Tillgänglig läkemedelsinformation i Sverige
Om läkemedlet
Receptfritt
Ingår inte i högkostnadsskyddet
Läkemedel från Bioglan AB omfattas av Läkemedelsförsäkringen
Lacudex 10mg/ml vaginalkräm
1 ml innehåller 10 mg klorhexidinglukonat.
Hjälpämne med känd effekt: Cetostearylalkohol 20 mg.
Linalylacetat (doftämne som innehåller allergener limonen, linalol, kumarin och citral) 2 mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Vaginalkräm
Bioglan AB
Box 503 10
202 13 Malmö
6271
Första godkännandet: 1961-02-01
Förnyat godkännande: 2011–01–01
2025-09-29
Detta läkemedel innehåller limonen, linalol, kumarin och citral som kan orsaka allergiska reaktioner.
Inga interaktionsstudier har utförts.
Graviditet
Inga kända risker vid användning under graviditet.
Amning
Klorhexidin passerar över i modersmjölk men risk för påverkan på barnet synes osannolik med terapevtiska doser.
Ej relevant.
Nedanstående tabell visar biverkningar per organklass. Inom varje organklass struktureras biverkningarna under frekvensrubriker enligt följande:
Mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Ögon
Sällsynta: Ögonirritation.
Öron och balansorgan
Sällsynta: Hörselskador.
Hud och subkutan vävnad
Vanliga: Hudirritation.
Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället
Sällsynta: Allergiska (kliande) reaktioner.
Klorhexidin kan ge upphov till hörselskador om det kommer in i mellanörat. Kontakt med ögonen kan framkalla sveda. Allergiska reaktioner i form av anafylaxi kan förekomma i ytterst sällsynta fall.
-
Som antiseptiskt explorationsmedel vid alla vaginala undersökningar, speciellt vid förlossningar.
Appliceras i och kring vulva och kan även användas för insmörjning av handskar och instrument. Efter undersökningen kan den lätt avlägsnas genom sköljning med vatten.
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Klorhexidin får ej appliceras på hjärnan, meningerna eller perforerade trumhinnor eftersom klorhexidin är neurotoxiskt.
Undvik kontakt med öron.
Lacudex får inte komma i kontakt med ögonen. Allvarliga fall av kvarstående hornhinneskada, som kan kräva hornhinnetransplantation, har rapporterats efter att klorhexidin innehållande läkemedel oavsiktligt kommit i kontakt med ögonen när lösning hamnat utanför det planerade området vid kirurgi. Om Lacudex kommer i kontakt med ögonen, skölj omedelbart och noggrant med vatten. En oftalmolog bör rådfrågas vid kvarvarande symtom.
Lacudexinnehåller cetostearylalkohol som kan ge lokala hudreaktioner (t ex kontakteksem).
Detta läkemedel innehåller limonen, linalol, kumarin och citral som kan orsaka allergiska reaktioner.
Inga interaktionsstudier har utförts.
Graviditet
Inga kända risker vid användning under graviditet.
Amning
Klorhexidin passerar över i modersmjölk men risk för påverkan på barnet synes osannolik med terapevtiska doser.
Ej relevant.
Nedanstående tabell visar biverkningar per organklass. Inom varje organklass struktureras biverkningarna under frekvensrubriker enligt följande:
Mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Ögon
Sällsynta: Ögonirritation.
Öron och balansorgan
Sällsynta: Hörselskador.
Hud och subkutan vävnad
Vanliga: Hudirritation.
Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället
Sällsynta: Allergiska (kliande) reaktioner.
Klorhexidin kan ge upphov till hörselskador om det kommer in i mellanörat. Kontakt med ögonen kan framkalla sveda. Allergiska reaktioner i form av anafylaxi kan förekomma i ytterst sällsynta fall.
Rapportering av misstänkta biverkningar
-
Farmakoterapeutisk grupp: Antiseptika och sårmedel, ATC-kod: D08AC02
Lacudex vaginalkräm är lättflytande och vattenlöslig. Den innehåller klorhexidin som antibakteriell beståndsdel. Detta gör Lacudex till ett explorationsmedel med kraftig verkan mot såväl grampositiva som gramnegativa bakterier. Det framkallar normalt ingen irritation av hud eller vaginalepitel. Den baktericida effekten av Lacudex vaginalkräm inträder omedelbart och kvarstår ca 6 timmar efter applikationen, även vid närvaro av blod.
Lacudex vaginalkräm kan kombineras med penicillin och andra antibiotika samt med sulfonamider.
Farmakokinetiska uppgifter saknas.
Prekliniska säkerhetsuppgifter saknas.
Isopropylalkohol (konserveringsmedel), flytande paraffin, cetostearylalkohol, cetostearylalkohol/etylenoxid kondensat, linalylacetat (doftämne som innehåller allergener limonen, linalol, kumarin och citral), vitt vaselin och renat vatten.
Uppgift saknas.
3 år.
Förvaras vid högst 25°C.
250 ml (plastflaska).
Inga särskilda anvisningar.
Produktresumén är företagets information om läkemedlet riktat till förskrivare och personal inom sjukvård och apotek. Dokumentet är godkända av Läkemedelsverket eller den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA i samband med att läkemedlet godkänns för marknadsföring.