Tillgänglig läkemedelsinformation i Sverige
Om läkemedlet
Recept krävs
Ingår inte i högkostnadsskyddet
Läkemedel från Fresenius Kabi omfattas av Läkemedelsförsäkringen
Natriumbikarbonat Fresenius Kabi 50 mg/ml infusionsvätska, lösning
100 ml innehåller: Natriumvätekarbonat 5 g
Elektrolytinnehåll: Na+ 60 mmol, HCO-3 60 mmol per 100 ml
Osmolalitet: ca 1000 mosm/kg H2O
pH: ca 8
Beträffande hjälpämnen se 6.1
Infusionsvätska, lösning
Infusionsvätskan är klar och färglös.
Farmakoterapeutisk grupp: Lösningar som påverkar elektrolytbalansen, ATC-kod: B05BB01
Fresenius Kabi AB
751 74 Uppsala
8910
Första godkännandet:
1974-04-05
Förnyat godkännande:
2010-01-01
2022-09-23
Behandlingskrävande metabolisk acidos, hjärtstillestånd.
Individuell dosering med hänsyn till acidosens svårighetsgrad och genes.
Lösningen ges endast intravenöst.
Deficit kan uppskattas enligt följande:
Minskning i standard-HCO3 (mmol/l) x 0,3 x vikt i kg = deficit i mmol.
Vid behandling av metabolisk acidos bör, för att undvika överkompensation, i första omgången endast hälften av den på detta sätt uträknade dosen ges varefter nytt syra-bas-status kontrolleras. Beroende på effekten ges sedan en ytterligare dos.
Respirationsinsufficiens med arteriellt koldioxidtryck över 6,5-7 kPa.
Risk för hypernatremi och hyperosmolalitet. Vid hjärt- och njurinsufficiens även risk för hypervolemi och lungödem.
All buffertbehandling innebär risk för överbehandling. En på detta sätt utlöst alkalos innebär risk för hypokalemi och ökad serumosmolalitet. Vid alkalos ökar den glykolytiska aktiviteten med viss risk för hypoglykemi vid tömda leverglykogendepåer. För beräkning av ytterligare tillförsel, eller undvikande av överkompensation bör alltid en syra-bas-kontroll ske efter tillförsel av 100-300 ml lösning.
Vid diabetesacidos som lege artis insulinbehandlas, måste risken för överkompensation beaktas. Risken för överkompensation vid metabolisk acidos är sannolikt mindre om Tribonat väljs istället för natriumbikarbonat.
-
Inga kända risker.
Inga kända effekter.
Inga kända biverkningar vid rekommenderad dosering.
Rapportering av misstänkta biverkningar
Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till Läkemedelsverket, men alla kan rapportera misstänkta biverkningar till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.sePostadress: Läkemedelsverket, Box 26, 751 03 Uppsala.
Se avsnitt 4.4 Varningar och försiktighet.
-
Det finns inga prekliniska data av relevans för säkerhetsbedömningen utöver vad som redan beaktats i produktresumén.
Lösningen skall kasseras om den under lagring fått utfällning.
Vatten för injektionsvätskor.
Tillsatser av andra läkemedel till infusionsvätskan är ej tillrådligt.
15 månader. Utifrån ett mikrobiologiskt perspektiv skall produkten användas omedelbart. Om produkten inte används direkt ansvarar användaren själv för lagringstid och lagringsförhållanden. Tiden för lagring bör normalt inte överstiga 24 timmar vid 2-8°C om inte färdigställandet av produkten skett vid kontrollerade och validerade aseptiska förhållanden.
Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Glasflaska 100 ml, 10x100 ml försluten med grå gummipropp av etenpropenterpolymer.
Lösningen skall kasseras om den under lagring fått utfällning.
Produktresumén är företagets information till hälso- och sjukvårdspersonal. Godkänd av myndighet.