Tillgänglig läkemedelsinformation i Sverige
Om läkemedlet
Receptfritt
Vissa förpackningar ingår i högkostnadsskyddet
Läkemedel från Avia Pharma AB omfattas av Läkemedelsförsäkringen
Buminifom, 200 mg mjuka kapslar
1 kapsel innehåller:
simetikon 200 mg (motsvarande dimetikon 188 mg och kolloidal kiseldioxid till 200 mg)
För fullständig förteckning av hjälpämnen, se avsnitt 6.1
Röd, mjuk kapsel, 7x10 mm
ACO HUD NORDIC AB
Box 622
194 26 Upplands Väsby
Buminifom kapslar 200 mg: 9781
Första godkännandet: 1982-03-12
Förnyat godkännande:
2007-12-04
2022-05-27
Graviditet
Inga kända risker vid användning under graviditet.
Amning
Dimetikon passerar ej över i modersmjölk.
Fertilitet
Det finns inga data angående effekten av dimetikon på fertiliteten.
Buminifom har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Biverkningarna är klassificerade efter organsystem och frekvens, enligt följande konvention: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100 ), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Rapportering av misstänkta biverkningar
Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via:
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
Toxicitet: Låg akut toxicitet. Läkemedlet absorberas ej vid oral administrering.
Symtomatisk behandling av meteorism.
Dosering
1 kapsel 3-4 gånger per dygn.
Administreringssätt
Kapslarna bör sväljas hela.
Överkänslighet mot den aktiva substansen (dimetikon, kiseldioxid) eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
-
-
Graviditet
Inga kända risker vid användning under graviditet.
Amning
Dimetikon passerar ej över i modersmjölk.
Fertilitet
Det finns inga data angående effekten av dimetikon på fertiliteten.
Buminifom har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Biverkningarna är klassificerade efter organsystem och frekvens, enligt följande konvention: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100 ), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Rapportering av misstänkta biverkningar
Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via:
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
Toxicitet: Låg akut toxicitet. Läkemedlet absorberas ej vid oral administrering.
Farmakoterapeutisk grupp: Övriga medel vid funktionella mag-tarmsymtom, Silikoner
ATC-kod A03AX13
Verkningsmekanism
Simetikon (dimetikon, kolloidal kiseldioxid) utövar sin effekt lokalt i mag-tarm-kanalen. Genom att minska ytspänningen hindrar simetikon skumbildning och påverkar gasblåsorna så att de brister. Full effekt uppnås efter ett par dygns behandling.
Absorption
Simetikon (dimetikon och kiseldioxid) absorberas inte från mag-tarmkanalen. Efter oral administrering utsöndras läkemedlet oförändrat i feces. Effekten utövas lokalt i mag-tarmkanalen.
Det finns inga prekliniska data av relevans för förskrivaren utöver vad som redan beaktats i övriga delar av produktresumén.
100 kapslar
250 kapslar
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras
Inga särskilda anvisningar för destruktion.
Järnoxid (E 172)
Gelatin
Glycerol
Ej relevant
3 år.
-
Kapslarna packas i burkar av HDPE i följande förpackningsstorlekar:
25 kapslar
50 kapslar
100 kapslar
250 kapslar
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras
Inga särskilda anvisningar för destruktion.
Produktresumén är företagets information om läkemedlet riktat till förskrivare och personal inom sjukvård och apotek. Dokumentet är godkända av Läkemedelsverket eller den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA i samband med att läkemedlet godkänns för marknadsföring.