Tillgänglig läkemedelsinformation i Sverige
Om läkemedlet
Recept krävs
Vissa förpackningar ingår i högkostnadsskyddet
Läkemedel från Fresenius Kabi AB omfattas av Läkemedelsförsäkringen
Addex-Kalium, 2 mmol/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning.
Koncentrat till infusionsvätska, lösning.
Fresenius Kabi AB751 74 Uppsala
7741
Första godkännandet: 1966-01-12
Förnyat godkännande: 2010-01-01
2014-12-12
1 ml Addex-Kalium koncentrat till infusionsvätska, lösning innehåller 67,3 mg kaliumhydroxid och 91,7 mg dikaliumfosfattrihydrat.
Osmolalitet: ca 4000 mosm/kg vatten.
pH: ca 6,8.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
1 ml Addex-Kalium koncentrat till infusionsvätska, lösning innehåller 67,3 mg kaliumhydroxid och 91,7 mg dikaliumfosfattrihydrat.
Osmolalitet: ca 4000 mosm/kg vatten.
pH: ca 6,8.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Pediatrisk population
Maximalt 4 mmol/kg kroppsvikt och dygn (maximalt 4 mmol kalium/100 ml infusionsvätska).
Förändringar i syra-bas-status påverkar plasmanivåerna. Kompensation av ketoacidos vid diabetes och glukos/insulintillförsel ökar kaliumbehovet. Vid tillförsel av stora mängder Addex-Kalium bör även fosfattillförseln beaktas.
Behandlingskontroll
Speciellt vid högre dosering av kalium bör upprepade kontroller av plasmanivåerna utföras liksom EKG-kontroll.
Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Hyperkalemi vid t.ex. njurinsufficiens, chocktillstånd eller dehydrering.
Används med försiktighet vid nedsatt njurfunktion, oliguri eller dehydrering. Det bör beaktas att infusionskoncentratet höjer osmolaliteten i infusionslösningen i vilken den tillsätts och därvid ökar risken för tromboflebit.
Inga interaktioner har observerats.
Inga kända risker vid terapeutiska doser.
Addex-Kalium har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Under iakttagande av givna doseringsanvisningar har inga biverkningar av Addex-Kalium rapporterats.
-
Kaliumbrist och pågående kaliumförluster. Kaliumtillsats vid vätsketerapi. Tillsats till infusionsvätskor vid fullständig intravenös nutrition.
Skall spädas.
Individuell dosering.
Vid måttlig kaliumbrist och kaliumunderhåll
40-80 mmol kalium per dygn.
Vid större brist
Upp till 120-160 mmol kalium per dygn. Infusionen ges långsamt med högst 20 mmol kalium/timme.
Vid intravenös nutrition
Behovet vid fullständig intravenös nutrition är normalt för kalium 50-80 mmol/dygn och för fosfat 10-30 mmol/dygn.
Pediatrisk population
Maximalt 4 mmol/kg kroppsvikt och dygn (maximalt 4 mmol kalium/100 ml infusionsvätska).
Förändringar i syra-bas-status påverkar plasmanivåerna. Kompensation av ketoacidos vid diabetes och glukos/insulintillförsel ökar kaliumbehovet. Vid tillförsel av stora mängder Addex-Kalium bör även fosfattillförseln beaktas.
Behandlingskontroll
Speciellt vid högre dosering av kalium bör upprepade kontroller av plasmanivåerna utföras liksom EKG-kontroll.
Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Hyperkalemi vid t.ex. njurinsufficiens, chocktillstånd eller dehydrering.
Används med försiktighet vid nedsatt njurfunktion, oliguri eller dehydrering. Det bör beaktas att infusionskoncentratet höjer osmolaliteten i infusionslösningen i vilken den tillsätts och därvid ökar risken för tromboflebit.
Inga interaktioner har observerats.
Inga kända risker vid terapeutiska doser.
Addex-Kalium har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Under iakttagande av givna doseringsanvisningar har inga biverkningar av Addex-Kalium rapporterats.
Rapportering av misstänkta biverkningar
-
Farmakoterapeutisk grupp: elektrolytlösningar, ATC kod: B05XA06
Addex-Kalium är en koncentrerad tillsatslösning för kaliumtillförsel och fosfatkomplettering vid vätsketerapi eller intravenös nutrition.
-
-
Injektionsflaska (polypropylen) 10 x 10 ml.
Tillsats av Addex-Kalium skall utföras aseptiskt inom en timme före infusionens början.
Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.
Koncentrerad ättiksyra, vatten för injektionsvätskor.
Addex-Kalium får endast tillsättas eller blandas med andra produkter för vilka blandbarheten har dokumenterats.
30 ml Addex-Kalium kan sättas till 1000 ml av flertalet förekommande infusionsvätskor såsom aminosyralösningar, glukos-, glukos-elektrolyt- samt elektrolytlösningar. Data för tillsats till blandningar i ftalatfri plastpåse och för tillsats till TPN-lösningar finns tillgängliga från tillverkaren på förfrågan.
3 år.
På grund av risk för mikrobiell kontaminering i samband med tillsats till infusionsvätska på avdelning, skall blandningen användas direkt efter beredning. Överbliven infusionslösning skall kasseras och får inte sparas för senare bruk.
Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Ampull (polypropylen) 20 x 10 ml
Injektionsflaska (polypropylen) 10 x 10 ml.
Tillsats av Addex-Kalium skall utföras aseptiskt inom en timme före infusionens början.
Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.
Produktresumén är företagets information om läkemedlet riktat till förskrivare och personal inom sjukvård och apotek. Dokumentet är godkända av Läkemedelsverket eller den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA i samband med att läkemedlet godkänns för marknadsföring.