Tropikamid Bausch & Lomb, Ögondroppar, lösning i endosbehållare 0,5 %

Indikationer

Framkallande av mydriasis vid oftalmoskopi.

Kontraindikationer

Grund främre ögonkammare eller trång kammarvinkel med risk för akut glaukom. Överkänslighet mot aktivt innehållsämne.

Dosering

2 droppar med 5 minuters mellanrum. Vid behov ges, efter 30 minuter, ytterligare 1 eller 2 droppar.

Varningar och försiktighet

-

Interaktioner

Inga kända

Graviditet

Säkerheten vid bruk under graviditet är inte klarlagd, då modern klinisk dokumentation saknas. Rapporterade biverkningar tyder emellertid på en signifikant systemexponering även efter topikal administrering och en risk för påverkan på fostret kan inte uteslutas. Tropikamid Bausch & Lomb bör därför användas under graviditet endast om behandlingen är absolut nödvändig och då bör lägsta möjliga dos eftersträvas.

Amning

Säkerheten vid bruk under amning är inte klarlagd, då modern klinisk dokumentation saknas. Det är okänt hur mycket tropikamid som går över i bröstmjölk. Spädbarn kan vara mycket känsliga för antikolinergika. Preparatet skall därför inte användas under amning.

Trafik

Tropikamid kan påverka förmågan att framföra fordon eller använda maskiner. Tropikamid kan påverka synskärpan och ge övergående dimsyn. Man bör därför inte framföra fordon eller använda maskiner förrän synen har normaliserats.

Biverkningar

För detta preparat finns inte modern klinisk dokumentation som kan tjäna som underlag för bedömning av biverkningsfrekvens. De vanligaste biverkningarna är lokala reaktioner och antikolinerga systemeffekter.

Rapportering av misstänkta biverkningar

Överdosering

-

Farmakodynamik

Tropikamid är ett kortverkande parasympatolytikum, som ger mydriasis. Maximal effekt uppnås inom 20–25 minuter och kvarstår under 15–20 minuter för att sedan avklinga relativt snabbt. Återgång till normal ackommodation sker under 3–4 timmar.

Farmakokinetik

-

Prekliniska uppgifter

-

Innehåll

Kvalitativ och kvantitativ sammansättning

En ml lösning innehåller tropikamid 5 mg.

Förteckning över hjälpämnen

Natriumhydroxid / förtunnad saltsyra och renat vatten.

Blandbarhet

Ej relevant

Hållbarhet, förvaring och hantering

Hållbarhet

15 månader

Särskilda förvaringsanvisningar

Förvaras vid högst 25ºC. Får ej frysas. Ljuskänsligt; förvaras i originalförpackningen.

Särskilda anvisningar för destruktion

Endosbehållaren tas ur sitt ytterhölje och förslutningen avlägsnas med en vridrörelse. Indroppningen i ögonspringan skall ske omedelbart.

Egenskaper hos läkemedelsformen

Ögondroppar, lösning, endosbehållare.