Tillgänglig läkemedelsinformation i Sverige
Dimetikon Cooper 100 mg kapslar, mjuka
Dimetikon Cooper 200 mg kapslar, mjuka
1 kapsel 100 mg innehåller:
100 mg Antifoam M, vilket motsvarar 94 mg dimetikon och 6 mg kolloidal kiseldioxid.
1 kapsel 200 mg innehåller:
200 mg Antifoam M, vilket motsvarar 188 mg dimetikon och 12 mg kolloidal kiseldioxid.
Hjälpämnen med känd effekt:
sorbitol, natriumetylparahydroxibensoat (E 215), natriumpropylparahydroxibensoat (E 217).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Kapslar, mjuka
100 mg: gulaktiga, genomskinliga, ovala gelatinkapslar, ca 8,5 x 6 mm.
200 mg: gulaktiga, genomskinliga, ovala gelatinkapslar, ca 10,5 x 7 mm.
Cooper Consumer Health B.V.
Verrijn Stuartweg 60,
1112AX Diemen
Nederländerna
Dimetikon Cooper 100 mg: 9537
Dimetikon Cooper 200 mg: 9867
Första godkännandet:
100 mg: 1980-08-29
200 mg: 1999-07-01
Förnyat godkännande:
100 mg: 2009-07-01
200 mg: 2009-07-01
2025-09-02
Dimetikon Cooper 200 mg innehåller 11,9 mg sorbitol per kapsel.
Interaktionsstudier har ej utförts.
Graviditet: Inga kända risker vid användning under graviditet.
Amning: Dimetikon passerar ej över i modersmjölk.
Dimetikon Cooper har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon eller använda maskiner.
Inom systemorganklasserna listas biverkningar under rubriker med frekvens med hjälp av följande kategorier:
Mycket vanlig (≥1 /10)
Vanliga (≥1 /100 till <1/10)
Mindre vanliga (≥1 /1000 till <1/100)
Sällsynta (≥1 /10 000 till <1 /1000)
Mycket sällsynta (<1/10 000)
Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
Immunsystemet:
Ingen känd frekvens: Överkänslighetsreaktioner
Magtarmkanalen:
Ingen känd frekvens: Gastrointestinala störningar som illamående, flatulens
Toxicitet: Låg akut toxicitet. Absorberas ej.
Symtomatisk behandling av meteorism.
1-2 kapslar à 100 mg eller 1 kapsel à 200 mg 3-4 gånger dagligen.
Kapslarna bör sväljas hela.
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Ileus, obstruktiva gastrointestinala störningar.
Känd eller misstänkt tarmperforation och obstruktion.
Hjälpämnen
Dimetikon Cooper innehåller natriumetylparahydroxibensoat (E 215) och natriumpropylparahydroxibensoat (E 217) som kan ge allergisk reaktion (eventuellt fördröjd).
Dimetikon Cooper 100 mg innehåller 8,2 mg sorbitol per kapsel.
Dimetikon Cooper 200 mg innehåller 11,9 mg sorbitol per kapsel.
Interaktionsstudier har ej utförts.
Graviditet: Inga kända risker vid användning under graviditet.
Amning: Dimetikon passerar ej över i modersmjölk.
Dimetikon Cooper har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon eller använda maskiner.
Inom systemorganklasserna listas biverkningar under rubriker med frekvens med hjälp av följande kategorier:
Mycket vanlig (≥1 /10)
Vanliga (≥1 /100 till <1/10)
Mindre vanliga (≥1 /1000 till <1/100)
Sällsynta (≥1 /10 000 till <1 /1000)
Mycket sällsynta (<1/10 000)
Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
Immunsystemet:
Ingen känd frekvens: Överkänslighetsreaktioner
Magtarmkanalen:
Ingen känd frekvens: Gastrointestinala störningar som illamående, flatulens
Rapportering av misstänkta biverkningar
Toxicitet: Låg akut toxicitet. Absorberas ej.
Farmakoterapeutisk grupp: Medel mot meteorism, ATC-kod: A03AX13.
Dimetikon (dimetylpolysiloxan) är en ytaktiv substans som är kemiskt och fysikaliskt stabil. Dimetikon bryter ned det skum som bildas i mag-tarmkanalen på grund av ökad gasbildning eller minskad gasabsorption. Effekten utövas på rent fysikalisk väg. Ytspänningen förändras beroende på en minskning av adhesionskrafterna. Substansen verkar lokalt i mag-tarmkanalen och absorberas inte. Full effekt uppnås efter ett par dygns behandling.
Eventuell inverkan på absorptionen av andra läkemedel har inte undersökts.
Dimetikon absorberas ej.
Gelatin, glycerol (85%), sorbitol, natriumetylparahydroxibensoat (E 215) natriumpropylparahydroxibensoat (E 217).
3 år.
Inga särskilda förvaringsanvisningar.
100 mg: 25, 50, 100 respektive 250 kapslar i plastburk.
200 mg: 25, 100 respektive 250 kapslar i plastburk. 49x1 kapslar i tryckförpackning. 49 kapslar i tryckförpackning.
Inga särskilda anvisningar.
Produktresumén är företagets information om läkemedlet riktat till förskrivare och personal inom sjukvård och apotek. Dokumentet är godkänt av Läkemedelsverket eller den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA i samband med att läkemedlet godkänns för marknadsföring.
