Tillgänglig läkemedelsinformation i Sverige
Om läkemedlet
Recept krävs
Ingår inte i högkostnadsskyddet
Läkemedel från Fresenius Kabi AB omfattas av Läkemedelsförsäkringen
Natriumbikarbonat Fresenius Kabi 50 mg/ml infusionsvätska, lösning
100 ml innehåller: Natriumvätekarbonat 5 g
Elektrolytinnehåll: Na+ 60 mmol, HCO-3 60 mmol per 100 mlOsmolalitet: ca 1000 mosm/kg H2OpH: ca 8
Beträffande hjälpämnen se 6.1
Infusionsvätska, lösning
Infusionsvätskan är klar och färglös.
Fresenius Kabi AB751 74 Uppsala
8910
Första godkännandet: 1974-04-05
Förnyat godkännande: 2010-01-01
2022-09-23
-
Inga kända risker.
Inga kända effekter.
Inga kända biverkningar vid rekommenderad dosering.
Se avsnitt 4.4 Varningar och försiktighet.
Behandlingskrävande metabolisk acidos, hjärtstillestånd.
Individuell dosering med hänsyn till acidosens svårighetsgrad och genes. Lösningen ges endast intravenöst.
Deficit kan uppskattas enligt följande: Minskning i standard-HCO3 (mmol/l) x 0,3 x vikt i kg = deficit i mmol.
Vid behandling av metabolisk acidos bör, för att undvika överkompensation, i första omgången endast hälften av den på detta sätt uträknade dosen ges varefter nytt syra-bas-status kontrolleras. Beroende på effekten ges sedan en ytterligare dos.
Respirationsinsufficiens med arteriellt koldioxidtryck över 6,5-7 kPa.
Risk för hypernatremi och hyperosmolalitet. Vid hjärt- och njurinsufficiens även risk för hypervolemi och lungödem.All buffertbehandling innebär risk för överbehandling. En på detta sätt utlöst alkalos innebär risk för hypokalemi och ökad serumosmolalitet. Vid alkalos ökar den glykolytiska aktiviteten med viss risk för hypoglykemi vid tömda leverglykogendepåer. För beräkning av ytterligare tillförsel, eller undvikande av överkompensation bör alltid en syra-bas-kontroll ske efter tillförsel av 100-300 ml lösning. Vid diabetesacidos som lege artis insulinbehandlas, måste risken för överkompensation beaktas. Risken för överkompensation vid metabolisk acidos är sannolikt mindre om Tribonat väljs istället för natriumbikarbonat.
-
Inga kända risker.
Inga kända effekter.
Inga kända biverkningar vid rekommenderad dosering.
Rapportering av misstänkta biverkningar
Se avsnitt 4.4 Varningar och försiktighet.
Farmakoterapeutisk grupp: Lösningar som påverkar elektrolytbalansen, ATC-kod: B05BB01
-
Det finns inga prekliniska data av relevans för säkerhetsbedömningen utöver vad som redan beaktats i produktresumén.
Vatten för injektionsvätskor.
Tillsatser av andra läkemedel till infusionsvätskan är ej tillrådligt.
15 månader. Utifrån ett mikrobiologiskt perspektiv skall produkten användas omedelbart. Om produkten inte används direkt ansvarar användaren själv för lagringstid och lagringsförhållanden. Tiden för lagring bör normalt inte överstiga 24 timmar vid 2-8°C om inte färdigställandet av produkten skett vid kontrollerade och validerade aseptiska förhållanden.
Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Glasflaska 100 ml, 10x100 ml försluten med grå gummipropp av etenpropenterpolymer.
Lösningen skall kasseras om den under lagring fått utfällning.
Produktresumén är företagets information om läkemedlet riktat till förskrivare och personal inom sjukvård och apotek. Dokumentet är godkända av Läkemedelsverket eller den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA i samband med att läkemedlet godkänns för marknadsföring.