Canesten®, Kräm 10 mg/g

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

• Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller råd.

• Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomssymtom som liknar dina.

• Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information, se avsnitt 4.

table-of-content

I denna bipacksedel finner du information om:

Klotrimazol är ett svampdödande medel, som har effekt mot olika typer av mikroorganismer, som t.ex. dermatofyter (svamp i huden), jästsvampar och mögelsvampar.

Canesten 10 mg/g kräm används för behandling av fotsvamp.

Canesten 10 mg/g kräm används också för behandling av infektioner i slidan och yttre könsorganen orsakade av mikroorganismer känsliga för klotrimazol. Infektionerna är vanligtvis orsakade av Candida (jästsvampar). Symtomen kan vara klåda, en brännande känsla och vit till gul flytning.

Observera att läkaren kan ha ordinerat läkemedlet för annat användningsområde och/eller med annan dosering än angiven i bipacksedeln. Följ alltid läkarens ordination och anvisningarna på etiketten på läkemedelsförpackningen.

Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre efter 7 dagar vid behandling av vaginala infektioner och efter 4 veckor vid behandling av hudinfektioner.

Använd inte Canesten

• om du är allergisk (överkänslig) mot klotrimazol eller mot något av övriga innehållsämnen i Canesten (se avsnitt 6).

Var särskilt försiktig med Canesten

Hudinfektioner:
Behandling ska inte påbörjas utan att kontakta läkare

• om du är mellan 12 – 15 år, för att utesluta andra sjukdomar. Canesten ska inte användas av barn under 12 år.

  
  

Infektioner i underlivet:
Behandling ska inte påbörjas utan att kontakta läkare

• om det är första gången du fått en infektion i underlivet rekommenderas bedömning av läkare

• om du haft återkommande infektioner under en lång period, för att utesluta andra bakomliggande sjukdomar som i sin tur orsakar svampinfektioner

• om du är mellan 12-15 år eller är i klimakteriet, för att utesluta andra sjukdomar. Canesten ska inte användas av barn under 12 år.

• om du har något av följande symtom, då de kan vara orsakade av annan sjukdom än svampinfektioner:

  • om du har illaluktande flytning

  • om du har feber (38 ºC eller mer)

  • om du har smärta i nedre delen av buken

  • om du har ryggont

  • om du är illamående

  • om du har en vaginal blödning

  • om du har värk i axlar

    
    

Vaginalt samlag bör undvikas vid en infektion vid användning av Canesten, eftersom infektionen kan överföras till din partner och eftersom behandlingen med Canesten vid infektioner i underlivet kan minska effekten och säkerheten hos produkter som kondom och pessar. Effektivitetsminskningen är tillfällig och kvarstår bara så länge som behandlingen pågår.

Sexuell partner bör behandlas endast om symtom (t ex rodnad eller inflammation) visar sig och efter kontakt med läkare.

När du applicerat krämen ska du undvika att krämen kommer i kontakt med ögonen. Tvätta därför händerna efter varje behandling.

Användning av andra läkemedel

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.

Graviditet, amning och fertilitet

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar detta läkemedel.

Graviditet: Canesten kan användas under graviditet men endast enligt läkares ordination. Det finns begränsad mängd data från behandling av klotrimazol hos gravida. Djurstudier har dock inte visat på några skadliga effekter för avkomman.

Om du använder Canesten när du är gravid bör du undvika att använda införingshylsan/applikatorn eftersom den kan irritera livmoderhalsen. Under graviditet är därför vaginaltabletter att föredra framför vaginalkräm, eftersom vaginaltabletterna kan föras in med fingrarna (utan att använda införingshylsa/applikator.

Amning: Canesten kan användas under amning. Vid användning på bröstvårtor ska brösten tvättas innan amning.

Fertilitet: Det har inte gjorts några studier där fertiliteten har undersökts. Djurstudier har dock inte visat några effekter av läkemedlet på fertilitet.

Körförmåga och användning av maskiner

Läkemedlet har ingen eller obetydlig påverkan på förmågan att köra bil eller använda maskiner.

Canesten innehåller cetostearylalkohol och bensylalkohol

Canesten kräm innehåller cetostearylalkohol som kan ge lokala hudreaktioner (t ex kontakteksem). Canesten kräm innehåller också 20 mg bensylakohol per gram. Bensylalkohol kan orsaka allergiska reaktioner och mild lokal irritation.

Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Rekommenderad dos är

Hudinfektioner: Stryk på Canesten 10 mg/g kräm tunt på det infekterade hudområdet 2 till 3 gånger dagligen i 2-4 veckor. Fortsätt under hela behandlingstiden även om symtomen försvunnit. Det behövs för att säkerställa fullständig läkning.

Ca ½ cm av krämen är lagom för behandling av ett område som motsvarar en handflata.

Vid behandling av fötter är det viktigt att tvätta och torka noggrant mellan tårna innan krämen appliceras.

Kontakta läkare om dina symtom blir värre eller om du inte blivit bättre efter 4 veckor.

Infektioner i slidan och yttre könsorgan: De angripna områdena innefattar vanligtvis både slidan och de yttre könsorganen. De yttre könsorganen ska behandlas med Canesten 10 mg/g kräm eller 10 mg/g vaginalkräm som stryks på tunt 2-3 gånger dagligen under 1-2 veckor.

För behandling i slidan rekommenderas Canesten 10 mg/g vaginalkräm, då denna förpackning har en medföljande applikator.

Av praktiska skäl ska behandling inte ske under menstruationen.

Kontakta läkare om dina symtom blir värre eller om du inte blivit bättre efter 7 dagar.

Canesten kräm är luktlös och missfärgar inte underkläderna.

Om du använt för stor mängd av Canesten

Om du använt för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag, kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Innehållsdeklaration

10 mg/g kräm:

• Den aktiva substansen är klotrimazol. 1 g kräm innehåller 10 mg klotrimazol.

• Övriga innehållsämnen är sorbitanstearat, polysorbat, cetylpalmitat, cetostearylalkohol, oktyldodekanol, bensylalkohol, vatten.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Utseende
Canesten 10 mg/g kräm: vit ogenomskinlig kräm.

Förpackningsstorlekar
Canesten 10 mg/g kräm: 20 g i aluminiumtub (receptfri). 50 g i aluminiumtub.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Innehavaren av godkännandet för försäljning:
Bayer AB
Box 606
169 26 Solna
Tel: 08-580 223 00

Tillverkare:
Kern Pharma SL
E-08228 Terrassa (Barcelona)

eller

GP Grenzach Produktions GmbH

Emil Barell-Strasse 7

79639 Grenzach-Wyhlen

Tyskland