Fass-texten är Lifs läkemedelsinformation som är särskilt framtagen för förskrivare och vårdpersonal. Texten är baserad på produktresumén som är godkänd av Läkemedelsverket eller motsvarande myndighet på EU-nivå.
Texten är baserad på produktresumé: 2014-12-12.
Texten är baserad på produktresumé: 2014-12-12.
Kaliumbrist och pågående kaliumförluster. Kaliumtillsats vid vätsketerapi. Tillsats till infusionsvätskor vid fullständig intravenös nutrition.
Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt Innehåll.
Hyperkalemi vid t.ex. njurinsufficiens, chocktillstånd eller dehydrering.
Skall spädas.
Individuell dosering.
Vid måttlig kaliumbrist och kaliumunderhåll
40-80 mmol kalium per dygn.
Vid större brist
Upp till 120-160 mmol kalium per dygn. Infusionen ges långsamt med högst 20 mmol kalium/timme.
Vid intravenös nutrition: Behovet vid fullständig intravenös nutrition är normalt för kalium 50-80 mmol/dygn och för fosfat 10-30 mmol/dygn.
Pediatrisk population
Maximalt 4 mmol/kg kroppsvikt och dygn (maximalt 4 mmol kalium/100 ml infusionsvätska).
Förändringar i syra-bas-status påverkar plasmanivåerna. Kompensation av ketoacidos vid diabetes och glukos/insulintillförsel ökar kaliumbehovet. Vid tillförsel av stora mängder Addex-Kalium bör även fosfattillförseln beaktas.
Används med försiktighet vid nedsatt njurfunktion, oliguri eller dehydrering. Det bör beaktas att infusionskoncentratet höjer osmolaliteten i infusionslösningen i vilken den tillsätts och därvid ökar risken för tromboflebit.
Inga kända risker vid terapeutiska doser.
Inga kända risker vid terapeutiska doser.
Under iakttagande av givna doseringsanvisningar har inga biverkningar av Addex-Kalium rapporterats.
Rapportering av misstänkta biverkningar
Addex-Kalium är en koncentrerad tillsatslösning för kaliumtillförsel och fosfatkomplettering vid vätsketerapi eller intravenös nutrition.
1 ml innehåller: 67,3 mg kaliumhydroxid, 91,7 mg dikaliumfosfattrihydrat, koncentrerad ättiksyra och vatten för injektionsvätskor. Elektrolytinnehåll per ml: 2 mmol kalium (K+), ca 1,4 mmol acetat (CH3COO-), 0,4 mmol fosfat (HPO42-). Osmolalitet: ca 4000 mosm/kg vatten. pH: ca 6,8.
Addex-Kalium får endast tillsättas eller blandas med andra produkter för vilka blandbarheten har dokumenterats.
30 mlAddex-Kalium kan sättas till 1000 ml av flertalet förekommande infusionsvätskor såsom aminosyralösningar, glukos-, glukos-elektrolyt- samt elektrolytlösningar. Data för tillsats till blandningar i ftalatfri plastpåse och för tillsats till TPN-lösningar finns tillgängliga från tillverkaren på förfrågan.
Tillsats av Addex-Kalium skall utföras aseptiskt inom en timme före infusionens början.
På grund av risk för mikrobiell kontaminering i samband med tillsats till infusionsvätska på avdelning, skall blandningen användas direkt efter beredning. Överbliven infusionslösning skall kasseras enligt gällande anvisningar och får inte sparas för senare bruk.
Behandlingskontroll
Speciellt vid högre dosering av kalium bör upprepade kontroller av plasmanivåerna utföras liksom EKG-kontroll.