Fass-texten är Lifs läkemedelsinformation som är särskilt framtagen för förskrivare och vårdpersonal. Texten är baserad på produktresumén som är godkänd av Läkemedelsverket eller motsvarande myndighet på EU-nivå.
Texten är baserad på produktresumé: 2022-05-27
Texten är baserad på produktresumé: 2022-05-27
Symtomatisk behandling av meteorism.
Överkänslighet mot den aktiva substansen (dimetikon, kiseldioxid) eller mot något hjälpämne.
Dosering
1 kapsel 3-4 gånger per dygn.
Administreringssätt
Kapslarna bör sväljas hela.
-
-
Graviditet: Inga kända risker vid användning under graviditet.
Dimetikon passerar ej över i modersmjölk.
Det finns inga data angående effekten av dimetikon på fertiliteten.
Buminifom har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Biverkningarna är klassificerade efter organsystem och frekvens, enligt följande konvention: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100 ), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Rapportering av misstänkta biverkningar
Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via:
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
Toxicitet: Låg akut toxicitet. Läkemedlet absorberas ej vid oral administrering.
Verkningsmekanism
Simetikon (dimetikon, kolloidal kiseldioxid) utövar sin effekt lokalt i mag-tarm-kanalen. Genom att minska ytspänningen hindrar simetikon skumbildning och påverkar gasblåsorna så att de brister. Full effekt uppnås efter ett par dygns behandling.
Absorption
Simetikon (dimetikon och kiseldioxid) absorberas inte från mag-tarmkanalen. Efter oral administrering utsöndras läkemedlet oförändrat i feces. Effekten utövas lokalt i mag-tarmkanalen.
Det finns inga prekliniska data av relevans för förskrivaren utöver vad som redan beaktats i övriga delar av produktresumén.
Kvalitativ och kvantitativ sammansättning
1 kapsel innehåller:
simetikon 200 mg (motsvarande dimetikon 188 mg och kolloidal kiseldioxid till 200 mg)
Förteckning över hjälpämnen
Järnoxid (E 172)
Gelatin
Glycerol
Ej relevant
Hållbarhet
3 år.
Särskilda förvaringsanvisningar
-
Särskilda anvisningar för destruktion
Inga särskilda anvisningar för destruktion.
Kapslarna packas i burkar av HDPE.