Celluvisc®, Ögondroppar, lösning i endosbehållare

Indikationer

Tårsubstitut. För symptomatisk behandling av torra ögon.

Kontraindikationer

Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt Innehåll.

Dosering

1 - 2 droppar droppas i det/de påverkade ögat/ögonen vid behov. Innehållet i en pipett räcker till båda ögonen. Celluvisc missfärgar inte kontaktlinser.

Samtidig administrering av andra ögonläkemedel ska ges med 15 minuters mellanrum från indroppning av Celluvisc.

Pediatrisk population

Säkerhet och effekt av Celluvisc för barn och ungdomar har inte fastställts. Inga data finns tillgängliga.

Varningar och försiktighet

Om ögonsmärta, synförändringar, fortsatt rodnad eller irritation i ögat uppstår, eller om patientens tillstånd förvärras så skall behandlingen avslutas och en ny bedömning göras.

För att undvika kontaminering eller eventuell ögonskada, låt inte pipettens spets komma i kontakt med någon yta och undvik kontakt med ögat.

Interaktioner

Inga kända.

För samtidig användning av ögonprodukter, se avsnitt Dosering.

Graviditet

På grund av försumbar systemisk exponering och avsaknad av farmakologisk aktivitet kan Celluvisc användas under graviditet eller amning.

Amning

Kan användas under amning.

Fertilitet

-

Trafik

Celluvisc kan orsaka övergående dimsyn som kan försämra förmågan att framföra fordon och använda maskiner. Patienten bör vänta tills han eller hon ser klart igen före körning eller användning av maskiner.

Biverkningar

Frekvensen av biverkningar som dokumenterats vid kliniska prövningar med Celluvisc definieras enligt följande: Mycket vanliga (≥1/10), Vanliga (≥1/100, <1/10), Mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), Sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), Mycket sällsynta (<1/10 000), Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)

Ögon

Vanliga: ögonirritation (inklusive brännande känsla och obehag)

Ingen känd frekvens: sveda

Erfarenheter efter att läkemedlet godkänts

Följande ytterligare biverkningar har rapporterats efter marknadsföring av Celluvisc.

Immunsystemet

Överkänslighet inklusive ögonallergi med symtom som svullnad och ödem i ögonlocket.

Ögon

Sekretion, smärta, klåda, var eller läkemedelsrester i kanten av ögonlocket, känsla av att ha skräp i ögat, okulär hyperemi, dimsyn och/eller synnedsättning.

Överdosering

Inga kända.

Farmakodynamik

Farmakologiska egenskaper saknas.

Farmakokinetik

-

Prekliniska uppgifter

-

Innehåll

Kvalitativ och kvantitativ sammansättning

Karmellosnatrium 10 mg/ml

Förteckning över hjälpämnen

NatriumkloridNatriumlaktat

Kaliumklorid

Kalciumkloriddihydrat

Vatten för injektionsvätskor.

Blandbarhet

Ej relevant.

Hållbarhet, förvaring och hantering

Hållbarhet

2 år.

Använd ögondropparna omedelbart efter öppnandet. Eventuell överbliven lösning kasseras.

Särskilda förvaringsanvisningar

Förvaras vid högst 25ºC.

Förvara endosbehållarna i påsen och lägg tillbaka påsen i kartongen. Påsen behövs för att skydda mot avdunstning av fukt.

Särskilda anvisningar för destruktion

Säkerställ att endosbehållaren är intakt innan användning. Kasta eventuell kvarbliven lösning (dvs. när en endosbehållare har öppnats ska den inte användas för efterföljande doser). Produkten ska kasseras efter utgångsdatumet.

Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.

Egenskaper hos läkemedelsformen

Ögondroppar, lösning