Tillgänglig läkemedelsinformation i Sverige
Om läkemedlet
Recept krävs
Ingår inte i högkostnadsskyddet
Läkemedel från Fresenius Kabi AB omfattas av Läkemedelsförsäkringen
Fass-texten är Lifs läkemedelsinformation som är särskilt framtagen för förskrivare och vårdpersonal. Texten är baserad på produktresumén som är godkänd av Läkemedelsverket eller motsvarande myndighet på EU-nivå.
Texten är baserad på produktresumé: 2009-05-13
Texten är baserad på produktresumé: 2009-05-13
För att täcka basala behov av spårelement för nyfödda och barn som får total intravenös nutrition.
Wilsons sjukdom.
Skall spädas, se Hantering, hållbarhet och förvaring. 1 ml Peditrace/kg kroppsvikt och dag ges till spädbarn och barn som väger upp till 15 kg. Till barn som väger 15 kg eller mer tillgodoser en daglig dos av 15 ml Peditrace det basala behovet av spårelement. Infusionstiden bör vara minst 8 timmar.
Peditrace skall användas med försiktighet vid tillstånd då utsöndringen i gallan är nedsatt och/eller vid njurinsufficiens. Peditrace bör också användas med försiktighet till patienter med biokemiskt eller kliniskt påvisad leverdysfunktion (särskilt kolestas). Spårelementnivåer i plasma måste följas hos patienter med kolestatisk leversjukdom och njurinsufficiens. Om behandlingen pågår längre tid än 4 veckor krävs att mangannivåerna kontrolleras. Vid intravenös nutrition under längre tid (månad) bör även plasmanivåer av spårelement följas.
Inga biverkningar relaterade till spårelementen i Peditrace har rapporterats.
Rapportering av misstänkta biverkningar
Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se
Peditrace är en blandning av spårelement i mängder som normalt absorberas via oral diet och förväntas inte ha någon farmakodynamisk effekt förutom att upprätthålla eller fylla på näringsstatus. Järn ingår ej.
Koppar och mangan utsöndras normalt med gallan medan selen och zink (speciellt för patienter som får intravenös näringstillförsel) till största delen utsöndras med urinen.
1 ml koncentrat till infusionsvätska innehåller: Zinkklorid 521 μg, kopparklorid (2 H2O) 53,7 μg, manganklorid (4 H2O) 3,60 μg, natriumselenit 4,38 μg, natriumfluorid 126 μg, kaliumjodid 1,31 μg, saltsyra, vatten för injektionsvätskor.
Peditrace får endast tillsättas eller blandas med andra läkemedel för vilka blandbarhet har dokumenterats, se Hantering, hållbarhet och förvaring.
Tillsatser skall utföras aseptiskt. Upp till 6 ml Peditrace kan sättas till 100 ml Vaminolac, Vamin 14 g N/l elektrolytfri eller glukoslösning 50-500 mg/ml. Data för tillsats till blandningar i ftalatfri plastpåse och för tillsats till TPN-lösningar finns tillgängliga från tillverkaren på förfrågan. Om tillsats till infusionsvätska görs på avdelning bör infusionen, med tanke på kontaminationsrisken, användas omedelbart. Innehållet i bruten flaska skall kasseras och får inte sparas till ett senare tillfälle. Görs tillsats med strikt aseptisk teknik i miljöbänk på apotek skall blandningen användas inom 96 timmar. Denna blandning skall förvaras i 2-8°C och infunderas inom 24 timmar efter det att den tagits ut ur kylförvaring. Förvaras vid högst 25°C. Får ej frysas.