteter

Ej relevant.

6.3Hållbarhet

Oöppnad förpackning: 2 år.
Öppnad pipett användes omedelbart och eventuell överbliven lösning kasseras.

6.4Särskilda förvaringsanvisningar

Förvaras vid högst 25 °C.

6.5Förpackningstyp och innehåll

20x0,5 ml, 60x0,5 ml, 2x60x0,5 ml och 3x60x0,5 ml.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

6.6Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering

Inga särskilda anvisningar.