Fass-texten är särskilt framtagen för förskrivare och vårdpersonal. Texten är baserad på produktresumén.
Texten nedan gäller för:
Texten är baserad på produktresumé: 2023-10-10
Texten är baserad på produktresumé: 2023-10-10
Tårsubstitut för behandling av torra ögon inklusive keratokonjunktivitis sicca.
Överkänslighet mot något innehållsämne som anges i avsnitt Innehåll.
Artelac ögondroppar i flaska: 1 droppe i vardera ögat vid behov eller enligt läkares föreskrift.
Artelac ögondroppar i endosbehållare: 1 droppe i vardera ögat vid behov eller enligt läkares föreskrift. En endosbehållare räcker för behandling av båda ögonen.
Vid administrering av andra läkemedel i ögat skall Artelac alltid tillföras sist och tidigast 5 minuter efter de övriga medlen.
Artelac ögondroppar i endosbehållare: Artelac ögondroppar i endosbehållare innehåller inte konserveringsmedel varför de kan användas tillsammans med kontaktlinser.
Artelac ögondroppar i flaska: Detta läkemedel innehåller 0,051 mg fosfat per droppe motsvarande 1,84 mg/ml.
Artelac ögondroppar i endosbehållare: Detta läkemedel innehåller 0,068 mg fosfat per droppe motsvarande 1,84 mg/ml.
Inga kända.
Inga kända restriktioner. Artelac kan användas vid graviditet och amning.
Inga kända restriktioner. Artelac kan användas vid amning.
Dimsyn kan inträffa i samband med administrering av dropparna i ögat.
Brännande känsla i ögat och dimsyn.
Mycket sällsynta fall av inlagring av kalcium i hornhinnan har rapporterats vid användning av fosfatinnehållande ögondroppar hos vissa patienter med allvarligt skadad hornhinna.
Rapportering av misstänkta biverkningar
Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till Läkemedelsverket, men alla kan rapportera misstänkta biverkningar till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.sePostadress: Läkemedelsverket, Box 26, 751 03 Uppsala.
Inga kända reaktioner.
Artelac är ett tårsubstitut och innehåller inte någon substans med farmakologisk effekt.
Hypromellos ökar viskositeten av Artelac. Detta ger en förlängd retentionstid.
Ej relevant.
Kvalitativ och kvantitativ sammansättning
Inga farmakologiskt aktiva komponenter.
Hjälpämne med känd effekt
Artelac ögondroppar i flaska: Detta läkemedel innehåller 0,051 mg fosfat per droppe motsvarande 1,84 mg/ml.
Artelac ögondroppar i flaska: Detta läkemedel innehåller 0,068 mg fosfat per droppe motsvarande 1,84 mg/ml.
Förteckning över hjälpämnen
Artelac ögondroppar i flaska: Hypromellos, cetrimid 0,10 mg/ml, dinatriumfosfat, natrium divätefosfat, dinatriumedetat, sorbitol, vatten för injektionsvätskor.
Artelac ögondroppar i endosbehållare: Hypromellos, dinatriumfosfat, natrium divätefosfat, sorbitol, vatten för injektionsvätskor.
Ej relevant.
Hållbarhet
Artelac ögondroppar i flaska: Oöppnad förpackning: 2 år. Öppnad förpackning får användas högst 4 veckor.
Artelac ögondroppar i endosbehållare: Oöppnad förpackning: 2 år. Öppnad pipett användes omedelbart och eventuell överbliven lösning kasseras.
Särskilda förvaringsanvisningar
Artelac ögondroppar i flaska: Oöppnad flaska - förvaras vid högst 25 °C.
Artelac ögondroppar i endosbehållare: Förvaras vid högst 25 °C.
Särskilda anvisningar för destruktion
Inga särskilda anvisningar.
Ögondroppar, lösning.