Tillgänglig läkemedelsinformation i Sverige
Om läkemedlet
Receptfritt
Ingår inte i högkostnadsskyddet
Läkemedel från Avia Pharma AB omfattas av Läkemedelsförsäkringen
Minifom, 100 mg/ml, orala droppar, emulsion
1 ml innehåller:
simetikon (motsvarande dimetikon 94 mg och kolloidal kiseldioxid till 100 mg).
Hjälpämnen med känd effekt:
Etylparahydroxibensoat 0,10 mg/ml
Metylparahydroxibensoat 0,40 mg/ml
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Orala droppar, emulsion
ACO HUD NORDIC AB
Box 622
194 26 Upplands Väsby
8650
Första godkännandet:
1972-08-25
Förnyat godkännande: 2007-12-04
2022-04-26
Flaskan ska omskakas väl före varje användning.
Överkänslighet mot den aktiva substansen (dimetikon, kiseldioxid) eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Minifom droppar innehåller etylparahydroxibensoat (E 214) och metyl-parahydroxibensoat (E 218). Kan ge allergisk reaktion (eventuellt fördröjd).
Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per ml, d.v.s. är näst intill “natriumfritt”.
-
Graviditet:
Inga kända risker vid användning under graviditet.
Amning:
Dimetikon passerar ej över i modersmjölk.
Fertilitet:
Det finns inga data angående effekten av dimetikon på fertiliteten.
Minifom har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Biverkningarna är klassificerade efter organsystem och frekvens, enligt följande konvention: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, </10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100 ), sällsynta (≥1/10 000 till <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
Toxicitet: Låg akut toxicitet. Läkemedlet absorberas ej vid oral administrering.
Spädbarnskolik, premedicinering vid gastroskopi. Som adjuvans vid dubbelkontrastundersökning av magsäck och tjocktarm.
Dosering
Pediatrisk population
Spädbarnskolik: 10 droppar ges med sked före varje måltid.
Behandlingen ska fortsätta så länge som symtom på kolik finns. Om det inte sker någon förbättring av symtomen efter 2-3 dagars behandling, bör läkare konsulteras.
Gastroskopi: 15-20 droppar per 100 ml vatten till spolvätska.
Röntgendiagnostik:
Magsäck utan sond: 0,7 ml (20-25 droppar) tillsätts kontrastmedlet.
Tjocktarm: 2 ml tillsätts kontrastmedlet.
Flaskan ska omskakas väl före varje användning.
Överkänslighet mot den aktiva substansen (dimetikon, kiseldioxid) eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Minifom droppar innehåller etylparahydroxibensoat (E 214) och metyl-parahydroxibensoat (E 218). Kan ge allergisk reaktion (eventuellt fördröjd).
Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per ml, d.v.s. är näst intill “natriumfritt”.
-
Graviditet:
Inga kända risker vid användning under graviditet.
Amning:
Dimetikon passerar ej över i modersmjölk.
Fertilitet:
Det finns inga data angående effekten av dimetikon på fertiliteten.
Minifom har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Biverkningarna är klassificerade efter organsystem och frekvens, enligt följande konvention: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, </10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100 ), sällsynta (≥1/10 000 till <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
Rapportering av misstänkta biverkningar
Toxicitet: Låg akut toxicitet. Läkemedlet absorberas ej vid oral administrering.
Farmakoterapeutisk grupp: Övriga medel vid funktionella mag-tarmsymtom, Silikoner
ATC-kod: A03AX13
Verkningsmekanism
Simetikon (dimetikon, kolloidal kiseldioxid) utövar sin effekt lokalt i mag-tarmkanalen. Genom att minska ytspänningen hindrar simetikon skumbildning och påverkar gasblåsorna så att de brister. Vid spädbarnskolik uppnås full effekt först efter ett par dygns behandling.
Absorption
Simetikon (dimetikon, kolloidal kiseldioxid) absorberas inte från mag-tarmkanalen. Efter oral administrering utsöndras läkemedlet oförändrat i feces. Effekten utövas lokalt i mag-tarmkanalen.
Det finns inga prekliniska data av relevans för förskrivaren utöver vad som redan beaktats i övriga delar av produktresumén.
Förvaras kallt eller svalt (+2°C - +15°C).
Flaskan kan förvaras i rumstemperatur under användningstiden, upp till en månad.
Droppflaska av HDPE-plast
10 droppar = 0,3 ml
Orala droppar 30 ml
Orala droppar 100 ml
Inga särskilda anvisningar för destruktion.
Kaliumsorbat (E 202)
Metylparahydroxibensoat (E 218)
Etylparahydroxibensoat (E 214)
Glycerol
Karmellosnatrium
Glycerolmonostearat
Polysorbat 60
Citronsyra
Vatten, renat
-
2 år
Förvaras kallt eller svalt (+2°C - +15°C).
Flaskan kan förvaras i rumstemperatur under användningstiden, upp till en månad.
Droppflaska av HDPE-plast
10 droppar = 0,3 ml
Orala droppar 30 ml
Orala droppar 100 ml
Inga särskilda anvisningar för destruktion.
Produktresumén är företagets information om läkemedlet riktat till förskrivare och personal inom sjukvård och apotek. Dokumentet är godkända av Läkemedelsverket eller den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA i samband med att läkemedlet godkänns för marknadsföring.